職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
関東 > 東京都
業種
特徴
掲載期間: 2026.08.25 ～ 2026.09.21
700万円～1100万円
東京都
薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
医療用機器・医療関連メーカー
| ポイント | 東証プライム上場・医食住のDXソリューションを展開するグローバル精密機器メーカー。品質本部 薬事・臨床開発部にて、医療機器の臨床試験計画・実行、医療機器申請判断、MDR臨床評価のレビューを担当。上記業務全般のマネジメントおよびメンバーのマネジメント（部下あり）を行うリーダーポジション。希望に応じてグローバル薬事申請業務のマネジメント経験も積める 想定年収700～1,100万円 |
| 仕事内容 |
■職種概要
品質本部 薬事・臨床開発部にて、医療機器の臨床試験計画・実行、医療機器申請判断、MDR臨床評価のレビューを担当。上記業務全般のマネジメントおよびメンバーのマネジメント（部下あり）を行うリーダーポジション。希望に応じてグローバル薬事申請業務のマネジメント経験も積める ■具体的には 医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） 臨床試験の計画策定・実行 MDR臨床評価のレビュー 上記業務のマネジメントおよびメンバーマネジメント（部下あり） |
| 求める人材 |
■必須条件
医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること 部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が5件以上あること 臨床試験に関連したプロジェクトのマネジメントスキル 英語力（TOEIC700点相当以上） 医療機器の臨床試験に関する法規制の知識 医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル 臨床評価そのもの、またはそれに関連する知識 |
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
| 給与 |
想定年収：700万円～1,100万円
E（エキスパート）：700～900万円 SE（シニアエキスパート）・課長：1000～1100万円 昇給：資格・役割に応じて都度決定 賞与：年2回（7月・12月） |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション |
課長クラス
リーダー（E：エキスパート／SE：シニアエキスパート・課長） |
| 待遇・福利厚生 |
社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）
通勤手当（社内規定により支給） 家族手当（社内規定により支給） 住宅手当（社内規定により支給） 企業年金基金（厚生年金基金） 退職金制度 財形貯蓄 貸付金 社員持株会・共済会 社員食堂（勤務地により） 会員制リゾート施設 文化体育活動 階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部会社負担 社内FA・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度 育児短時間勤務（小学校… |
| 勤務時間 | 08:30～17:15（所定労働時間8時間、休憩45分）、時間外労働あり |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土日祝）、年間休日128日、年次有給休暇10～20日、GW・夏季・年末年始休暇、育児休業制度（最長2年）、介護休業制度（最長1年）など |
| 受動喫煙対策 | その他 |
| 掲載期間 | 2026.08.25 ～ 2026.09.21 |
| 更新日 | 2026/08/25（火） |
| 企業名 | 社名非公開 |
| 設立 | 1932年 |
| 従業員数 | 5001名以上 |
| 資本金 | 168億3,700万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 | 東証プライム上場・医食住のDXソリューションを展開するグローバル精密機器メーカー。医療用機器・医療関連領域を中心に事業を展開し、顧客や社会の課題解決を支援するサービス・ソリューションを提供しています |
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