職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)
勤務地
北陸 > 富山県
業種
特徴
| ポイント |
◎医薬品の原料となる“原薬”から“製剤”までの一貫製造に特徴があり、高品質な医薬品の開発・製造を行っています。
◎国内9割以上の医薬品メーカーとの取引実績!ジェネリックやOTCの取り扱いが多く、品目数も多いので様々な経験を積むことができ、スキルアップに最適な環境です。 |
| 仕事内容 |
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF(原薬等登録原簿)登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ◎承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認 ◎薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認 ◎GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認 ◎各種特許調査 ■企業紹介 ダイト株式会社は、 “原薬(医薬品の有効成分)”から“製剤(医療用医薬品・一般用医薬品)”の 一貫製造を行う医薬品メーカーです。国内医薬品メーカーの9割と取引実績を有し、ジェネリック 医薬品向け原薬・ジェネリック医薬品の開発・生産・販売のほか、大手医薬品メーカーの受託製造も 行っています。 高薬理活性製剤の開発・製造体制の整備も進めており、高品質なジェネリック医薬品の安定供給を 通して、社会へ貢献していきます。 人間にとって、健康と安心は永遠のテーマです。ダイトは、生命関連産業であることを決して 忘れず、強い倫理観と使命間を抱きながら、「製造・販売・研究」一体となって豊かな人間性を 重んじる企業として 新たな時代に向けた発展をめざします。 |
| 求める人材 |
【必須要件】
◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ◎医薬品分野の基礎的な英語力 |
| 勤務地 |
本社工場
富山県富山市八日町326 ◎転勤なし ◎マイカー通勤可 |
| 給与 |
年収:400万円~700万円
月給:220,000円~400,000円 昇給:年1回 賞与:年2回(過去実績 計3ヵ月分) 諸手当:家族・資格(薬剤師対象)・役職 など <モデル年収> ◎30歳・メンバー・キャリア採用・入社5年目 年収410万円 (月給25万円+賞与) ◎37歳・主任・キャリア採用・入社6年目 年収470万円(月給28万円+賞与) ◎50歳・課長代理・キャリア採用・入社15年目 年収680万円(月給40万+賞与) |
| 雇用・契約形態 |
正社員
試用期間:6ヶ月(期間中の待遇変更なし) |
| 待遇・福利厚生 |
雇用保険,健康保険,労災保険,厚生年金
退職金制度(勤続3年以上) 社員持株会、財形貯蓄、社員融資 通勤交通費支給(月額35,000円まで) 保養所(クリスタルバリー宇奈月、笹倉温泉、ダイヤモンドソサエティ) 結婚祝い金、定期健康診断、永年勤続表彰、作業服貸与 短時間勤務制度 育児休業取得実績あり |
| 勤務時間 |
08:20~17:20
◎休憩60分 ◎時間外 月平均20時間程度 |
| 休日・休暇 |
日曜・祝日+一部土曜(年4回の出社日あり)
創立記念日、夏季休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇 年末年始休暇(入社時に3日の特別有給休暇を付与) ☆年間休日 124日 |
| 募集背景 | 部門・体制強化の為 |
| 選考の流れ |
書類選考→適性検査→面接→内定
◎適性検査は10分程度のWeb性格診断です。 ◎面接は1回を予定しています。 |
| 掲載期間 | 2026.07.03 ~ 2026.07.30 |
| 更新日 | 2026/07/03(金) |
| 企業名 | ダイト株式会社 |
| 設立 | 創業1942年6月 |
| 従業員数 | 849名 |
| 資本金 | 71億8,619万円 |
| 売上高 | 468億9,589万円(2024年5月期・連結) |
| 事業内容 |
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売
◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販売 |
求人の取り扱いコンサルタント
鍛治 紗千
面接トレーニングに自信、 求人開拓力に自信、 電話面談あり、 面接同行あり、 土日祝もOK
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