国内品質業務運営責任者 (OR 総括候補)/社名非公開

企業名 社名非公開
年収 600万円~1200万円
勤務地 兵庫県(転勤なし) ※ハイブリッドワーク可
職種 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
業種 医療用機器・医療関連メーカー
ポイント 国内品質業務運営責任者 (OR 総括候補)であなたの能力を発揮しませんか?
正社員 外資系企業 学歴不問 転勤無し 英語を使う仕事

募集要項

仕事内容 薬事三役として、臨床検査分野で微生物・ウイルス検査に使われる検査薬・検査商品・自動化機器等を販売する同社日本法人にて、第三種医療機器製造販売業及び高度管理医療機器販売業・貸与業の管理及び運営に関わる職務全てをご担当いただきます。
・QMS運用/管理全般
・GVPに関わる職務全般
・医療機器製造販売業及び高度管理医療機器販売業・貸与業管理/更新/監査
・製造販売届作成/提出/変更
・電子添付文書管理/紐づけ
・添付文書作成/更新/管理
・出荷可否判定書類作成及び出荷可否決定
・製品標準書作成/更新/管理
・納入仕様書作成/更新/管理
・薬事動態調査
・SDS作成/更新/管理
・内部監査計画/実施
・安全情報確認/記録
※販売製品は全て同社製造品であるため必要に応じて英語記載の製品仕様書や取扱説明書、品質管理に関わる書類等を取寄せて必要書類を作成する
求める人材 ・国内品質業務運営責任者の資格要件である3年以上の品質管理業務経験をお持ちの方
・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方(必要に応じて費用会社負担で総括製造販売責任者講習受講)
【語学力】英語読解及び簡単なレポート作成/仕事上での読み書きが可能な英語力

給与・待遇

給与 【年収】600万円~1,200万円 
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション その他
責任者 (OR 総括候補)
待遇・福利厚生 【保険】健康保険、厚生年金、労災、雇用保険

勤務地、時間・休日

勤務地 兵庫県(転勤なし) ※ハイブリッドワーク可
勤務時間 9:00~17:00 実働7時間
休日・休暇 【休暇】夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 など

その他

募集背景 部門・体制強化の為
メッセージ 赤い「エントリーする」ボタンで、LHH転職エージェント(アデコ株式会社)へエントリーができます。求人への応募はもちろん、詳細を確認したい、転職の相談がしたいなど、少しでも関心をお持ちいただけましたら、ぜひお気軽にご登録ください。
掲載期間 2024/02/13(火) ~ 2024/03/11(月)
更新日 2024/01/16(火)

企業情報

設立 非公開
従業員数 非公開
資本金 非公開
売上高 非公開

求人の取り扱いコンサルタント

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岡川 翔平

面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 経営層とのパイプに自信、 キャリアプランニングに自信、 求人開拓力に自信、 条件交渉に自信、 電話面談あり、 情報交換のみOK

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