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治験薬(製剤)の品質保証業務 / 社名非公開

社名非公開

掲載期間: 2025.12.03 ~ 2025.12.16

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900万円~1100万円

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東京都

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品質管理・保証(医薬品・医療機器系)

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医療用機器・医療関連メーカー

正社員 英語を使う仕事 年間休日120日以上 社宅・家賃補助制度

募集要項

ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
・委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議、実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.
・新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
求める人材 【必須要件】
・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)
勤務地 東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

給与・待遇

給与 年収 900 ~ 1100 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員

勤務時間・休日

勤務時間 08:40~17:30
休日・休暇 週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日) 
◆有給休暇:初年度付与日数4日~20日(半日・時間単位での取得可)、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇・家族の介護休暇

その他

募集背景 新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。
掲載期間 2025.12.03 ~ 2025.12.16
更新日 2025/12/03(水)

企業情報

企業名 社名非公開
設立 1963年
従業員数 2159
資本金 200百万円
売上高 非公開
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

求人の取り扱いコンサルタント

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坪松 政和

面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信

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