職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
勤務地
関東 > 東京都
業種
| ポイント | マイナビ転職AGENTおすすめの求人です |
| 仕事内容 |
（案件No100448）
透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 求める人材 |
【MUST】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 新しいことに対応することを厭わない方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 700～900万円 |
| 雇用・契約形態 |
正社員
正社員 |
| 待遇・福利厚生 | 資格取得奨励金制度/退職金/介護休職制度/社員持株会制度/借り上げ社宅制度/育児休暇制度/財形貯蓄/社員寮（独身寮） |
| 勤務時間 | 求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 休日・休暇 | 土曜日/日曜日/祝日/年末年始休暇/夏季休暇/有給休暇/慶弔休暇/出産・育児休暇/完全週休2日制 |
| 募集背景 |
部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 選考の流れ | 書類選考⇒1次面接⇒適性検査⇒最終面接⇒内定 |
| 掲載期間 | 2026.02.05 ～ 2026.03.04 |
| 更新日 | 2026/02/05（木） |
| 企業名 | 日機装株式会社 |
| 設立 | 19694 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 65億4，434万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇
日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 （1）工業用特殊ポンプ （2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど） （3）航空機用各種部品 （4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品（その他詳細は面談でお伝えします） |
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