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new PV ComplianceとAudit Inspection/ 協和キリン株式会社

企業名 協和キリン株式会社
年収 650万円～1200万円
勤務地 東京都
千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
職種 臨床開発
業種 医療用機器・医療関連メーカー
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
正社員 上場企業 英語を使う仕事 完全週休二日制 年間休日120日以上 社宅・家賃補助制度 フレックス勤務

募集要項

仕事内容 「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です
【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】

◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence

【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ

【本ポジションの魅力】
日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。
求める人材 【必須要件】
■製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
■英語：会議やメールでの交渉が可能なレベル（目安：TOEIC 750点以上程度）※最終面接時に英語による面接も実施します。

【歓迎要件】▼海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方
▼提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

給与・待遇

給与 年収 650 ～ 1200 万円
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員

勤務時間・休日

勤務時間 09:00～17:40
休日・休暇 完全週休二日（土日）祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日等

その他

募集背景 新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
おすすめポイント 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
掲載期間 2024/09/04（水） ～ 2024/09/17（火）
更新日 2024/09/04（水）

企業情報

企業名 協和キリン株式会社
設立 1949年
従業員数 4135
資本金 26,745百万円
売上高 非公開
事業内容 ■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等


【工場】高崎、宇部
【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡（三島駅付近）

求人の取り扱いコンサルタント

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坪松 政和

面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信

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職種

医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 臨床開発

勤務地

関東 > 東京都

業種

機械・電気・電子メーカー > 医療用機器・医療関連メーカー

特徴

英語を使う仕事 完全週休二日制 年間休日120日以上 社宅・家賃補助制度 フレックス勤務

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