職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
勤務地
関東 > 東京都
業種
特徴
掲載期間: 2025.12.03 ~ 2025.12.16
900万円~1100万円
東京都
品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
医療用機器・医療関連メーカー
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
| 仕事内容 |
バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
・委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議、実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定. ・新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 |
| 求める人材 |
【必須要件】
・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル) ・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります) |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 |
年収 900 ~ 1100 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | 08:40~17:30 |
| 休日・休暇 |
週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日) ◆有給休暇:初年度付与日数4日~20日(半日・時間単位での取得可)、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇・家族の介護休暇 |
| 募集背景 |
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。 |
| 掲載期間 | 2025.12.03 ~ 2025.12.16 |
| 更新日 | 2025/12/03(水) |
| 企業名 | 社名非公開 |
| 設立 | 1963年 |
| 従業員数 | 2159 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
求人の取り扱いコンサルタント
坪松 政和
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信
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