職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
勤務地
東海 > 岐阜県
業種
特徴
| ポイント | ■はちみつなどの蜂産品から健康食品、医薬品まで手掛けており、今後も伸びていく業界を手掛けるため安定性抜群■健康食品総合受託メーカーとして、製品提案～原料開発～製造～品質保証までカバーできる総合力で業界トップに君臨※年休123日/福利厚生充実◎ |
| 仕事内容 |
「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です
【業務内容】 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管） ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認） 【組織構成】 配属組織は約20名で構成されております。 【通勤／住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。 【UNIGENについて】 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。 |
| 求める人材 |
【必須要件】要件
・医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質関連業務の経験のある方 ・マネジメント経験のある方 ■歓迎要件 ・GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ・当局監査、ベンダー監査などの対応経験がある方 ・各種ガイドラインの知識がある方 |
| 勤務地 |
岐阜県
揖斐郡池田町宮地11番地 株式会社UNIGEN 岐阜工場 |
| 給与 |
年収 600 ～ 800 万円
■想定月額：276,600円～ ■賞与：年2回（7月・12月） ※昨年度実績4.51ヶ月分 ■残業代：全額支給 ※管理職（課長以上）は支給なし なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | 08:30～17:30 |
| 休日・休暇 |
週休二日（土日）[休日]休日は土日祝日 ※社内カレンダーに準じ、年1回程度土曜出勤があります。また数か月に1回程度、繁忙期対応で休日出勤の可能性があります（振替休日取得）
[休暇]夏季（4日）、年末年始（7日）、年次有給休暇（10日～20日） |
| 募集背景 |
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| おすすめポイント | ■はちみつなどの蜂産品から健康食品、医薬品まで手掛けており、今後も伸びていく業界を手掛けるため安定性抜群■健康食品総合受託メーカーとして、製品提案～原料開発～製造～品質保証までカバ |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
| 掲載期間 | 2025.07.04 ～ 2025.07.17 |
| 更新日 | 2025/07/04（金） |
| 企業名 | アピ株式会社 |
| 設立 | 1972年 |
| 従業員数 | 1488 |
| 資本金 | 48百万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
◆健康補助食品・医薬品のOEM（受託製造）メーカー
■蜂蜜・ローヤルゼリー等蜂産品、健康食品、医薬品の製造販売 ■養蜂指導と養蜂器具の販売 ■健康食品に関する研究 【事業所】・本社/東京支店・研究所/長良川リサーチセンター 品質保証部門；本社クオリティセンター、アピクオリティ＆ロジスティクスセンター、ミズホ先端技術センター ・工場/本巣工場、池田工場、揖斐川工場、ネクストステージ工場、池田医薬品工場、池田バイオ医薬品工場 ・養蜂場/川島養蜂場 【関連企業】・株式会社UNIGEN・岐阜養蜂株式会社 ・株式会社アピホールディングス ・亜碧（上海）商貿有限公司 |
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