CMC担当者 / 新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング会社

企業名 新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング会社
年収 600万円~1000万円
勤務地 北海道,青森県,岩手県,宮城県,秋田県,山形県,福島県,茨城県,栃木県,群馬県,埼玉県,千葉県,東京都,神奈川県,新潟県,富山県,石川県,福井県,山梨県,長野県,岐阜県,静岡県,愛知県,三重県,滋賀県,京都府,大阪府,兵庫県,奈良県,和歌山県,鳥取県,島根県,岡山県,広島県,山口県,徳島県,香川県,愛媛県,高知県,福岡県,佐賀県,長崎県,熊本県,大分県,宮崎県,鹿児島県,沖縄県【詳細はお問い合わせください】
職種 研究(基礎・シーズ探索・スクリーニング)
業種 専門コンサルタント
ポイント ・日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業
・完全在宅勤務可能
正社員 学歴不問 中途入社5割以上 女性管理職登用実績あり 転勤無し 英語を使う仕事 完全週休二日制 年間休日120日以上 フレックス勤務

募集要項

仕事内容 ■仕事内容:
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
<詳細業務>
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。
求める人材 ■必須条件
・製薬企業でCMC業務の経験やCMC薬事の経験がある方
(目安3年程度)
・英語力(読み書きは必須です)
<語学補足>
会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方

給与・待遇

給与 <賃金形態>年俸制
<賃金内訳>
年額(基本給):3,960,000円~
<月額>
330,000円~(12分割
<昇給有無>有
<給与補足>
■年収構成:年俸制となります
雇用・契約形態 正社員
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<教育制度・資格補助補足>
OJT研修、各種講習会、学会参加

勤務時間・休日

勤務時間 <労働時間区分>
専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日:7時間00分
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:00
休日・休暇 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数120日
土・日・祝日、リフレッシュ休暇(連続5日)、年末年始休暇(12/29-1/3を含む連続10日)、創立記念日(3月16日)、ブリッジング休暇

その他

掲載期間 2024/07/19(金) ~ 2024/10/17(木)
更新日 2024/08/09(金)

企業情報

企業名 新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング会社
設立 非公開
従業員数 非公開
資本金 非公開
売上高 非公開

求人の取り扱いコンサルタント

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神野 泰紀

面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 経営層とのパイプに自信、 求人開拓力に自信、 電話面談あり、 情報交換のみOK

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