職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
関東 > 東京都
業種
| ポイント | マイナビ転職AGENTおすすめの求人です |
| 仕事内容 |
〈JD20250206〉
【業務内容】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・薬事申請資料作成、照会対応 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー ・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 求める人材 |
【必須要件】
・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上) 【歓迎要件】 ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル ・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジェクトを動かしていくことができる方 ・英語 (TOEIC700点相当以上)（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 500～1100万円 |
| 雇用・契約形態 |
正社員
正社員 |
| 待遇・福利厚生 | 財形貯蓄/厚生年金基金/社員持株会制度/退職金 |
| 勤務時間 | 求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 休日・休暇 | 祝日/有給休暇/慶弔休暇/出産・育児休暇/介護休暇/リフレッシュ休暇/創立記念日/完全週休2日制（土・日） |
| 募集背景 |
部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 選考の流れ | 【書類選考】⇒【１次選考（面接）】⇒【最終選考（面接）】⇒【内定】 |
| 掲載期間 | 2026.02.05 ～ 2026.03.04 |
| 更新日 | 2026/02/05（木） |
| 企業名 | 株式会社トプコン |
| 設立 | 11933 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 16，891百万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
【事業内容】
■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業） ■スマートインフラ（測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM） ■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器） 等の製造・販売 【トプコンの強み】 ■成長事業で事業を展開 創業時より生産している測量機、戦後参入した眼科医用機器事業から1994年建機の制御技術、2000年精密GPS受信機、2006年精密農業、2007年移動体制御技術と同社は事業を拡大してきました。 現在、世界的な高齢化による眼疾患の増加、世界的な人口増加による食糧不足、世界的なインフラ需要とそれに対応する技能者不足、インフラ老朽化への対応など今後拡大が予想される領域において、各領域で高い技術力を持っております。 ■高い技術力 創業より培ってきた光学技術をベース(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします） |
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