大鵬薬品工業株式会社/バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職/40017971_356

バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 / 大鵬薬品工業株式会社

大鵬薬品工業株式会社

掲載期間: 2025.07.01 ～ 2025.07.14

900万円～1100万円

茨城県

基礎・応用研究・技術開発

医療用機器・医療関連メーカー

募集要項

ポイント

【パソナキャリア経由での入社実績あり】★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★
その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展開しています。

仕事内容

「バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職」のポジションの求人です
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

【具体的には】
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

求める人材

【必須要件】
■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
※同社では、非喫煙者の方を対象としております

【歓迎要件】
▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

勤務地

茨城県
つくば市大久保3製剤研究部

給与・待遇

給与

年収 900 ～ 1100 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります

雇用・契約形態

正社員

勤務時間・休日

勤務時間

08:40～17:30

休日・休暇

週休二日◆週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）
◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）　
◆有給休暇：初年度付与日数4日～20日（半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）

その他

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

おすすめポイント

★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★
その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

掲載期間

2025.07.01 ～ 2025.07.14

更新日

2025/07/01（火）

企業情報

企業名

大鵬薬品工業株式会社

設立

1963年

従業員数

2159

資本金

200百万円

売上高

非公開

事業内容

■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

特に抗癌剤領域では、国内トップクラスのシェア（国内シェア25%:経口剤は80%）を保有しており、新薬の発売も控え、今後更なる社会からの需要の増加が見込まれております。胃ガン手術後の生存率が30%アップとの臨床データも出ているTS-1を中心に、スペシャリティファーマとして社会の期待も大きい優良企業です。

◇大塚製薬工場等の「大塚グループ」と、日本の主要医薬品卸業者の出資により設立※医療用医薬品90%　大衆薬10%