パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
■医薬品工場製造
■製造オペレーション
■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

下記希望勤務地を考慮いたします。

■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■徳島工場（徳島県徳島市）
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

※マイカー通勤可

【必須要件】
■医薬品製剤の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎要件】
▼医薬品製剤に関する製造技術職の経験
▼医薬品製剤の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセスのトラブル対応の経験
▼甲種危険物取扱者や薬剤師の方は優遇

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
■医薬品工場製造
■製造オペレーション
■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

下記希望勤務地を考慮いたします。

■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■徳島工場（徳島県徳島市）
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

※マイカー通勤可

【必須要件】
■有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎要件】
▼有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験
▼有機合成医薬品の原薬製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産立ち上げ、生産プロセスのトラブル対応の経験
▼CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング（プロセスエンジニア）
▼甲種危険物取扱者や薬剤師の方は優遇

兵庫県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

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【職務内容】
■医薬品工場製造
■製造オペレーション
■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

下記希望勤務地を考慮いたします。

■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■徳島工場（徳島県徳島市）
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

※マイカー通勤可

【必須要件】
■医薬品製造関連施設の企画・設計技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎要件】
▼医薬品工場の建設、生産ラインの新規構築、改造、プロセスの設計と商用生産立ち上げの経験
▼第二種電気主任技術者、甲種危険物取扱者、建設業関連資格、設備関連資格、CAD、IT関連の資格をお持ちの方は優遇

兵庫県
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【必須要件】
■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方
【尚可、歓迎する人物像】
▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方
▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
▼Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
▼プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
▼口頭で海外担当者とCommunicationをした経験をお持ち、もしくは取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
■医薬品工場製造
■製造オペレーション
■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

下記希望勤務地を考慮いたします。

■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■徳島工場（徳島県徳島市）
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

※マイカー通勤可

【必須要件】
■GMPに関する基礎的な知識を有する方
■医薬品製造業務に関する経験をお持ちの方（３年以上の方）

【歓迎要件】
▼無菌製剤の製造経験
▼製造設備やプロセスの知識

大阪府
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
■チームのマネジメント

【必須要件】
■ファーマコヴィジランス経験3年以上
■AE評価、措置、研究報告書の作成経験
■リーダー経験またはマネジメント経験


【歓迎要件】
▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可
▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

日系大手CROにて未経験から挑戦可能なデータマネジメント職の募集です。

PMS業務全般に従事していただきます。

■製薬企業・CROでのDM実務経験者

東京都、大阪府

■複数のプロジェクトにアサインされるため、多種多様な製品開発に携わることができます。
■平均残業時間が15時間以下で、フルリモートでの勤務が相談可能なため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができます。
■製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事で、最新の製品や技術に幅広く携わることができます。メーカーのパートナーとして、製品開発を支援する立場で活躍されたい方にはおすすめです。

■非能動医療機器に関する国内外の法規制に対する実地審査、技術文書評価をご担当いただきます。

下記すべてのスキルをお持ちの方
■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 600程度）
■下記（1）又は（2）のどちらかの職務経験がある方
（1）医療機器／IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験
（2）医療機器／IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験

東京都、大阪府

SASプログラム経験のある方なら未経験でチャレンジしていただけます。

統計解析担当者として以下業務に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験データの統計解析
・統計解析報告書
・研究会資料の作成など。

■フレキシブルな働き方
働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。
（例）フル在宅（遠隔地含む）、コアタイム外の勤務
雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。

＜求める経験・能力＞
■製薬メーカーまたはCROにて統計解析業務もしくはプログラマーのご経験をお持ちの方

大阪府

◎2019年～2021年迄の売上高成長率は、3年連続130%の高水準を維持し安定した事業経営
◎年間休日：125日
◎残業月平均：10～15時間
◎有休取得率：80%以上
◎休暇明けの復職率は100%！
女性が7割の会社となるため、会社としてもワーキングママを応援しています。
実際に複数のお子さんを育てながらリーダーとして活躍している社員もおり、子育てしながらキャリアも構築していける環境です。

CRAのプロジェクトリーダーとして以下の業務をお任せいたします。

■クライアントとのコミュニケーション
■関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、
　成果物をクライアントに納品する
■試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
■プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる

☆プロジェクトについて
外部就労：受託＝6:4の割合となっております。
案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在）
今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。

※課員の育成にも大きく貢献できる業務です。社内組織のポジションも複数ある為、
プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。
今後グローバルスタディを含む海外からの業務を増やしていく方向性ですので、
スキルアップ、キャリアアップが実現でき、会社にも大きく貢献できる
ポジションになります。

【必須】
■モニター経験2年以上
■プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

【東京本社】
東京都新宿区西新宿
※各線「新宿駅」から徒歩8分　
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜東京勤務地2＞
クライアント先（東京23区内）
住所：東京都
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
【大阪営業所】
大阪府大阪市北区
※地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分
※各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜大阪勤務地2＞
クライアント先（大阪市内）
住所：大阪府
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。

下記全てを満たす方
■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
■SASプログラミング経験をお持ちの方

東京都、大阪府

世界でも有数のCROグループの非臨床分野の中核企業としてクライアントからの評価も高い成長企業です。
同社は、教育・研修や働き易さの充実も図っており、社員に対する配慮を怠らない方針で、非常に働きやすい環境です。

■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。

【具体的には】
■CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
※年間3～4本程度のCTD作成
■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

下記全てに該当する方
・非臨床パートのCTD作成／補助経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）
※より職務内容の詳細／企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。

東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、神奈川県、新潟県、山梨県、長野県、富山県、石川県、福井県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

同社は、グローバル治験をメインに様々な領域のプロジェクトを持つ、大手CROです。中途入社の方が7～8割を占めており、中途入社の方も活躍しやすい環境です。また、有給消化率が75％以上と非常に高く、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。

■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。

【具体的には】
・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）
・システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）
・iCRAI・iCRAIIの育成・指導

下記、全てに該当する方
■モニター（CRA）実務経験5年以上（国際共同治験経験者歓迎）
■チームリード、後輩指導や育成経験
■TOEIC 700点以上目安（Reading & Writing必須）

東京都、大阪府、兵庫県

治験から市販後、臨床研究など様々な案件の受注が多く、グローバルな環境で活躍できる求人です。

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

以下すべての条件に合致する方
・ データマネジメント 業務の経験が5年以上ある
・ データマネジメント のリード（責任者）としての業務経験がある
・社外顧客とのコミュニケーション経験がある

大阪府、東京都

部門紹介：
国内外の製薬会社から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、多くの経験をすることができます。
また、社内の教育システムも充実し、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制を整えています。

メディカルライター（担当者）として従事いただきます。

下記すべての経験をお持ちの方
■理系大学もしくは大学院卒
■Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
■薬学・医学的な基礎知識を有する
■医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
■英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）

※Senior Medical Writerは以下も上記に加える。
・Medical Writing経験5年以上

東京都、大阪府

■今までの経験を活かし、MSLへ未経験にて挑戦できる貴重な求人です。
■本ポジションについては、担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献することができる非常にやりがいのあるポジションです。

■各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

下記いずれかに該当する方
■理系修士課程以上の研究職経験者（アカデミア応募可）
■オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
■臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
■病院での薬剤師経験をお持ちの方（英語力や修士卒などあれば、尚優遇）

東京都、大阪府

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
■チームのマネジメント

【必須要件】
■ファーマコヴィジランス経験3年以上
■AE評価、措置、研究報告書の作成経験
■リーダー経験またはマネジメント経験


【歓迎要件】
▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可
▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

■CRAとしてご経験を積まれた後に、社内にて別職種へのキャリアチェンジが出来る可能性があります（ＤＭ・QC・教育担当など）。
■プロジェクトマネージャー候補として、長期的にご活躍して頂きたいと考えております。
■福岡・東京・大阪へのUターンを希望される方に、お勧めの求人です。

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。

＜具体的には＞
■治験実施医療機関及び担当医師の選定
■治験の依頼・契約手続き
■症例収集
■データ回収
■安全性情報の伝達
■承認申請に必要な書類の作成　等
※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。
※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

■CRA経験者（2年以上）

福岡県、東京都、大阪府

■今後は中途採用も更に積極的に行い、クライアントに最適なサービスを提供できるよう体制作りを推進していきます。
■外資企業ではあるものの、内資が、株の40％を持っているため日本での意思決定や風土があり、グローバルの経験を積みたいけれど、いきなり外資に行くのは不安な方におすすめです。
■1ヶ月あたりの平均残業時間：が7時間程度で定着率が95％と、働き方が良い企業です。

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。

下記いずれかに該当する方
■医薬品安全性業務の経験が5年以上
■日本のPV規制と要件に関する優れた理解
■ベンダー監視の経験
■CROでICSRハンドリングチーム（中国含む）のリーダー経験

東京都、大阪府

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【必須要件】
■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方
【尚可、歓迎する人物像】
▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方
▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
▼Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
▼プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
▼口頭で海外担当者とCommunicationをした経験をお持ち、もしくは取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

大阪府
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年々製薬メーカーで重要性が高まっているMSL職が未経験者でも応募可能になりました。
年収も高く、今後需要が増えていく職種で安定的に勤務したい方にはオススメの求人です。

■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。

【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】
■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。
■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。
■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。

【具体的には】
・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供
・KOLマネジメント
・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート
・MRトレーニング、MRへの学術的サポート　など
※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

■理系修士卒もしくは薬剤師資格をお持ちの方で、下記いずれかに該当する方
・CRAとしてドクターとの折衝経験がある方
・MRとして、大学病院の担当経験がある方
・病院薬剤師経験
・獣医師経験

東京都、大阪府

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■100名規模の大型プロジェクトや海外治験を含め、国内最大数のプロジェクトが稼動しています。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。
クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していただきます。

■SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

東京都、大阪府

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験


【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
■医薬品工場製造
■製造オペレーション
■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

下記希望勤務地を考慮いたします。

■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■徳島工場（徳島県徳島市）
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

※マイカー通勤可

【必須要件】
■医薬品製剤の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎要件】
▼医薬品製剤に関する製造技術職の経験
▼医薬品製剤の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセスのトラブル対応の経験
▼甲種危険物取扱者や薬剤師の方は優遇

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
■医薬品工場製造
■製造オペレーション
■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

下記希望勤務地を考慮いたします。

■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■徳島工場（徳島県徳島市）
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

※マイカー通勤可

【必須要件】
■医薬品製造関連施設の企画・設計技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎要件】
▼医薬品工場の建設、生産ラインの新規構築、改造、プロセスの設計と商用生産立ち上げの経験
▼第二種電気主任技術者、甲種危険物取扱者、建設業関連資格、設備関連資格、CAD、IT関連の資格をお持ちの方は優遇

兵庫県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
■医薬品工場製造
■製造オペレーション
■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

下記希望勤務地を考慮いたします。

■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■徳島工場（徳島県徳島市）
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

※マイカー通勤可

【必須要件】
■GMPに関する基礎的な知識を有する方
■医薬品製造業務に関する経験をお持ちの方（３年以上の方）

【歓迎要件】
▼無菌製剤の製造経験
▼製造設備やプロセスの知識

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

年々製薬メーカーで重要性が高まっているMSL職が未経験者でも応募可能になりました。
年収も高く、今後需要が増えていく職種で安定的に勤務したい方にはオススメの求人です。

■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。

【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】
■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。
■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。
■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。

【具体的には】
・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供
・KOLマネジメント
・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート
・MRトレーニング、MRへの学術的サポート　など
※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

※下記いずれかに該当する方
■6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師）
■大学院卒（修士）以上の医療系有資格者（看護師、臨床検査技師、診療放射線技師など）

東京都、大阪府

■同社で安全性情報に関わる魅力：グローバル試験が豊富で今後、オンコロジーや希少疾患の安全性業務に関わって頂けます。
■教育・研修制度：同社の特長の1つが、充実した教育・研修体制です。「教育・研修体制の充実」が挙げられます。 臨床事業部内にある教育研修グループにて体系的に、また必要に応じてスポット研修などを随時実施。 また、同社には全社教育機関として「SNBLアカデミー」があります。

下記業務をご担当いただきます。

■主にグローバル治験の安全性情報業務
■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
■クライアント対応

下記全てを満たす方
■製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
■国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
■ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
■ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

東京都、大阪府

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
■医薬品工場製造
■製造オペレーション
■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

下記希望勤務地を考慮いたします。

■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

■徳島工場（徳島県徳島市）
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

※マイカー通勤可

【必須要件】
■有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎要件】
▼有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験
▼有機合成医薬品の原薬製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産立ち上げ、生産プロセスのトラブル対応の経験
▼CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング（プロセスエンジニア）
▼甲種危険物取扱者や薬剤師の方は優遇

兵庫県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

同社のMedical Affairsとして、クライアント製薬企業にて
講演会・Web講演の立案から準備、実施 などを担当します。

■クライアント製薬企業にてメディカル・アフェアーズ業務に従事いただきます。

下記全てを満たす方
■MSL経験者もしくは、MR経験者で講演会の企画・運営経験のある方など、Dr.との折衝経験をお持ちの方。
■英語力（論文読解レベル）

東京都、大阪府

■人材育成にかなりの力を注いでいます。
■「能力開発」と「人財育成」の二本柱としています。「能力開発」では30以上の戦略的な教育プログラムを実施。
■個人のニーズ・希望を異動に反映させるFA制度を導入。
■社内ベンチャー制度、特許報奨金制度

■計算機化学を用いた細胞標的LNPの研究を担当いただきます。

・計算機化学分野での研究経験
・海外と共同研究可能な英語力

大阪府

■同社は医薬品開発業務に特化したCROです。派遣先の製薬メーカにて直接雇用に切り替わる事例もございます。
■グローバル試験数は増加しており、今後は受託の割合も増える方針です。
■年収に関しても、他社平均を上回っております。
■内勤を希望される方のためのプロジェクトも有しておりますので、かなり幅広く求職者の希望に対応して頂ける企業となっております。

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き

■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方

大阪府、東京都

世界トップクラスのCROです。ICCC案件の受注も増えており、グローバルな環境で勤務することが可能です。

■同社のCL（クリニカルリード）もしくはAssociate CLをご担当頂きます。
※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。

CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下すべてのご経験をお持ちの方
■Life sciences 関連の学士号
■臨床開発の実務経験　4年以上　（CRA経験含む）
■グローバルスタディの実務経験
■臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャー/ プロジェクトマネジメント または同様のご経験（1年以上のCRAリーダーなどのリード経験も可）
■英語力：Reading、Writing、Speaking、Listening　いずれもビジネスレベル以上
※TOEIC650点以上を目安としていますが、これから勉強する意欲が高い方も歓迎

東京都、大阪府

年々製薬メーカーで重要性が高まっているMSL職が未経験者でも応募可能になりました。
年収も高く、今後需要が増えていく職種で安定的に勤務したい方にはオススメの求人です。

■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。

【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】
■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。
■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。
■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。

【具体的には】
・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供
・KOLマネジメント
・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート
・MRトレーニング、MRへの学術的サポート　など
※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

・研究職（事業会社経験不問）としての経験がある方

東京都、大阪府

海外治験の実績も豊富な大手外資CROにて、CRA経験者の募集です

■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

以下いずれかのご経験をお持ちの方
■CRA経験1年以上
■GCPトレーニングを完了されている方（症例モニタリングのご経験がなくても可能）
■臨床研究、医師主導治験のみのご経験の方
■施設の立ち上げ経験のみでSDVのご経験がない方

東京都、大阪府、福岡県

RWEにおいて業界をリードするパイオニア企業であるため、製薬メーカーや官公庁、健康保険組合へのコンサルティング、共同コンソーシアムの実施等も行っています。
フレキシブルスタイルワークを導入し、自由な働き方とキャリアを両立できます。

臨床研究・医師主導治験のマネジメント担当者として従事します。

※ご応募の際は英文CVのご提出もよろしくお願いいたします。

【Clinical Lead】
下記全てに該当する方
■モニタリング実務経験
■リーダーの立場でSSV～COVの戦略立案及び進捗管理の経験
■Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
■症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
■SMOとの協業の経験

【Project Lead】
下記全てに該当する方
■試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
■Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
■英語力：海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる

東京都、大阪府、福岡県

福岡で勤務可能なＣＲＡ職の募集です。
業績好調につき、増員を予定しております。

■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI～IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。

＜求める経験＞
■製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年以上）

大阪府

■今までの経験を活かし、メディカル職へ未経験にて挑戦できる貴重な求人です。
■オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として勤務いただくため、MSLのような外勤や出張などの働き方はございません。

■同ポジションはメディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担います。

下記いずれかに該当する方
■理系修士課程以上の研究職経験者（アカデミア可）
■オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
■臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
■理系大卒以上 で英語力が読み書き会話ビジネスレベルの方
■メディカルインフォメーション、ドラッグインフォメーションの経験をお持ちの方
■資材作成または資材レビューの経験をお持ちの方

東京都、大阪府

■同社は医薬品開発業務に特化したCROです。派遣先の製薬メーカにて直接雇用に切り替わる事例もございます。
■グローバル試験数は増加しており、今後は受託の割合も増える方針です。
■年収に関しても、他社平均を上回っております。
■内勤を希望される方のためのプロジェクトも有しておりますので、かなり幅広く求職者の希望に対応して頂ける企業となっております。

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き

■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方

大阪府、東京都