職種
電気・電子・機械・半導体 > 品質保証・品質管理・生産管理・製造管理 > 品質保証（電気・電子・機械・半導体・材料系）
勤務地
関西 > 京都府
業種
| ポイント | マイナビ転職AGENTおすすめの求人です |
| 仕事内容 |
アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55％は海外での売上となっております。 【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆく(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 求める人材 |
【必須要件】
・品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可） ・英語力中級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方 【歓迎経験・資格】 ・開発/設計をされたご経験 ・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方 ・ISO13485（医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格）に関する知見 ・国内外の規格について知識/経験 ・マネジメント業務のご経験 （その他詳細は面談でお伝えします） |
| 勤務地 | 京都府 |
| 給与 | 410～640万円 |
| 雇用・契約形態 |
正社員
正社員 |
| 待遇・福利厚生 | その他制度/確定拠出年金401k |
| 勤務時間 | 求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 休日・休暇 | 土曜日/日曜日/祝日/年末年始休暇/夏季休暇/有給休暇/慶弔休暇/出産・育児休暇/介護休暇/完全週休2日制（土・日） |
| 募集背景 |
部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 掲載期間 | 2026.02.05 ～ 2026.03.04 |
| 更新日 | 2026/02/05（木） |
| 企業名 | アークレイ株式会社 |
| 設立 | 23255 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
【企業概要】
当社は医療検査機器/診断薬の総合メーカーとして、特に糖尿病患者が使用する血糖自己測定器において国内TOPシェアを保持しております。試薬・機械共に製造するメーカーは国内に少ない現状、開発から生産、セールス＆マーケティング、カスタマーサービスまでの一貫体制を実現しております。 一度機器が納品されると、試薬が消耗品として消費されるため、一般メーカーと比べて高い利益率を誇ります。海外売上比率も50％を超え、京都発の最先端テクノロジーで世界に展開し、世界の人々の健康と予防医学に貢献しています。 【事業詳細】 ■医療用検査システム 診断、治療、検診のための臨床検査用の機器・試薬及び検査データ管理システムの研究開発・生産・販売・アフターサポートをおこなっています。 ■機能性食品素材 臨床検査機器・試薬開発で培った医療分野での専門性を活かし、臨床(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします） |
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