職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
関東 > 東京都
業種
こちらは、 過去にマイナビスカウティングに掲載されていた、募集が終了している求人情報です。
| ポイント | マイナビ転職AGENTおすすめの求人です |
| 仕事内容 |
〈JD20260709〉
【業務内容】 各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・薬事申請関連PJのマネジメント ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー ・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 【責任範囲】 新製品開発の薬事チームリーダー グローバル薬事申請業務のうち、担当する地域のリーダー（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 求める人材 |
【知識・スキル】
【必須要件】 ・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル ・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル、経験 ・リーダーシップ（部内外を巻き込みプロジェクトを推進してクローズしていくことができる方） ・英語力 (TOEIC700点相当以上) 【歓迎要件】 ・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル 【経験】 【必須要件】 ・医療機器の薬事申請担当経験が7年以上あること ・部門外の組織(海外関連会社含め)との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験があること。 ・平均勤続年数5年以上 【歓迎要件】 ・ソフトウェア医療機器／AI医療機器の薬事申請やマネジメント経験のある方 ・業務へのAI活用経験のある方（その他詳細は面談でお伝えします） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 700～1100万円 |
| 雇用・契約形態 |
正社員
正社員 |
| 待遇・福利厚生 | 厚生年金基金/財形貯蓄/退職金/社員持株会制度 |
| 勤務時間 | 求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 休日・休暇 | 祝日/有給休暇/慶弔休暇/出産・育児休暇/介護休暇/リフレッシュ休暇/創立記念日/完全週休2日制（土・日） |
| 募集背景 |
部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 |
| 選考の流れ | 【書類選考】⇒【１次選考（面接）】⇒【最終選考（面接）】⇒【内定】 |
| 掲載期間 | 2026.09.14 ～ 2026.10.13 |
| 更新日 | 2026/10/13（火） |
| 企業名 | 株式会社トプコン |
| 設立 | 11933 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 16，891百万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
【事業内容】
■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業） ■スマートインフラ（測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM） ■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器） 等の製造・販売 【トプコンの強み】 ■成長事業で事業を展開 創業時より生産している測量機、戦後参入した眼科医用機器事業から1994年建機の制御技術、2000年精密GPS受信機、2006年精密農業、2007年移動体制御技術と同社は事業を拡大してきました。 現在、世界的な高齢化による眼疾患の増加、世界的な人口増加による食糧不足、世界的なインフラ需要とそれに対応する技能者不足、インフラ老朽化への対応など今後拡大が予想される領域において、各領域で高い技術力を持っております。 ■高い技術力 創業より培ってきた光学技術をベース(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします） |
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