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品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大) / テルモ株式会社 / 医療用機器・医療関連メーカー

テルモ株式会社

掲載期間: 2026.05.07 ~ 2026.05.20

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800万円~1300万円

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東京都

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品質管理・保証(医薬品・医療機器系)

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医療用機器・医療関連メーカー

正社員 上場企業 平均残業月30時間以内 英語を使う仕事 完全週休二日制 年間休日120日以上 フレックス勤務

募集要項

ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー:体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを行い、2025年度には売上高1兆362億円を達成、売上の約8割が海外 ■成長を後押しする人事・育成制度:年齢や勤続年数ではなく「役割と成果」で評価するジョブ型人事制度と社内公募により、自ら手を挙げてキャリアを切り開ける環境を整備。新入社員・キャリア入社研修、…
仕事内容 「品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)」のポジションの求人です
【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践
それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
求める人材 【必須要件】
■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
(品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等) 
■製造所監査、内部監査経験
■品質改善業務経験(NCR・CAPA・苦情処理、など)
■英語力:ビジネスレベル
勤務地 東京都
渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

給与・待遇

給与 年収 840 ~ 1230 万円
賞与:年2回(6月・12月) ※2024年度実績  5.85カ月相当
職位:主任職~専門管理職
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員

勤務時間・休日

勤務時間 09:00~17:45
休日・休暇 完全週休二日(土日)土日祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇(1年目):15日(入社日より)
休暇制度:結婚休暇、転勤休暇、忌引き休暇、障がい者特別休暇、選挙・裁判員制度参加等の公民権行使休暇、生理日休暇、出産時休暇、産前産後休暇、配偶者出産時休暇、看護介護休暇、不妊治療休暇
休業制度:介護休業、育児休業
休職制度:勤続満1年以上の方は、私傷病や、公職、MBA取得などそれぞれの事由に応じた休職期

その他

募集背景 新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
おすすめポイント ■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー:体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
掲載期間 2026.05.07 ~ 2026.05.20
更新日 2026/05/07(木)

企業情報

企業名 テルモ株式会社
設立 1921年
従業員数 5633
資本金 38,700百万円
売上高 非公開
事業内容 ■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル、ステントが主力)
■メディカルケアソリューションズカンパニー(売上約25%:シリンジポンプ、血糖値測定装置、体温計等)
■血液・細胞テクノロジーカンパニー(売上約15%:採血システム等)

求人の取り扱いコンサルタント

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坪松 政和

面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信