職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
関西 > 大阪府
業種
掲載期間: 2025.08.17 ～ 2026.10.03
500万円～800万円
大阪府
薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
医療用機器・医療関連メーカー
| ポイント | 薬事申請（リーダークラス /管理職候補） |
| 仕事内容 |
薬事申請（リーダークラス /管理職候補）
＜リーダークラス＞ 同社が開発する医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務： ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理に関する業務（安全情報の収集、安全措置の立案） ※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在は海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。 ＜リーダークラス＞ 同社が開発する医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務： ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理に関する業務（安全情報の収集、安全措置の立案） ※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在は海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。 |
| 求める人材 |
＜必須＞薬事経験をお持ちの方（目安2年以上）・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方
＜歓迎＞海外薬事に携わりたい方◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方 ■英語力あれば尚可 高専卒以上 |
| 勤務地 | 大阪府和泉市 |
| 給与 | 年収500万円〜850万円 |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 |
| 休日・休暇 | 年間休日125日 |
| 掲載期間 | 2025.08.17 ～ 2026.10.03 |
| 更新日 | 2025/08/17（日） |
| 企業名 | 社名非公開 |
| 設立 | 非公開 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す」医療現場で直接患者様と向き合い、医師の抱える課題を共に考え、世界中の医療の質を向上させ、それを通じて患者様ひとりひとりの生活の質の向上を実現するを形にするため、研究開発から製造・販売までを一貫して行うビジネスモデルを採用しています。
医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入、吸引器、注入器関連の医療機器メーカー 本社：大阪和泉市 東証スタンダード上場 |
求人の取り扱いコンサルタント
岡田 智文
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 経営層とのパイプに自信、 キャリアプランニングに自信、 電話面談あり、 面接同行あり、 情報交換のみOK
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