職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
北海道 > 北海道
九州 > 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県
関東 > 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県
業種
| 企業名 | 新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング会社 |
| 年収 | 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 北海道,青森県,岩手県,宮城県,秋田県,山形県,福島県,茨城県,栃木県,群馬県,埼玉県,千葉県,東京都,神奈川県,新潟県,富山県,石川県,福井県,山梨県,長野県,岐阜県,静岡県,愛知県,三重県,滋賀県,京都府,大阪府,兵庫県,奈良県,和歌山県,鳥取県,島根県,岡山県,広島県,山口県,徳島県,香川県,愛媛県,高知県,福岡県,佐賀県,長崎県,熊本県,大分県,宮崎県,鹿児島県,沖縄県【詳細はお問い合わせください】 |
| 職種 | 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） |
| 業種 | 専門コンサルタント |
| ポイント |
・日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業
・完全在宅勤務可能 |
| 仕事内容 |
■仕事内容：
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 |
| 求める人材 |
■必須条件：
・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ・英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） |
| 給与 |
＜賃金形態＞年俸制
＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：3,600,000円～ ＜月額＞ 330,000円～（12分割 ＜昇給有無＞有 ＜給与補足＞ ■年収構成：年俸制となります |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 待遇・福利厚生 |
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修、各種講習会、学会参加 |
| 勤務時間 |
＜労働時間区分＞
専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間00分 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:00 |
| 休日・休暇 |
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 土・日・祝日、リフレッシュ休暇(連続5日）、年末年始休暇(12/29-1/3を含む連続10日）、創立記念日（3月16日）、ブリッジング休暇 |
| 掲載期間 | 2024/07/19（金） ～ 2024/10/17（木） |
| 更新日 | 2024/08/09（金） |
| 企業名 | 新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング会社 |
| 設立 | 非公開 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上高 | 非公開 |
求人の取り扱いコンサルタント
神野 泰紀
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 経営層とのパイプに自信、 求人開拓力に自信、 電話面談あり、 情報交換のみOK
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