職種
医薬・食品・化学・素材 > 化学・素材・バイオ > 基礎・応用研究・技術開発
勤務地
関西 > 大阪府
業種
| ポイント | マイナビ転職AGENTおすすめの求人です |
| 仕事内容 |
【業務内容】
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。 また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 【仕事・部署の魅力】 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 求める人材 |
【必須要件】
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ・大卒以上 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically？based？Biopharmaceutics？Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識 【その他必須要件】 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与 | 540～740万円 |
| 雇用・契約形態 |
正社員
正社員 |
| 待遇・福利厚生 | 確定拠出年金401k/社員持株会制度/育児休暇制度/介護休職制度/借り上げ社宅制度/その他制度/退職金 |
| 勤務時間 | 求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 休日・休暇 | 祝日/年末年始休暇/夏季休暇/有給休暇/出産・育児休暇/介護休暇/その他休暇/完全週休2日制（土・日） |
| 募集背景 |
部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 掲載期間 | 2026.02.05 ～ 2026.03.04 |
| 更新日 | 2026/02/05（木） |
| 企業名 | 沢井製薬株式会社 |
| 設立 | 17715 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 412億円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
【事業内容】
ジェネリック医薬品の製造販売 同社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーとして、経済的、高品質で、医薬品情報の充実したジェネリック医薬品の安定供給に努めておられます。 現在、国立病院や特定機能病院をはじめ、全国の病院、クリニック、薬局で広く採用されています。 製品ラインナップは、約800品目及び、高血圧症や脂質異常症、糖尿病といった生活習慣病薬をはじめとして、抗アレルギー剤、抗生物質、抗がん剤など、あらゆる領域においてジェネリック医薬品を製造、販売されています。 【提携会社】 旭化成ファーマ、積水メディカル、田辺三菱製薬、日本化薬、バイエル薬品、扶桑薬品工業、Meiji Seika ファルマ、ほか（その他詳細は面談でお伝えします） |
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