職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
関東 > 東京都
業種
特徴
| ポイント |
◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで解決する光学機器メーカー。高い成長性と安定性を誇ります！世界28ヶ国70社、海外売上比率83%と高いグローバル性を有しています！
◎「医・食・住」の成長市場において、コア技術とDXソリューションで、現場の自動化や生産性の向上に貢献します！ |
| 仕事内容 |
「薬事業務リーダー【年休128日・平均勤続15年以上】」のポジションの求人です
医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。 ※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。 ※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。 ★ご入社後のメインミッション ・ピープルマネジメント（7割） ・プロジェクト対応（3割） 【募集背景】 現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。 【組織構成】 品質保証本部 薬事・臨床開発部 薬臨1課（臨床チーム）/6名 薬臨2課（薬事チーム）/8名★募集部署 ※担当エリア 薬臨1課：欧米・欧州 薬臨2課：日本とその他地域 【具体的な業務内容】 ・医療機器申請判断（各国薬事申請） ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 【働き方】 ・フレックスタイム制度 ・在宅勤務：可 ・本人希望があれば海外駐在も可能 ※直近は日本でのミッション達成を優先頂きます ・年休：128日 ・入社3年後定着率90％以上 ・本社内に売店/社員食堂あり 【トプコン社のアイケア事業について】 トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。 「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。 世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。 当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、… |
| 求める人材 |
【必須要件】
■医療機器法規制対応に関連したプロジェクトマネジメントのご経験 ■英語力 （ビジネス利用） ■下記いずれかのご経験 ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル ・医療機器の薬事申請担当経験（5年目安） |
| 勤務地 |
東京都
板橋区蓮沼町75-1 |
| 給与 |
年収 700 ～ 1100 万円
※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ■賞与：年2回（7月・12月※過去実績5.37ヶ月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 課長クラス |
| 勤務時間 | 08:30～17:15 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）有給休暇10日～20日
GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度など |
| 募集背景 |
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| おすすめポイント | ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制 |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
| 掲載期間 | 2026.01.06 ～ 2026.01.19 |
| 更新日 | 2026/01/06（火） |
| 企業名 | 株式会社トプコン |
| 設立 | 1932年 |
| 従業員数 | 678 |
| 資本金 | 16,891百万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
※上記売上は連結記載
■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、ＩＴ農業） ■スマートインフラ（測量機器、3次元計測/モニタリング） ■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売 ※連結子会社 73社、関連会社 12社（2017年3月末現在） |
求人の取り扱いコンサルタント
坪松 政和
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信
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