国内トップクラスの実績を持つCRO（医薬品開発支援）企業/データマネジメント（PJ責任者）/37337646_46

データマネジメント（PJ責任者）/ 国内トップクラスの実績を持つCRO（医薬品開発支援）企業

企業名

国内トップクラスの実績を持つCRO（医薬品開発支援）企業

年収

600万円～700万円

勤務地

東京都、大阪府

職種

データマネジメント・生物統計

業種

医療・福祉・介護サービス

ポイント

■将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

正社員女性社員5割以上英語を使う仕事フレックス勤務

募集要項

仕事内容

■データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。
依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。

【具体的には】
・依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、コーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン）
・プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント

求める人材

【必須要件】
以下■の要件を全て満たしている方
■製薬メーカーやCROでデータマネジメントの実務経験が2年以上お持ちの方
■ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方（参考：TOEIC800点以上）
■以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・DM計画書作成
・EDCセットアップ
・クエリ要否判断
・Data validation spec（再調査基準）作成
・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）

給与・待遇

給与

400-700万円
※経験能力等を考慮し、同社規定により優遇

雇用・契約形態

正社員

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当
退職金、保養所

勤務地、時間・休日

勤務地

東京都、大阪府

勤務時間

09:00 - 17:30

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（6日）、夏期（3日）、有給休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、創立記念日（3月14日）

その他

選考の流れ

【面接回数】1～2回
【選考フロー】
書類選考／WEBテスト⇒一次選考（会社説明、面接）⇒最終選考（面接）

掲載期間

2024/04/09（火）～ 2024/04/22（月）

更新日

2024/04/23（火）

企業情報

設立

非公開

従業員数

非公開

資本金

非公開

売上高

非公開

事業内容

【概要・特徴】
■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント／統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。

■受託案件と派遣案件の割合は5：1。日系・外資系の製薬会社など数多くの契約企業を有し、約40～50のプロジェクトを同時進行しています。100名規模の大型治験プロジェクトに1社で対応できる、国内でも数少ないCROとして実績を積み重ねています。

【今後の方向性】
■CRO市場でのシェアNo.1を目指し、アジアと北米での事業を積極的にすすめる方針。今後、重点的に取り組む事項として、バイオ・再生医療など先端医療領域の開発支援の強化や国際共同治験の積極的な受託、日本と米国のラボの連携による核酸医薬の積極的な受託などを挙げています。またグループとしては今後、オーファンドラッグ（稀少疾病用医薬品）の自社開発にも注力する方針です。