職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
勤務地
関東 > 東京都
業種
特徴
掲載期間: 2026.09.03 ～ 2026.09.16
600万円～900万円
東京都
品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
重電・産業用電気機器メーカー
| ポイント | パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
| 仕事内容 |
【期待する役割】
メディカル事業本部の開発保証部にて設計開発フェーズのQMS担当をお任せします。 【職務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。 ■設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ■設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整 ■設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認 （品質マニュアルに則っているかの確認） ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応） ■薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 【担当製品】 主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン 【働き方】 在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有 |
| 求める人材 |
【必須要件】
【必須条件】 ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・国内監査対応 【歓迎要件】 【歓迎】 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 |
年収 600 ～ 900 万円
非管理職／400～800万円 管理職・課長候補／850～1200万円（年齢、経験等考慮） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | 08:30～17:10 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）年間休日128日（2026年度）
・有休：入社日7日または10日（入社月による）、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与 ・育児休業・介護休業、看護休暇、慶弔休暇 |
| 募集背景 |
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。 |
| 掲載期間 | 2026.09.03 ～ 2026.09.16 |
| 更新日 | 2026/09/03（木） |
| 企業名 | 社名非公開 |
| 設立 | 1953年 |
| 従業員数 | 2005 |
| 資本金 | 6,544百万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
求人の取り扱いコンサルタント
坪松 政和
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信
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