医薬・食品・化学・素材／サービスの転職・求人情報一覧

【パソナキャリア経由での入社実績あり】「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ（旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ）★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引　CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1

「コントラクトMSL　★経験者　【東京または大阪】」のポジションの求人です
■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

【必須要件】
■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
■理系院卒以上、もしくは、薬剤師
■英語力中級以上
■日本語力（ネイティブレベル・医師との細かな意思疎通ができる方）

※入社時のご年齢に応じて、契約社員での雇用となる可能性があります。

東京都
中央区日本橋2丁目1番3号 アーバンネット日本橋2丁目ビル　5階

★非臨床試験受託の国内最大手『新日本科学（東証プライム）』！
★前臨床国内NO.1という安定性を基盤に、世の中の「医療の形」を変える新薬開発プロジェクトに取り組んでいます！

「メディカルライティング｜薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト」のポジションの求人です
【業務内容】
同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。

これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、今回は特に（１）薬理分野（２）毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。

メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応いただきます。

コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。

【部署】
サイエンティフィックアフェアーズ部

【職種】
メディカルライティング他


【歓迎要件】
▼規制当局からの紹介事項対応経験がある
▼治験薬概要書や治験総括報告書（CSR）などの作成経験がある

【必須要件】
■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある
■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上の創薬経験がある
---------------------------------------------
・CTDの作成やQC経験が豊富である
・海外申請資料のギャップ分析経験が豊富である
・MS Wordの機能・操作を熟知している
・医学や薬学系の論文や報告書の作成経験がある
・医薬知識
・英語での文書作成や英語文書の和訳経験が多く、英語力に支障がない

鹿児島県
鹿児島市宮之浦町2438

■3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風が特徴です。
■リモート勤務可能となります（月4回程度の東京オフィスへの出社）。

教育研修部門（担当1名）のマネジメントもしくはマネージャーサポートをご担当いただきます。
■研修計画の作成・実行
■社員研修実績の管理
■外部研修会社との調整

【必須要件】
■CRA経験8年以上ある方
■PL経験のある方
■マネジメント経験のある方（ラインマネージャー経験3年以上）
　
【歓迎要件】
■英語での業務に支障がない方
■CRO管理経験

東京都港区

★非臨床試験受託の国内最大手『新日本科学（東証プライム）』の新規ビジネスメンバー募集！
★前臨床国内NO.1という安定性を基盤に、世の中の「医療の形」を変える新薬開発プロジェクトをお任せ！

「【鹿児島/プロダクトマネジメント】経験業界不問/成長環境◎」のポジションの求人です
同社独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。研究職のチームマネジメントから、外部KOLとの折衝など、プロダクト全体のマネジメント業務を担当頂きます。

【経鼻投与技術について】
同社は独自開発のプラットフォーム技術を有しており、経鼻投与によってうつ病やアルツハイマー病への適用可能性・針なしの非侵襲投与による投与の簡易化・効果の速攻性等が実現可能です。同社が米国に設立した経鼻剤の開発会社は2019年に6,200万米ドルの資金調達完了。同年、経鼻偏頭痛薬臨床第3相試験を開始しています。事業をさらに拡大・展開するため、注力事業としておいています。

【本求人におススメの方】
＜チャレンジングな方＞
年間休日122日等など安心の就業環境の中で、注力事業の新規立ち上げに携わることができます。個人としての早期キャリアアップを目指しつつ、かつ様々な挑戦を続ける企業とともに世の中の「医療の形」を変えるチャレンジが可能です。

＜やりがいを求める方＞
現在の注射剤中心の投与では実現できない効果を経鼻投与技術によって実現し、患者様を始めとした社会貢献が可能です。

【配属先情報】TR（トランスレーショナル リサーチ）事業部

【必須要件】
■製薬、CRO、化学・農薬メーカー、食品/化粧品メーカー、医
薬品関連ベンチャー等に類する企業でのプロダクトマネジメントの経験
■語学力（英語）：読み書きレベル、英語初級

鹿児島県
鹿児島市宮之浦町2438番地

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

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【職務内容】
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

【必須要件】
■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
■英語：読み書き

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。
ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。
【業務内容】
■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務
■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理
■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング
■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案
■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整
■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正
■費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）
■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

【必須要件】
■CRA、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方
■医療機関との折衝経験があり、契約書や費用に関する交渉（ネゴシエーション）に携わったご経験のある方
■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル）

【歓迎要件】
▼新しいことにチャレンジできる気概
▼社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。

【具体的には】
■メディカルプランの作成　■アドバイザリーボードの立案/実行
■メディカルイベントの企画/実施　■資材作成やスライドレビュー業務
■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
■メディカルインフォメーション（2 次対応）
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）　など

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者
・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者
■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上

【歓迎要件】
■ビジネスレベルの英語力
■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や自然科学・生命科学系の博士号（PhD）の保有
■抗がん剤領域における経験2 年以上

※直近1年以内に同社に応募されている場合、再度の応募は不可※ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【主な職務内容】
スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認
リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビュー
チーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決
地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献
拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリング
リスク分析および管理
複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当
各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供
規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

【必須要件】
■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。

【具体的には】
■メディカルプランの作成　■アドバイザリーボードの立案/実行
■メディカルイベントの企画/実施　■資材作成やスライドレビュー業務
■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
■メディカルインフォメーション（2 次対応）
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）　など

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者
・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者
■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上


【歓迎要件】
■ビジネスレベルの英語力
■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や自然科学・生命科学系の博士号（PhD）の保有
■抗がん剤領域における経験2 年以上

※直近1年以内に同社に応募されている場合、再度の応募は不可です。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

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【魅力】
★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「IMACEL」を開発・提供しており既に国内累計1200施設への導入実績があり、直近では外科手技支援の領域でもオリンパスと協業でサービスをリリースするなど事業の幅を広げています。
★実際に「EIRL」活用により医師の見落としが平均して10％程度減少するなど確かな効果が実証されており、日本で初めて放射線AI医療機器で薬事承認を得るなど業界のフロントランナーとして確かな地位を確立しています。
★既にASEANでは薬事承認されておりますが、まだまだ国内における承認のハードルが高いAI医療機器の薬事申請に挑戦できるため新たなチャレンジができる環境です。

【業務内容】
■薬事申請関連
・薬事戦略検討
・薬事申請関連業務
・そのほか
　・添付文書の管理、更新
　・営業部門からあがってくる販促資料の確認
　・開発部門のアウトプットレビュー
・海外薬事関連
　・海外事業担当部署からの希望を受け、コスト・タイムラインの検討・提示
　・コンサル会社の現地担当者とのコミュニケーション、申請資料準備
　・現地規制当局からの照会対応
　・出荷に向けた社内関連部門との調整

（品質保証、安全管理）※希望する場合ご担当いただくことができます。
・社内QMS・GVPに関する規程・手順書・様式の整備、記録類の作成
・GVP省令に基づく安全情報の収集
・ISO13485,QMS適合性に関する外部審査対応

【入社後のキャリアイメージ】
当社では基本的に国内で認可取得済みの製品を戦略そのままに海外に展開する方針をとっております。
そのためご経験に応じて、先に海外展開業務を通じて製品理解を深めて頂いた上で、国内の薬事戦略検討の業務に入って頂く場合もございます。
これまでの国内薬事の経験を活かしながら、入社後にステップアップとしてこれらの業務を学んでいただける環境が整っています。

【所属予定部署】
RAQA室（室長1名、メンバー3名）
30代後半～50代のバックグラウンド多様男女メンバーが活躍しています。
・外資系医療機器メーカーにおける薬事業務経験者
・医療機器輸入商社における薬事・保険申請経験者
・医薬品メーカーのMR・医療機器製造所QA・医療機器製販GVP業務…

【必須要件】
■医療機器承認申請業務の経験、3年以上
※プログラム医療機器の経験である必要はありません。

【歓迎要件】
▼英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方
▼海外（特に東南アジア）への薬事申請経験
▼品質保証業務、安全管理業務に従事した経験
▼基準なし区分の承認取得経験をお持ちの方
▼ソフトウェアやAI へ興味があるもしくは知識をお持ちの方

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

同大学は、文系から医歯学系まで揃う、本州日本海側最大級の国立総合大学です。
研究力・経営力強化のため、各専門領域や特色あるプロジェクトにおいて活躍いただける
大学経営マネジメント人材を募集します。

■国立大学での産学連携推進担当

同大学では産学連携に力を入れており、
大学内の研究者と民間企業をつなぐ活動をお任せします。
主に食品・情報科学分野の共同研究推進を担当いただきます。

【職務内容】
（1）食品・情報科学分野及びその関連分野における下記の業務
・企業等と同大学が展開する組織的・包括的な産学官連携活動（組織対組織）
・企業等と大学研究者が実施する共同研究の推進（契約締結業務含む）
・研究活動・研究成果に関するマーケティング・広報・情報発信
・知的財産権の取得・活用に関する支援
・産学連携に関する研究者への情報提供
・企業等とのコーディネート業務に関する対外交渉及び学内折衝

（2）上記以外で社会連携推進機構の活動に関して必要となる業務
（3）その他UA 室における大学の経営力強化に関するプロジェクト業務
（4） (1)～(3)の業務の高度化に関する調査・研究

【同大学で働く魅力】
同大学で働く魅力は、日本海側最大級の総合大学としての「スケールの大きな仕事」と、
ワークライフバランスを重視できる「安定した職場環境」のバランスにあります。

【配属組織】
経営戦略本部　UA（University Administrator）室
UA室は、組織型大学経営のための事業企画・推進を行うとともに、
先進的な大学経営のための人材の育成を図り、大学の経営力の強化に
資することを目的として、令和5年4月に設置されました。

これまでの経験・専門性を基に経営的な能力を徹底的に伸ばし、同大学を担って
国内外で活躍したいと思うUA人材を発掘・育成することで、UA職を魅力的な
職として発展させていきます。

今後、UA職は外部資金を主な原資として60人規模にまで拡充し
新たな職として実質的に確立させ、大学改革を牽引していきます。
管理番号：31416

【必須条件】
以下いずれかの経験をお持ちの方
・メーカーでの研究職や営業職の経験をお持ちの方
・研究機関で従事した経験がある方
・産学官連携プロジェクトを推進した経験をお持ちの方
・共同研究や技術移転に関する契約交渉経験をお持ちの方

【歓迎条件】
・修士または博士の学位をお持ちの方

新潟県新潟市中央区/同大学旭町キャンパス

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

■具体的な業務内容
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。
主に下記の書類作成をしていただきます。

・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成

【必須要件】
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・英文の読解に支障がないこと
・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書）の作成経験
【歓迎要件】
・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

同社の正社員として製薬企業へ外部就業し、Study Managerとして試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。

【職務詳細】
・試験全体に関するマネジメント業務
・依頼者側の立場での業務推進
・契約関連業務やSOPの作成など幅広い業務領域への対応
・開発企画段階からの参画（案件による）
・就業先での人脈形成およびキャリア開発

【その他・魅力】
・外部就業CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択した場合、年収1，000万円を超えることも可能です。
・製薬企業への直接雇用の実績もあり、メーカーへの転職を希望される方にも適した環境です（2024年度実績：4名）。
・Lead CRA、Project Management、CRO管理といった上位職案件が多数ございます。

【必須要件】
■CRA経験5年以上

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う
・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。
・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。
・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。
・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。
・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。
・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。
・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。
・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。
・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。
・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）

【必須要件】
■PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方　
※PM業務が未経験の方でも応募可能です。
■ビジネスレベル以上の英語力

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
■製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析業務（抽出方法の確立，測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定等）
■試験責任者もしくは担当者（試験責任者候補）業務
■生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化
■精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化
■MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定
■標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合）
■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理
■分析機器の保守管理および運用改善

【特徴】
本業務は分析機器オペレーションに留まらず、質量分析データから未知代謝物の化学構造を推定する業務です。MS/MSスペクトルの開裂挙動を解釈し、代謝反応部位や化学構造を考察するため、有機化学に関する知識をお持ちの方を募っています。
生体試料からの抽出や前処理など実験操作は分析結果に大きく影響するため、実験条件を検討し、その結果を適切に評価・考察頂きたいと思います。
ご経験を豊富にお持ちの方は活用頂き、構造解析は未経験という方は丁寧にフォローをさせて頂きますのでご興味のある方は是非ご応募ください。

【募集背景】
体制強化

【組織構成】
グループリーダー1名、メンバー27名
男女比　男性13名：女性15名
平均年齢46歳　50代の方も多く活躍されています！

【競合優位性】
■老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。
■平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。

【ポジションの魅力】
■業界トップクラスの幅広い試験種の実績があり、研究者として高い知識／スキルを獲得できます。
■ご入社頂く方には試験責任者（もしくは候補者）として当社の新たな顧客からの受託試験をお任せしたいと思っております。困難もあると思いますが、お客様との関係性構築にはやりがいがあり、ご経験を是非当社で活…

【必須要件】
■有機合成の経験

【歓迎要件】
▼質量分析計（Orbitrap, Q-TOF 等）による代謝物構造解析の実務経験
▼GLPもしくは信頼性基準下での業務経験

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。

【具体的な業務内容】
・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援
・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス
・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー
・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート
・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス
・変更管理および定期更新手続きの支援

【求める人物像】
・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方
・高いコミュニケーション能力をお持ちの方
・自主性をもって行動できる方
・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

【必須要件】
・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）
・チームマネジメント経験（3名以上の部下管理経験）
・PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験




【歓迎要件】
・英語：ビジネスレベル
・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験
・ベンチャー企業での勤務経験
・修士号またはPhD（薬事、生命科学関連分野）
・医療機器業界団体での活動経験
・保険適用希望書（C1,C2）作成経験
・大手コンサルティング会社での勤務経験、薬事コンサルティング事業の立ち上げ経験

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

【必須要件】
■臨床開発業界における3年以上のCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（USが参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【必須要件】
■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方
【尚可、歓迎する人物像】
▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方
▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
▼Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
▼プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
▼口頭で海外担当者とCommunicationをした経験をお持ち、もしくは取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的な職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく
・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床試験の立ち上げにおけるリードもしくはリードのサポートの経験
例：立ち上げにおける予算、リソースの管理、Site Activation Planの作成・管理などいずれかのご経験をお持ちの方
・PMやCTMとしての経験
■ビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
▼新しいことにチャレンジできる気概
▼社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。

臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

【必須要件】
■臨床開発業界における5年以上のPMやCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（他国が参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）


【歓迎要件】
▼クリニカルトライアルリード志望の方においては、PMDAを含む各国当局対応の実務経験があること。
▼CNSもしくはGene Therapy領域での経験

【雇用形態補足】
場合によって契約社員として提示する可能性あり

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【必須要件】
■理系大卒以上でMSL経験2年以上
■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
■PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎要件】
▼英語力（TOEIC700 点以上が目安）
▼医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
▼ピープルマネジメント経験
▼英語論文執筆経験
【その他】 ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的な職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく
・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【必須要件】
■製薬メーカーあるいはCROでのProject Managementのご経験
■ビジネスレベルの英語力（グローバルとのコミュニケーションが発生します）


【歓迎要件】
▼新しいことにチャレンジできる気概 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的な職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく
・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床試験の立ち上げにおけるリードもしくはリードのサポートの経験
例：立ち上げにおける予算、リソースの管理、Site Activation Planの作成・管理などいずれかのご経験をお持ちの方
・PMやCTMとしての経験
■ビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
▼新しいことにチャレンジできる気概
▼社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

■募集背景
日本では研究開発フェーズが長かった医療AIですが、法改正の後押しもあり今後医療現場でのAI利活用に大きな注目が集まっています。
それに伴い、自社プロダクトである医療画像診断AI「EIRL（エイル）」の臨床導入数は累計1000施設を超え、2022年から2年間で4.5倍以上増加し、大学病院から診療所（クリニック）まで多くの医師の方々にご利用いただいております。（2025年6月時点）

当社エルピクセルでは今後も販売を強化するため、キヤノンメディカルシステムズ、島津メディカルシステムズ、エムスリーAIをはじめとした医療機器販売のノウハウと全国の営業拠点を持つ医療ITシステムベンダーや全国の地域代理店など、30社以上と販売提携契約して全国をカバーする販売チャネルを整備しています。
商談数・導入数ともに年々増加している一方で、マーケット全体から考えると、まだまだ一部の医療機関にしか医療画像診断支援AIの価値を充分にお伝えできていないのが現状です。
そこでより多くの医療機関に医療画像診断支援AIの価値を深く理解していただくため、商談のクロージングに近い段階において導入に関する技術的な説明を行い製品価値を広めていただく、技術営業のメンバーを募集することとなりました。

■業務内容
自社のフィールドセールスや代理店の営業担当者と同行し、特に商談後半のクロージングに近い段階で下記の業務を行っていただきます。

まずは社内のフィールドセールスと協力し合いながら主に技術部分のサポートを担っていただくところから始めて頂く想定です。
必ずしも商談の最初のフェーズから単独で営業活動を行っていただく必要はありません。

●顧客提案
　- 製品の詳細説明、細部の訴求
　- PACSとの接続構成や運用方法の提案・導入後のイメージ共有
　- 商談マネジメント
　- 導入調整・商談クローズ
　※一部導入作業まで行なっていただく可能性もあります

●医療機器およびシステムメーカーとの協業窓口
　- 先方のシステム製品とEIRLとのシステム連携のマネジメント
　- 販売に向けてのビジネスモデル検討の窓口、マネジメント

■働き方について
基本的にインサイドセールスからの連携の初期対応ではオンライン商談、フェーズが進むにつれ対面での商談が多…

【必須要件】
■画像に関する医療システム導入や保守に関する業務経験　３年以上
（導入コンサル/技術営業/SE/フィールドエンジニア/アプリケーションスペシャリスト等）
　　┗画像診断システム、PACSなど

【歓迎要件】
▼ネットワーク関連知識（TCP/IP）
▼DICOM通信に関わる業務経験
▼AIに関する知識・関心
▼400病床数以上の急性期病院に対しシステム導入を行った経験
▼新規顧客折衝

東京都
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★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。

【具体的には】
治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

【必須要件】
■臨床試験における統計解析業務（統計解析計画書（SAP）の作成、解析結果の解釈・報告経験）の経験5 年以上
■ICH E9 及びICH E9（R1）（推定目標／Estimand）に関する知識を有し、解析デザインの立案・検証ができる方
■SAS 等の統計解析ソフトウェアを用いた業務経験
■スポンサーや部門内メンバーと円滑にコミュニケーションを取りながら、納期を意識して業務を遂行できる方
【歓迎要件】
▼部下やプロジェクトメンバーのマネジメント経験（管理職経験）
▼リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析
手法に関する知識・経験
▼CDISC 標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識、及び規制当局（PMDA 等）と
の折衝経験
▼Python/R 等を用いたデータ処理・分析経験、及びAI を活用した解析業務の効率化に関
する知見
▼専門領域を含めて英語での会話が可能な語学力（TOEIC800 点以上）

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。
ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。
【業務内容】
■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務
■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理
■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング
■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案
■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整
■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正
■費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）
■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

【必須要件】
■CRA、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方
■医療機関との折衝経験があり、契約書や費用に関する交渉（ネゴシエーション）に携わったご経験のある方
■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル）

【歓迎要件】
▼新しいことにチャレンジできる気概
▼社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【必須要件】
■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方
【尚可、歓迎する人物像】
▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方
▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
▼Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
▼プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
▼口頭で海外担当者とCommunicationをした経験をお持ち、もしくは取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

愛知県
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【期待する役割】
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

【補足】
・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。
・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。
ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、
LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

【必須要件】
■CRA経験　5年以上（リードCRA以上）
■グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
■英語、中国語、日本語（全てビジネスレベル以上）

【求める人物像】
■逆境に強く、物事をポジティブに捉えることができる方

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

MR認定センターの部長級職は部下を持たず、下記の職務内容をメインに他の職員の協力を得ながら推進していただきます。

【職務内容】
下記の企画部の職務内容を主幹業務として推進、および定款に基づく理事会、評議員会への報告及び決議に必要な書類の作成等を他の職員の協力を得ながら実行していただきます。

【企画部】
調査・研究業務の企画、実施
広報・イベント業務の企画、運営
教材・出版物（MRテキスト等）の制作、改訂、販売管理
関係部門との調整・連携業務
事業運営に関する企画立案・改善提案
会議資料作成、説明資料作成等の運営業務
外部関係者との連絡・調整業務

・入職後は、理事長付として一定期間、組織全体の業務理解・適性確認を行ったうえで、企画部門の管理職として上記業務を担っていただきます。さらに企画部門の管理職での適性・経験を踏まえ、将来的に事務局長職を担っていただくことを想定しています。
※センター全体で8名と少数の組織の為、ご自身で手を動かしながら、メイン業務以外にも他のメンバーと補い合いながら業務に取り組んでいただきます。

【社風】
■公平性・公正性・公益性を重視しながら、MRの資質向上という目的に向けて事業運営を行っています。
一方で、前例や慣習を尊重しつつも、それらを形式的に踏襲するだけではなく、社会や業界環境の変化を踏まえ、目的や実態に応じて柔軟に考え行動する姿勢を大切にしています。
■小規模組織のため、担当領域を限定せず、幅広い業務に関わりながら事業を推進しています。
自ら主体的に手を動かすことに加え、部門や立場を越えて互いに連携・協力しながら業務を進めることが求められます。
■また、完成された組織を維持するのではなく、法人ガバナンスの強化に伴い、運営体制そのものを整備・改善している途中段階にあります。そのため、現場実務だけでなく、組織運営や業務整理にも主体的に関わることが期待されます。
■多様な関係者が存在する中では、必ずしも全員の合意が得られない場面もあります。そのような状況においても、相手や現場への配慮を持ちながら、組織として最適な判断を考え、責任を持って実行していく姿勢を重視しています。
一方で、指示待ち型の働き方を希望される方や、役職・権限のみを重視される方、対話や調整よりも強いト…

【必須要件】
製薬企業における営業部門、人材育成・MR教育部門、マーケティング部門等での実務経験のある方（10年以上）
チーム運営またはチームマネジメント経験のある方（3年以上）
複数関係者との調整を伴う業務経験がある方
企画立案から実行・運営まで一連の業務に携わった経験のある方
MR認定制度に関する基本的な理解がある方
Microsoft365（Word、Excel、PowerPoint、Teams、OneDrive等）およびZoom等を利用した基本的なPCスキルのある方

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者
・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者
■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上

【歓迎要件】
■ビジネスレベルの英語力
■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や自然科学・生命科学系の博士号（PhD）の保有
■抗がん剤領域における経験2 年以上

※直近1年以内に同社に応募されている場合、再度の応募は不可
※ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
■チームのマネジメント

【必須要件】
■ファーマコヴィジランス経験3年以上
■AE評価、措置、研究報告書の作成経験
■リーダー経験またはマネジメント経験



【歓迎要件】
▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可
▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

大阪府
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【必須要件】
■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方
【尚可、歓迎する人物像】
▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方
▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
▼Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
▼プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
▼口頭で海外担当者とCommunicationをした経験をお持ち、もしくは取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

愛知県
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

■業務概要：
お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。

■業務詳細：
まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。
現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。
下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。
1）バリデーションマスタープランの作成
2）リスクアセスメントの実施
3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成
4）FAT／SAT実施管理
5）バリデーション進捗管理

■当社の特徴：
・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。
・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。
・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。

■就業環境：
◎再雇用制度あり
基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。
◎離職率5%程度
創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。

【必須要件】
■必須条件：A～Dのいずれか経験がある方
A）製薬企業での製造、バリデーション経験者
B）製薬企業またはエンジニアリング企業での建設時のバリデーション経験者
C）製薬企業での品質管理、バリデーション経験者
D）製薬企業でのバリデーション業務を含むQA経験者

神奈川県
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【必須要件】
■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方
【尚可、歓迎する人物像】
▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方
▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
▼Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
▼プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
▼口頭で海外担当者とCommunicationをした経験をお持ち、もしくは取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【必須要件】
■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方
【尚可、歓迎する人物像】
▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方
▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
▼Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
▼プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
▼口頭で海外担当者とCommunicationをした経験をお持ち、もしくは取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

大阪府
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。
加盟歯科医院数の拡大に伴い、医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、
加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。

本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、品質保証部においてCS機能を強化することになりました。

【業務内容】
◎カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB）

・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断
・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用
・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理
・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善
・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携

◎不具合・修理案件に関する管理・連携

・自社製品に関する不具合・修理案件について、社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理
・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした一次受付・判断・連携
・修理・対応結果のレビューおよび記録管理
・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理（修理記録は最長15年間の保存対象）

◎CSシステム・業務プロセスの設計・改善

・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり）
・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する業務フロー・ルール・レギュレーションの設計
・ISO9001／ISO13485双方を前提としたCS業務プロセスの標準化・文書化
・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上

【働き方】
◎リモートワーク利用可能！
◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）

【組織構成】
CS部門は3名程の組織となります。

【必須要件】
◎ISO9001に基づく品質保証業務の経験
◎BtoBメーカーでのカスタマーサポート業務経験
　（一次対応～エスカレーション～クローズまでの一連の対応経験）
◎CS業務の仕組み構築・改善経験
【歓迎要件】
▼医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験
　※ISO9001に基づく品質保証・CS経験があれば、電気機器・美容機器・その他完成品メーカーなど異業種も可
▼ISO13485に基づく業務経験
▼薬機法に関連する品質保証／苦情対応業務の経験
▼英語でのメールコミュニケーションに抵抗がない方　※翻訳ツール使用可
▼医療機器修理業責任技術者（基礎講習・専門講習修了）

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的な職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく
・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【必須要件】
■製薬メーカーあるいはCROでのProject Managementのご経験
■ビジネスレベルの英語力（グローバルとのコミュニケーションが発生します）


【歓迎要件】
▼新しいことにチャレンジできる気概 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

■3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風が特徴です。
■リモート勤務可能となります（月4回程度の東京オフィスへの出社）。

モニタリング受託部門にて、以下の業務をご担当いただきます。
■受託部門のモニタリンググループ（約20名）のマネジメントもしくはマネージャーサポート
■受託している試験のPM業務
■受託候補試験の人員検討（CRA）

【必須要件】
■CRA経験8年以上ある方
■PL経験のある方
■マネジメント経験のある方（ラインマネージャー経験3年以上）
【歓迎要件】
■英語での業務に支障がない方
■CRO管理経験

東京都港区

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【必須要件】
■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方
【尚可、歓迎する人物像】
▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方
▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
▼Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
▼プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
▼口頭で海外担当者とCommunicationをした経験をお持ち、もしくは取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

同社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。今後は医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献することを目標にしています。

■Customer Operations Specialistとして、医療機関・営業から寄せられるお問い合わせへの対応を通じて顧客課題の解決を担うとともに、顧客接点から得られる一次情報を組織の資産へ変え、Customer Operationsの基盤づくりに携わっていただきます。
本ポジションは、一般的なメディカルインフォメーション業務に加え、CRM・ナレッジ管理・業務改善など、Customer Operationsの構築にも携わることができるポジションです。

【具体的には】
・医療機関・営業からのお問い合わせ対応
・社内関係部署（ラボ・品質・営業等）との連携による課題解決
・問い合わせ内容・回答内容のCRMへの登録および情報品質の維持
・FAQ・ナレッジの作成・更新
・重点案件の解決・モニタリングおよび対応支援
・顧客対応オペレーションの改善提案
・問い合わせデータの整理・分析および社内への情報共有

下記、すべてに該当する方
■大卒以上（医療・薬学・生命科学系学部歓迎）
■医療業界での実務経験（3年以上）（医療機器メーカー、製薬企業、臨床検査会社、CRO・CRA、MR、その他医療関連企業）
■医療従事者への顧客対応経験
■基本的なPCスキル（Excel・PowerPoint）

東京都

同社はCRA派遣事業メインでおこなうCROです。CRAのライフワークバランスを大切にしており、それぞれのニーズにあったプロジェクト選択を行うことができるのが特徴です。転籍も推奨しており、キャリアの幅が広く働きやすい環境です。

■製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。

【業務例】
■A社SM（スタディマネージャー）の場合
・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。
・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。
・医療機関の関係スタッフとの関係構築。
・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。

■B社CTMの場合
・Study毎に設置される、Operationのリーダー（試験のFeasibility調査?施設立上げ?組入れ?データ収集?closingまでの試験の運営上の管理を行う）
・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割（global情報の入手、日本の状況のインプット）

派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

以下いずれも満たす方
■CRA経験（企業治験及びグローバル試験）5年以上
■英語スキル（読み書きだけでなく、バーバルなコミュニケーションが可能な方。または、積極的にチャレンジしていく意欲のある方）

東京都

■CMO業界にてトップクラスのシェア／海外展開／固形剤・注射剤からバイオまで幅広い経験を積むことが出来ます。
■急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得することができます。
■ライフワークバランスが整っており、週に2回の在宅勤務が認められています。

■同社の品質管理業務を担当していただきます。
（製剤分析、原料分析、微生物試験など）

■医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験

埼玉県

■同社は高度な技術を有する専門家集団として、大手メーカーの研究開発を技術で支援する会社です。
■グローバルに通用する革新的医薬品の創薬・開発研究・臨床薬理研究に貢献しています。

下記業務を担当いただきます。
・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発
・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価
・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス

下記■いずれかの経験をお持ちの方
■薬物動態研究
■LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務
■in vitroでの薬理研究経験
■薬学部出身で研究業務に携わられている方

神奈川県

日系大手グループのもと個別化医療に特化し、最先端のゲノム領域から次世代の医療発展に貢献できる環境です。海外の関連企業と連携しながら、遺伝子検査ラボの自動化やシステム導入を企画から現場実装まで一貫して牽引する裁量とやりがいがあります。生命科学分野の専門知識とプロジェクト推進の経験を活かし、グローバルな舞台で医療技術の社会実装に挑戦したい方におすすめです。

■同社の中核となるラボラトリー（日野ラボラトリー）において、遺伝子検査ラボの自動化およびシステム導入を、企画・要件整理から現場実装、立ち上げ、定着化まで一貫して推進いただくポジションです。

＜具体的には＞
■検査設備・システム導入推進
・液体ハンドラー等の自動化設備の導入、立ち上げ、運用定着化
・LIMS導入に関する要件整理、現場実装、運用設計
・NGS関連設備・機器の保守対応、メーカー対応、技術課題への対応
■検査工程の最適化・品質向上
・ワークシート改良、工程設計見直しによる生産性向上
・バリデーション、変更管理を含む導入評価および品質担保
・遺伝子検査に関わるTAT短縮、コスト削減、運用安定化の推進
■現場実装・教育
・現場部門と連携した要件定義、導入計画策定、進行管理
・現場教育、手順整備、運用定着化支援
・導入済み技術の維持管理、継続的改善、技術課題対応
■社内外連携
・検査部、品質保証、関連部門、メーカーとの連携
・米国や国内のグループ会社（Tempus社、SB TEMPUS社）と連携した技術改善推進

下記、すべてに該当する方
■生命科学、分子生物学、工学、医療関連分野等における博士号を有すること
■NGS/wetラボに関する知識を有し、遺伝子検査または分子生物学関連領域での実務経験を有すること
■要件定義、運用設計、現場実装を含むプロジェクト推進経験
■メーカーとの交渉経験
■バリデーションまたはそれに準ずる導入評価・品質担保の実務経験
■プロジェクトマネジメント経験
■英語でのメール対応に抵抗がないこと

東京都

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

商品・サービス開発部では、遺伝子検査や病理検査をはじめとした新しい検査項目の企画・開発から導入までを担っています。

市場動向や医療ニーズを踏まえ、まだ世に出ていない検査や新たな価値を持つ検査を形にし、同業他社に先駆けてローンチすることが重要な役割です。

新規検査導入においては、社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進するとともに、CGPなどゲノム関連検査に関する専門的なカスタマーサービス業務も担当します。

検査の企画から運用、改善まで一貫して関わることができるポジションです。



【具体的業務内容】

(1) 新規検査サービス・検査項目導入

■国内外の新規検査情報の収集

■海外検査委託先・社内関係部署との調整

■新規検査サービスの立ち上げ、ローンチ推進

■新市場・新サービス創出に向けた企画・マーケティング視点での検討



(2) カスタマーサービス（CS）

■ゲノム関連検査（がんゲノム等）に関するカスタマーサービス業務

　（検査内容、検査フロー、運用に関する専門的な問い合わせ対応）

■医療機関・営業・海外委託先からの技術的／運用的問い(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須要件】

■臨床検査業界における下記いずれかのご経験

　■病院・検査センターでの検査経験（臨床検査技師）

　■診断薬メーカーでの営業or学術orマーケティング

　■検査受託サービスでの営業orマーケティング



【歓迎要件】

■ゲノム関連の研究職経験

■医療系・遺伝関連資格

（ジェネティックエキスパート、認定遺伝カウンセラー、細胞検査士 等）

■英語力



【求める人物像】

■自身の志向・やりたいことを言語化できる方

■新しいことへの挑戦意欲がありつつ、組織との調和を大切にできる方

■医療・社会貢献性の高い仕事にやりがいを感じられる方（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

個別化医療領域において、グローバルに事業を展開している企業です。メディカル戦略のスタッフとして、がんゲノム医療の共同研究推進やリアルワールドデータを活用したエビデンス創出に携わり、最先端医療の発展に直接貢献できるやりがいがあります。これまでの臨床研究やデータ解析の経験を活かして専門性をさらに高め、将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーへとキャリアアップを目指したい方におすすめです。

■メディカル戦略グループのスタッフとして従事していただきます。

下記全てを満たす方
■製薬企業、CRO、研究機関等での実務経験
■がん領域、または医療・ライフサイエンス分野の臨床研究経験
■医療データの集計・統計解析経験（RWD活用含む）
■英語でのコミュニケーション力（論文読解・資料作成）

東京都

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

【仕事内容】

・製薬メーカーからの臨床研究案件の総合的な管理業務をお任せします。

プロジェクトの進捗管理、メンバーへの指示・フィードバック、臨床研究に関する専門的な判断、アドバイス、組織体制構築等多岐に渡ります。



【具体的な業務内容】

・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進

・臨床研究のプロトコル・手順書・同意書作成などの作成/改訂/管理

・医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応

・社内関連部門（IT/データ入力など）との調整

・予算管理、進捗管理

・グループ内の若手教育



Patient　Centricityが提唱される中、同社は被験者募集・患者調査に強みを持った特長のある臨床研究CROとして事業展開しています。



またDCT（Decentralized　Clinical　Trials/分散型臨床試験）にも力を入れており、日本最大規模でホームナーシングやデバイス関連事業を展開しています。



これらを組み合わせて新しい臨床研究の型が求められており、より一層高度なマネジメントと新しいこと(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須】

CRO/SMO/PRO/製薬のいずれかの業界経験を2年以上お持ちの方



【歓迎】

■CRC/CRAの経験が1年以上ある方

■臨床研究の実施経験





【求める人物像】

・事業の成長のために、内外関係者との信頼関係を構築できる方

・メンバーの特性を把握し、業務を通してその成長を支援できる方

・出来ることは確実に実践し、出来ないことに挑戦する方（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

【業務内容】

厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した2施設、届出１施設 にて脂肪由来間葉系幹細胞の製造業務全般を担当する細胞製造部でのマネージャー職をお任せします。

品質を担保しながら製造キャパシティー拡大、生産性向上を目指し、IT化、半自動システム導入の検討も進めている中、製造現場をまとめる人財を募集します。



＜主な業務＞

特定細胞加工物の製造を行う部門において、管掌取締役（製造部部長、医師）と連携して細胞製造部の管理業務をお願いします。

・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築と改善

・製造工程のプロセス管理と改善

・生産管理

・材料の在庫管理体制の構築

・製造時トラブル等への対応

・品質管理・品質保証の体制構築と改善

・チームマネジメント（約20 名）

・教育・研修体制の構築

・規制当局対応

・上記に付随する業務（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須】

・細胞培養スキル（間葉系幹細胞）

・事業としての培養経験あり

・製薬またはGCTPorGMPの知識あり

・細胞培養に関する豊富な知見

・マネジメント経験

・企業での就業経験

・社内外と円滑なコミュニケーションをとり、関係者との良好な関係を構築できる方



【歓迎】

・特定細胞加工物製造許可施設の管理業務経験

・施設管理者 or 品質保証管理責任者 or 製造管理責任者の経験

・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見

・再生医療等製品や細胞治療薬の製造/品質業務経験

・ハード（クリーンルーム）の管理の経験

・GxPに関する知識・経験（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都