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技術担当/ 東証プライム、世界シェアトップ級の日系医療機器メーカー

企業名 東証プライム、世界シェアトップ級の日系医療機器メーカー
年収 600万円~900万円
勤務地 神奈川県
職種 機械・機構設計(自動車・輸送用機器系)
業種 医療用機器・医療関連メーカー
ポイント 医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルを直接得ることができます。気になる方はお気軽にお問い合わせください。
正社員 上場企業 英語を使う仕事 年間休日120日以上 社宅・家賃補助制度 フレックス勤務

募集要項

仕事内容 主に海外製造所で設計・生産された製品のタイムリーな日本導入及び導入後の品質の維持管理をご担当いただきます。

【具体的には】
■申請戦略とスケジュールを構築し、申請関連資料作成や表示物作成等の日本申請に必要な業務を推進
■日本市場での要求事項を関連部門と協力しながら明確化し、平和島流通加工所での加工工程設定・設営、リスクマネジメント、導入後の物流や流通加工等の構築・維持における中心的役割を担う
■海外設計・製造元での仕様変更や国内での仕様変更等について、国内・海外関連部署との協議を推進し、薬事申請や品質への影響も考慮した変更管理を実施。必要に応じて、平和島流通加工所における変更にも対応。
■海外の設計・製造元とも協業し、日本市場での品質維持管理・改善活動を継続
※エンジニアとしての経験・知識・技術を生かし製品特性や機能などを理解したうえで、日本国内・海外関連部署とコミュニケーションを取りながら実務担当として上記内容を実施していただきます。

【このポジションの魅力】
■エンジニアとしての経験・知識・技術を生かすことができる
■国内・海外関連部署とコミュニケー...
求める人材 【必須要件】※下記いずれも必須
■TOEIC550点以上の英語力
■医療機器の製品開発経験

【歓迎要件】
■医療器の規制やQMSに携わった経験
■ME機器の薬事業務の経験
■海外事業所との英語(口語)による簡単なコミュニケーションが可能な方
■品質保証業務経験

給与・待遇

給与 500-850万円
※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
雇用・契約形態 正社員
待遇・福利厚生 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当、住宅手当、時間外手当、出張手当
寮・社宅、保養所

勤務地、時間・休日

勤務地 神奈川県
勤務時間 09:00 - 17:45(コアタイム:11:00 - 14:00)
休日・休暇 年間124日/(内訳)週休2日制、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、

その他

選考の流れ 【筆記試験】有
【面接回数】2回
掲載期間 2024/04/10(水) ~ 2024/04/22(月)
更新日 2024/04/23(火)

企業情報

設立 非公開
従業員数 非公開
資本金 非公開
売上高 非公開
事業内容 【概要・特徴】
■東証プライム上場、革新的な製品を多数創出している医療機器・医薬品メーカーです。カテーテル治療や心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血、細胞治療などに関する多様な製品とサービスを提供。日本初の使い切り注射器をはじめ、世界初のホローファイバー型人工肺、世界で一番細い(直径0.18ミリ)注射針などを開発してきた企業で、低侵襲で安心・安全な医療に貢献しています。

【事業展開】
■カテーテルシステム・人工心肺システムを扱う「心臓血管カンパニー」、ホスピタル医療器、医薬品類、腹膜透析関連、糖尿病関連の製品などを扱う「ホスピタルカンパニー」、輸血関連の製品を扱う「血液・細胞テクノロジーカンパニー」の3つのカンパニーによって事業を展開しています。また、世界に31カ所の生産拠点と106社のグループ会社を有し、160以上の国・地域に製品を供給。海外生産比率は56.3%、海外売上高比率は68.8%です(2020年3月期)。

【研究開発】
■中長期的な研究開発を担う「コーポレートR&D」と、短中期の製品パイプライン強化を目指す「カンパニーR&D」に分かれて研究活動を展開。知的財産の創出にも積極的であり、国内外の特許保有件数は約5,000件となっています(2019年3月末)。

■神奈川県の「湘南センター」を核に国内での開発を進めるほか、欧米の開発拠点と連携し開発領域の拡大とスピード化を推進。2019年度の世界全体での開発パイプライン数は20件で、うち10件がローンチ済です。

求人の取り扱いコンサルタント

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大熊 文人

面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 経営層とのパイプに自信、 キャリアプランニングに自信、 求人開拓力に自信、 条件交渉に自信、 電話面談あり、 面接同行あり、 情報交換のみOK、 土日祝もOK

電気・電子・機械・半導体 × メーカー × 神奈川県 × 600万円~の
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