職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
関西 > 大阪府
業種
| ポイント | マイナビ転職AGENTおすすめの求人です |
| 仕事内容 |
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD， ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等） ※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医薬品の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核/リーダーとして活躍いただくことを望んでいます。 ◆この仕事の魅力◆ 海外市場向けの製品導入の協力と品質向上と安定供給を支える国際薬事部門の体制強化メンバーとして、主に医薬品（OTCが主）の海外薬事申請業務を担い、グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただくポジションです。特定の専門領域に留まらず、幅広い申請業務や数か国の薬事経験を積むことが可能です。また海外市場向けの製品を申請し、そ(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 求める人材 |
【必須スキル】
＜業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医療用医薬品の経験（OTCのみは不可、ジェネリック経験は可） ＜能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 【歓迎スキル】 ＜業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務） ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ＜能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる 【求める人物像】 ・主体的に課題解決に取り組める方 ・チームワークを重視し、国内外の関連部署と円滑にコミュニケーションが取れる方 ・特定の専門領域を突き詰めるタイプより、当社の幅広い申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけたい方（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与 | 500～1000万円 |
| 雇用・契約形態 |
正社員
正社員 |
| 待遇・福利厚生 | 社員持株会制度/確定拠出年金401k/財形貯蓄/その他制度/退職金 |
| 勤務時間 | 求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 休日・休暇 | 祝日/年末年始休暇/夏季休暇/有給休暇/慶弔休暇/リフレッシュ休暇/その他休暇/完全週休2日制（土・日） |
| 募集背景 |
部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 選考の流れ | 書類選考→SPI・事前アンケート→1次選考→最終選考→内定 |
| 掲載期間 | 2026.02.05 ～ 2026.03.04 |
| 更新日 | 2026/02/05（木） |
| 企業名 | 小林製薬株式会社 |
| 設立 | 7153 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 34億5千万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
【小林製薬について】
小林製薬グループは、医薬品や日用雑貨、芳香剤などを製造・販売する日本の企業です。 連結売上高は500億円を超え、3，615人の従業員（連結）が働いています。 事業全体は「国内事業」「国際事業」「通販事業」の３つで構成されており「“あったらいいな”をカタチにする」をブランドスローガンに掲げ、お客さまの生活・健康上のお困りごとを解決し、快適な暮らしに貢献することを使命に事業展開しております。 ■商品：152ブランドを保有 「医薬品」・「オーラルケア」・「食品」・「スキンケア」・「芳香消臭剤」・「衛生雑貨品」・「家庭雑貨品」・「カイロ」・「通販」などのカテゴリーで152ブランドを保有 ■トップシェアブランドを多数保有しております。 消臭元・アイボン・サラサーティ・めがねクリーナふきふき、等 採用HP：https://www.(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします） |
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