職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
関東 > 東京都
業種
特徴
掲載期間: 2026.09.03 ～ 2026.09.16
700万円～1200万円
東京都
薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
専門商社
| ポイント | パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
| 仕事内容 |
【職務内容】
・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・海外医療機器メーカーに対する日本国内参入支援 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート 【ポジションの魅力】 ・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です ・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。 ・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、 単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。 ・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。 【募集背景】 退職に伴う欠員補充 【組織構成】 RAグループ：16名 ※RA新規案件推進チームを優先的な欠員補充先と考えるが、人物や適性により他チームへの補充の可能性もあり。 |
| 求める人材 |
【必須要件】
・主担当として、承認品のPMDA相談経験、新規承認申請経験がある方 ・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 |
年収 700 ～ 1200 万円
※スキル・経験によりこの限りではありません。 ■賞与あり（過去実績6.95ヶ月分※業績により変動） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | 09:00～17:15 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝日・有給休暇・年末年始（12月29日から1月3日まで）・創立記念日
※夏季休暇はございません。（有給休暇にて取得） |
| 募集背景 |
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。 |
| 掲載期間 | 2026.09.03 ～ 2026.09.16 |
| 更新日 | 2026/09/03（木） |
| 企業名 | 社名非公開 |
| 設立 | 1974年 |
| 従業員数 | 311 |
| 資本金 | 300百万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
求人の取り扱いコンサルタント
坪松 政和
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信
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