職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
勤務地
関東 > 東京都
業種
| ポイント | マイナビ転職AGENTおすすめの求人です |
| 仕事内容 |
（案件No100449）
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【業務内容】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売国への薬事戦略の策定 など 【組織】 ・10名程度の組織 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織 【働き方】（※試用期間後） ・在宅勤務：可能（週２回程度） ・フレックス勤務：可能 ・転居を伴う異動：当面な(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 求める人材 |
【必須要件（MUST）】
・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが抵抗なく出来るレベル） 【歓迎要件（WANT）】 ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・医療機器の品質保証経験がある方 ・行政との対応経験がある方 ・海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可能 【求める人物像】 ・新しいことに対応することを楽しめやる気のある方 ・業務を実行・達成してきた方 ・問題解決するために思考し、牽引できる方（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 500～700万円 |
| 雇用・契約形態 |
正社員
正社員 |
| 待遇・福利厚生 | 介護休職制度/資格取得奨励金制度/社員持株会制度/退職金/財形貯蓄/社員寮（独身寮）/借り上げ社宅制度/育児休暇制度 |
| 勤務時間 | 求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 休日・休暇 | 土曜日/日曜日/祝日/年末年始休暇/夏季休暇/有給休暇/慶弔休暇/出産・育児休暇/完全週休2日制 |
| 募集背景 |
部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 選考の流れ | 書類選考⇒1次面接⇒適性検査⇒最終面接⇒内定 |
| 掲載期間 | 2026.02.05 ～ 2026.03.04 |
| 更新日 | 2026/02/05（木） |
| 企業名 | 日機装株式会社 |
| 設立 | 19694 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 65億4，434万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇
日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 （1）工業用特殊ポンプ （2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど） （3）航空機用各種部品 （4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品（その他詳細は面談でお伝えします） |
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