職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
勤務地
関東 > 神奈川県
業種
特徴
掲載期間: 2026.04.21 ～ 2026.09.21
550万円～700万円
神奈川県
品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
化粧品・医薬品メーカー
| ポイント | 大手グループ企業のベンチャーで、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。 |
| 仕事内容 |
【仕事内容】
・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査 ・製造委託先のData Integrityなどの管理業務の推進と業務改善 ・顧客による当局提出資料の信頼性確保への協力 （IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等） |
| 求める人材 |
【必須要件】
・GMP環境、GCTPまたはISO9001等でのQA業務経験をお持ちの方 ・新しいことへのチャレンジに抵抗のない方 ・英語力初級以上（海外企業との打合せ、英語版提出資料のレビュー） 【歓迎要件】 ・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務経験をお持ちの方 ・薬剤師免許を保有している方 ・CMC部門での文書作成経験、査察・監査対応経験のある方 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP査察またはQMS監査の経験のある方 ・Biology/分子生物学 の background をお持ちの方 |
| 勤務地 | 神奈川県藤沢市 |
| 給与 |
【想定年収】550 万円 ～700万円
(月額基本給： 35.7 万円 ～ 48.6万円、賞与：2回込み) |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 待遇・福利厚生 | 各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） |
| 勤務時間 |
就業時間 09:00 ～ 17:45（フレックスタイム制あり）休憩時間 60分
※残業：10～20時間程度／月 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日、祝日、夏季休暇、慶弔休暇、年末年始休暇（12月30日から翌年1月3日まで） |
| 募集背景 |
業績好調による増員の為
事業拡大に伴う増員 |
| 選考の流れ | 面接回数： 2回、適性試験： 有り |
| 掲載期間 | 2026.04.21 ～ 2026.09.21 |
| 更新日 | 2026/05/30（土） |
| 企業名 | 社名非公開 |
| 設立 | 非公開 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
iPS細胞関連、CDMO事業など
※面談時に詳しくご説明いたします |
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川村 文夫
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