職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)
勤務地
関東 > 東京都
業種
掲載期間: 2026.02.05 ~ 2026.03.04
450万円~650万円
東京都
薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)
医療用機器・医療関連メーカー
| ポイント | マイナビ転職AGENTおすすめの求人です |
| 仕事内容 |
■職務詳細
当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。 ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手 ・PMDA、認証機関向け申請書類作成、当局対応 ※クレーム対応、不具合報告などは別の担当者が対応します。 ※海外との打ち合わせについては2週間に1度程度、夜間対応が発生しないようにスケジュールを決めて対応しています。 ■担当製品 外科・産婦人科関連製品、手術台や照明器など医療設備、ICU関連製品、呼吸・麻酔関連製品、整形外科関連製品など幅広い範囲の薬事申請を担当していただくことになります。クラス分類は(1)~Ⅳまでの取扱いがあります。 ■教育制度・資格補助補足 OJT研修、製品研修等 ■組織構成 配属予定の品質保証部では4名の方が在籍しております。薬事業務については4名で対応しており、東機貿で取り扱い製品全体を幅広く担当しています。 会社雰囲気を知りたい方はぜひ下記URLをご覧ください。 <社員インタビュー> https://www.tokibo.co.jp/recruit-staff-(その他詳細は面談にてお伝えします)(その他詳細は面談でお伝えします) |
| 求める人材 |
■必須条件:
英語力(MTG対応/メール対応ができるレベル)をお持ちの方で下記いずれかの経験を満たす方 ・医療機器の品質管理、品質保証部門での就業経験をお持ちの方 ・薬事業務のご経験をお持ちの方 <語学力> 必要条件:英語中級(その他詳細は面談でお伝えします) |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 450~600万円 |
| 雇用・契約形態 |
正社員
正社員 |
| 待遇・福利厚生 | 確定拠出年金401k/厚生年金基金/退職金/企業年金 |
| 勤務時間 | 求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 休日・休暇 | 土曜日/日曜日/祝日/完全週休2日制(土・日) |
| 募集背景 |
部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 掲載期間 | 2026.02.05 ~ 2026.03.04 |
| 更新日 | 2026/02/05(木) |
| 企業名 | 株式会社東機貿 |
| 設立 | 20241 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 9,180万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
【事業内容】
医療機器の輸入販売 ■集中治療(ICU)、救急、麻酔関連製品 人工呼吸器、超音波画像診断装置、各種モニター、検査機器、麻酔、救急関連製品など ■在宅用呼吸器関連製品 人工呼吸器、加温加湿器、排痰補助装置、NPPV用マスクなど ■病院設備関連製品 手術用無影燈、ICUベット、ストレッチャー、シーリングペンダントなど ■脳神経外科及び外科関連製品 埋め込み式薬剤投与、水頭症治療用のシャントバルブ、ICPモニタリングなど ■産婦人科関連製品 組織培養液、インキュベーター、カテーテル、頚管拡張器、ラパロ用モルセレーターなど ■整形外科関連製品 脊椎インプラント、人工関節、骨セメントなど(その他詳細は面談でお伝えします) |
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