株式会社MTG/【大阪】管理用医療機器開発エンジニア/42938651_735

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【大阪】管理用医療機器開発エンジニア / 株式会社MTG

株式会社MTG

掲載期間: 2026.03.04 ～ 2026.03.11

600万円～800万円

大阪府

プロジェクトマネジャー(制御系)

輸送用機器（自動車含む）メーカー

募集要項

ポイント

仕事内容

同社は、SIXPADブランドにおいてEMS技術を活用した
商品を医療分野へ展開し、高齢化社会における健康寿命延伸に貢献する管理医療機器を開発します。
IEC60601、ISO13485、QMS省令など医療機器関連規格・法規に基づいた
製品設計・開発体制を構築し運用し、ユーザー視点と科学的根拠に
基づいたEMS技術を深掘り、革新的な医療機器を開発します。
医療機器業界において確かな技術力と開発プロセスで信頼される製品を
継続的に提供できる開発部門を確立することを目指しています。

【具体的には】
・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント
・要求仕様の定義
・設計計画書の作成と進捗管理
・品質・安全性・性能に関する検証・妥当性確認
・記録類のQMS省令準拠管理
・社内開発チーム(設計、評価、薬事など)および外部パートナー(製造委託先、ODM先など)の連携統括
・品質保証部門・薬事部門と連携した製品化活動の推進
・若手メンバーの育成
・マネジメント(3～5名程度)

求める人材

【必須】
・理工系の高専、学士以上(電気・機械・生体工学・医療工学等)
・管理医療機器の開発実務経験(3～5年以上)
・管理医療機器のQMS/GMPベースの開発経験
・チームマネジメント経験(人数規模問わず)
・要求分析・設計構造化スキル(例:システムエンジニアリング、DFMEA)
・ IEC60601ISO13485ISO14971QMS省令などの理解と運用経験
・ドキュメンテーション能力(設計計画書、検証報告書、設計変更記録など)
・多部門を横断した調整力・折衝力
・プロジェクト進行に必要なリスク管理・スケジュール管理スキル
・国内外の法規制・安全規格を読み解く読解力と実務適用力
【歓迎】
・医療機器製造販売承認取得経験(申請資料の作成または技術照会対応)

勤務地

大阪府大阪市

給与・待遇

給与

年収600~800万円,※職務経験を考慮のうえ決定いたします。

雇用・契約形態

正社員

待遇・福利厚生

家族手当(規定に準ずる)　単身赴任手当(規定に準ずる)

勤務時間・休日

勤務時間

09:00～18:00

休日・休暇

慶弔休暇年末年始夏期休暇　有給休暇

その他

掲載期間

2026.03.04 ～ 2026.03.11

更新日

2026/02/27（金）

企業情報

企業名

株式会社MTG

設立

非公開

従業員数

1391人

資本金

1670000万円

売上高

非公開

事業内容

【VITAL LIFE～世界中の人々の健康で美しく生き生きとした人生を実現します】
同社はHEALTH、BEAUTY、HYGIENEの領域で、ブランド、商品、サービスを開発しています。世界中のすべての人が安心、安全に生きていけること、健康であること、美しく生きること、前向きに生き生きとした人生を送ること。そのためにMTGがなすべきことを、徹底的に考え、真摯に実行してまいります。このような時代こそ、MTGが強みとする、自由な創造力や確かな開発力を最大に発揮し、困難な時代にVITALな人生を実現する商品、サービスを世界中の人々に届けられるよう、これからも努めてまいります。

【革新的なブランドを生み出す独自の商品開発力】
唯一無二のプロダクトを生み出すため、技術開発、新技術開拓から、開発したプロダクトを守るための知的財産保護まで、全てに力をそそいでいます。産官学と協力し、エビデンスを取り続け、研究に研究を重ねたプロダクトを、今まで世の中に生み出してきました。今後は更に最先端テクノロジーと、能動的な生体データを用いた研究開発を進め、WELLNESS、BEAUTY、HYGENEの領域で、世の中に必要とされる素晴らしいプロダクトを生み出していきます。また、同社のプロダクトの多くは「肌に直接触れて使用する」という特徴があり、プロダクトを使用することで得られる使用履歴のみでなく、より能動的な生体データを取得できる可能性があります。IoTを活用し、取得した生体データをAIに解析させ、商品開発やマーケティング等の様々な取り組みに活用していきます。