新日本薬業株式会社の求人一覧

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◆業務内容

品質管理部における分析機器を使用した原薬の試験検査等の品質管理業務

~日本薬局方にしたがった試験が主となります。

◎詳紙

・原菓の品質試験の実施及び記録の確認

OOS、逸脱管理及び変更管理などの品質システムへの対応

・新規原薬承認のための規格・試験法の設定や分析バリデーションの実施

・将来的には部内のマネジメント・人的管理を担う

~これらに付随する業務全般





・液体高速クロマトグラフ装置IHPLC)・ガスクロマトグラフ装置(GC)

・紫外可視吸光度計(UV、VIS)

・旋光度計

・赤外吸収スペクトル計(FT-IR)

・融点測定装置

・水分測定装置(カールフィッシャー法)・その他、一般的を理化学機器

・その他、一般的を理化学機器



※変更の範囲:会社の定める業務（その他詳細は面談でお伝えします）

【求める人物像】

・医業品原薬商社として品質試験を実施することで製品の品質を保証するための品質管理の知識や経験が豊富で、品質重視の観点から会社の発展のために邁進できる方

・チームをリードするマネジメント能力を備えだ方



【必須要件】

・薬学または化学のパックグランドをお持ちの方

・GMPに適合した製造所での勤務経談のある方

・品質管理業務(試験の実施や試験室の管理)の業務経験がある方

(実務経験5年以上)

・海外公定書やCTD の内容を理解できる英語力を備えだ方



【歓迎要件】

・規格・試験法の設定や分析バリデーションの経験のある方

・業務調整のための部内外、社外とのコミュニケーションが良好に

取れる方

・品質管理部門での管理職経験がある方

(マネジメント経験3年以上)

（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

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○担当業務内容:

本社/国際部における、海外関連業務の推進をご担当頂きます。

・医薬品原菓の輸入に係る業務の推進

・海外の既存原薬メーカーとのコンタクトや出張肪問、実態掌握

・輸入する医薬品原薬に係る品質や製造に係るトラブルへの対応や問題解決ほか

・海外原菓サプライヤーとの価格調整・輸入量・納則調整等の交渉

・営業部門、品質保証部門等との連携やサポート(トラブル対応、監査サボート等)

・海外新規原薬サプライヤーとの取引開拓

・社内営業部門と協働を含めた国内医薬品メーカーに対する出張訪問、各種対応



※海外の原薬メーカーと国内医更品製造販売会社を繋ぐ役割を担います。

※【変更の範囲】:会社の定める業務（その他詳細は面談でお伝えします）

◆【必須要件】

・即戦力性のある海外営業の実務経験や知臓は必須

~海外企業と価格及び納期交渉、顧客の欲する関連情報入手等

~質易実務と業務知識(特に輸入サイド)

・理系の特定分野のバックグランド

~葉学系、工学系(応用化学、化学工業、有機合成等)

農学系(農芸化学)等の専門知識・学術経験が特に重要

・単独で折衝できる化学品、合成、医薬品等に係る知見、専門知



・ビジネス会話レベルの英語スキル(単独で海外出張と交渉が可能)

◆【歡迎要件】

・医徽品原薬や製剤に関する専門知膜や業機法等関係法令知識

・医薬、化学品、原要メーカーや化学品商社等の営業部門の経験（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都