職種
ITエンジニア > 研究開発・特許・品質管理・その他 > 品質管理（ソフトウェア・ネットワーク）
勤務地
関東 > 東京都
業種
掲載期間: 2026.04.26 ～ 2026.05.03
700万円～1000万円
東京都
品質管理（ソフトウェア・ネットワーク）
インターネット関連
| ポイント | 第二新卒歓迎／最新技術に明るい／自社内開発メイン |
| 仕事内容 |
自社開発のSaMD（プログラム医療機器）における品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善をリードし、国内外の規制に準拠した品質保証業務全般を担います 。
【具体的には】 ・QMSの立ち上げと運用（ISO13485、QMS省令対応） ・開発プロセスにおける品質保証（IEC62304、ISO14971対応） ・内部監査・外部監査の計画および実施 ・各種SOP（標準作業手順書）の作成・改訂・教育訓練 ・市販後の監視および安全管理体制の構築 ・薬機法、QMSR、MDRなど国内外の規制要求事項の把握と反映 【開発環境】 ・対象プロダクト：不妊治療領域のAI医療機器（SaMD） ・準拠規格：ISO 13485、IEC 62304、ISO 14971等 |
| 求める人材 |
・医療機器における品質保証・品質管理の実務経験（3年以上）
・ISO 13485、IEC 62304 などの国際規格への理解 ・規制やルールを整理し、第三者に論理的に説明できる能力 【歓迎】 ・SaMDやデジタルヘルス領域での実務経験 ・スタートアップでの仕組み構築経験 ・情報セキュリティやサイバーセキュリティ規格に関する知識 ・内部監査・外部監査のリード経験 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区道玄坂 |
| 給与 | 年収700~1000万円,※職務経験を考慮のうえ決定いたします。 |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 課長クラス |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当 |
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
| 休日・休暇 | 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 |
| 掲載期間 | 2026.04.26 ～ 2026.05.03 |
| 更新日 | 2026/04/26（日） |
| 企業名 | 株式会社アークス |
| 設立 | 非公開 |
| 従業員数 | 35人 |
| 資本金 | 1000万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
【同社について】
株式会社アークスは、AIとロボティクスを活用し、医療や研究ラボの現場を革新するスタートアップ企業です。 特に不妊治療分野において、胚培養士の負担軽減や治療の質の向上、地域格差の解消を目指したソリューションを開発し、 誰もが安心して医療を受けられる社会の実現に挑戦しています。 【今後の展望】 2025年には累計約12.3億円の資金調達を達成するなど、急成長フェーズにある同社。 学会発表や公的助成の採択など、技術力と社会的意義の両面で高い評価を受けています。 経営陣には大手メーカーや医療機器スタートアップ出身者が名を連ね、経験豊富なエンジニア・研究者と共に事業を推進しています。 私たちが手掛けるのは、単なるシステム開発ではなく、「人の人生や未来を支える技術」。 社会的インパクトの大きなテーマに挑戦したい方にとって、アークスは最適な環境です。 |
同じ職種カテゴリーから探す
同じ業種カテゴリーから探す
他の職種カテゴリーから探す
他の業種カテゴリーから探す
ITエンジニア × IT・通信・インターネット × 東京都 × 700万円～の
閲覧ランキング
ITエンジニア × IT・通信・インターネット × 東京都 × 700万円～の
応募ランキング
コンサルタントは応募情報をもとに、この求人以外にもあなたにマッチした求人を提案するケースがあります。
職務経歴書の内容が応募資格と著しく異なっている場合などは、コンサルタントの判断で当該求人に応募できない可能性があります。
送信する職務経歴書を確認してから応募する
会員登録せずとも新着メールが受け取れます！
指定なし
LINEでも通知を受け取る場合は以下のアイコンより設定してください。
指定なし
保存した条件一覧を見る