【京都/京都市】体外診断薬(試薬開発)|処方設計・量産化開発エンジニア 世界初を創る医療(以下略) / アークレイ株式会社 / 医療用機器・医療関連メーカー

アークレイ株式会社

掲載期間: 2026.07.23 ~ 2026.08.26

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500万円~800万円

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京都府

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研究(ゲノム・バイオ)

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医療用機器・医療関連メーカー

正社員

募集要項

ポイント マイナビ転職AGENTおすすめの求人です
仕事内容 ◎医療機器メーカーとして業界トップクラスの実績と安定基盤

◎グローバルに事業展開し、世界中の医療と人々の健康に貢献する成長企業

◎平均残業月20h未満・定着率の高い環境



【業務内容】

本ポジションは、世界120か国以上で活用される当社の体外診断用医薬品(試薬)において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS/GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップシェアを持つ当社の成長の中核を担う事業を支えていただきます。



1.試薬の処方設計・改良開発(コア業務)

・新規製品開発テーマにおける試薬の組成検討、配合最適化、処方設計

・既存製品の仕様追加、性能改善、安定性向上などを目的とした改良開発の推進

・ラボレベルの基礎検討にとどまらず、評価結果に基づいた処方設計及び設計変更の実行

・量産・製造条件を見据えた処方設計及びスケールアップ対応



2.多職種連携・製品化の推進

・機械開発、ソフトウェア、品質管理、製造部門、および外部機(その他詳細は面談にてお伝えします)(その他詳細は面談でお伝えします)
求める人材 ■必須要件

化学品・材料等(試薬、高分子含む)の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力(N1相当)を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方



(1) 量産化の推進

 スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験

(2) 品質保証の視点

 安定性・再現性の評価、QMS/GMP等に準拠した設計・改善経験

(3) 改良開発の主導

 評価結果に基づく設計へのフィードバック、製品化に向けた主体的な改良経験



■歓迎する経験・資格

以下について、知識経験のあるかた歓迎

1. 専門技術・基礎知識

・体外診断薬コア技術として、抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分(血液・尿 他)などの取扱経験、または核酸技術に関する知見

・化学、応用化学、材料科学、分析化学等の基礎知識、および分子設計、配合設計、反応条件、安定性評価などの深い理解

・濾紙やPETフィルムなど機能性材料の取り扱い、または評価業務経験



2. 品質・規制対応力

・医療業界での経験、QMS/GMPなどの品質管理体制下での開発経験(SOP構(その他詳細は面談にてお伝えします)(その他詳細は面談でお伝えします)
勤務地 京都府

給与・待遇

給与 510~730万円
雇用・契約形態 正社員
正社員
待遇・福利厚生 その他制度

勤務時間・休日

勤務時間 求人紹介時に詳しくお伝えいたします。
休日・休暇 有給休暇/その他休暇

その他

募集背景 部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。
掲載期間 2026.07.23 ~ 2026.08.26
更新日 2026/07/23(木)

企業情報

企業名 アークレイ株式会社
設立 23255
従業員数 非公開
資本金 非公開
売上高 非公開
事業内容 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。

医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

一度機器が納品されると、試薬が消耗品として消費されるため、一般メーカーと比べて高い利益率を誇ります。海外売上比率も50%を超え、京都発の最先端テクノロジーで世界に展開し、世界の人々の健康と予防医学に貢献しています。



【事業詳細】

■医療用検査システム

診断、治療、検診のための臨床検査用の機器・試薬及び検査データ管理システムの研究開発・生産・販売・アフターサポートをお(その他詳細は面談にてお伝えします)(その他詳細は面談でお伝えします)

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