職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
勤務地
四国 > 香川県
業種
特徴
| ポイント |
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■「独自の技術による独自の製品開発」をモットーに無機ファインケミカル分野で安定成長を続けてきた化学メーカー
■医薬品GMP基準の厳格な分析・検査業務を通じて、世界トップシェアのマグネシウム製品を支えます。海外拠点との連携もあり、瀬戸内発の技術が国際的に展開される安定した環境です |
| 仕事内容 |
「医薬品製造管理者/香川県木田郡三木町」のポジションの求人です
【ポジション・仕事の魅力】マグミット製薬株式会社における製造管理者のやりがいは『長年信頼される医薬品を安定供給し患者さんの生活を支える誇り』と『製造現場を改善・進化させていく専門職としての挑戦』です。 医療用医薬品 錠剤製造管理者（薬剤師）として、 ◆製造管理・工程管理 ・錠剤製造における各工程（秤量・混合・造粒・打錠・コーティング・包装）の製造指図書・記録書の確認および承認 ・製造設備・器具の適正使用・清浄化・保守点検の確認 ・製造環境（温湿度、清浄度など）のモニタリング管理 ◆品質管理との連携 ・製造した錠剤のサンプリング・試験に関する指示および結果確認 ・不適合品発生時の原因調査、再発防止策の立案・実行 ・原料・資材の受入確認、供給業者の適格性確認 ◆GMP（適正製造規範）の遵守 ・GMPに基づいた製造管理手順書・標準作業手順書（SOP）の整備・運用 ・製造記録、逸脱管理、変更管理、教育訓練記録の整備 ・GMP省令に基づく年次製品品質照査（PQR）への対応 ◆薬剤師としての法令遵守責任 ・薬機法に基づき、製造販売業者・行政当局との窓口対応 ・製造承認書記載事項との適合性確認 ・規制当局査察（PMDA、厚労省、都道府県）の対応 ◆教育・指導 ・製造従事者に対するGMP教育・衛生教育の実施 ・製造手技・記録作成の正確性向上のための指導 ◆安全管理 ・作業者の安全（防塵、防護、作業環境改善）の確保 ・医薬品交差汚染・混同防止のための管理策実施 ・緊急時（機械故障・電源トラブル・品質異常）の対応判断 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 単なる製造管理ではなく、『薬剤師資格を持つGMP統括責任者（準三役ポジション）』を求めています。 役割として主に大きく3点：★法令責任（薬機法・PMDA対応）★GMP品質保証（QA機能）★製造現場の統括管理（設備・工程）となります。 |
| 求める人材 |
【必須要件】
◆薬剤師資格（必須） ◆GMP（適正製造基準）関連業務の経験⇒GMP省令に基づく製造管理・品質管理の理解と実務経験。製造記録・逸脱・変更管理・教育訓練など、GMP文書や手順書を扱った経験。 ◆製剤工程の基礎知識・実務経験⇒錠剤（秤量、混合、造粒、打錠、コーティング、包装）の製造工程の理解。製造現場でのオペレーションやトラブル対応に関与した経験。 ◆品質管理・品質保証部門との連携経験⇒製造部門とQC/QA部門の橋渡しができること。試験成績書の確認、逸脱調査やCAPA対応に携わった経験。 ◆規制当局対応・査察対応の経験⇒PMDA、厚労省、都道府県のGMP査察の場に立ち会った経験。行政対応に必要な説明能力・資料整備経験。 ◆コミュニケーション力・マネジメント経験⇒製造現場の作業者教育や衛生指導を行った経験。製造現場の安全・品質を担保するためのリーダーシップ。 【歓迎要件】 ◆中級以上の英語力をお持ちの方 |
| 勤務地 |
香川県
木田郡三木町井上2876-2 マグミット製薬内 |
| 給与 |
年収 600 ～ 1000 万円
賞与：前年度実績 5.37カ月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | 08:00～16:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 募集背景 |
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| おすすめポイント |
■「独自の技術による独自の製品開発」をモットーに無機ファインケミカル分野で安定成長を続けてきた化学メーカー
■医薬品GMP基準の厳格な分析・検査業務を通じて、世界トップシェ… |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
| 掲載期間 | 2026.10.02 ～ 2026.10.15 |
| 更新日 | 2026/10/02（金） |
| 企業名 | セトラスホールディングス株式会社 |
| 設立 | 2022年 |
| 従業員数 | 160 |
| 資本金 | 144百万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
【セトラスホールディングス株式会社】◆グループ経営管理◆コンサルティング事業◆研究開発事業
【協和化学工業株式会社】◆医薬用制酸剤◆酸化マグネシウム◆水酸化マグネシウム◆合成ハイドロタルサイト◆その他無機化学工業薬品などの化学品、原薬の製造 【マグミット製薬株式会社】◆医薬品製造販売 【株式会社セトラスフードテック】◆飲食店◆ECサイト運営 |
求人の取り扱いコンサルタント
山本 里美
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信
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