職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）
勤務地
関東 > 東京都
業種
特徴
| ポイント | ■今後、グローバル化が益々加速するなか、豊富なパイプライン及び研究開発力を持つ同社で、CMC薬事としての実績と経験を積むことは、間違いなくあなたのキャリアアップに繋がる貴重な案件となっています。 |
| 仕事内容 |
グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。
【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html |
| 求める人材 |
下記すべてのご経験をお持ちの方。
■医薬品・医療機器において、薬事又はCMC領域（原薬、製剤、分析等）における経験を有する方 ■薬事申請書類の作成経験を有する方 ■TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 600-1300万円 |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当 財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会） 、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入 |
| 勤務時間 | 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間4日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか |
| 掲載期間 | 2026.04.27 ～ 2026.05.11 |
| 更新日 | 2026/04/27（月） |
| 企業名 | 中外製薬株式会社 |
| 設立 | 非公開 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
【概要・特徴】
■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは16.4％で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9％とトップです。同社の年間売上高は約6,861億円で、国内製薬会社では第6位となっています（2020年度実績）。 ■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2019年度の売上高は抗悪性腫瘍剤「アバスチン」が956億円、抗リウマチ薬「アクテムラ」が418億円、腎性貧血治療剤「ミルセラ」が222億円、血友病治療薬「ヘムライブラ」が252億円など。2019年度国内医療用医薬品売上高ランキングで「アバスチン」が第3位、「アクテムラ」が22位、「ヘムライブラ」が46位となっています（Answers Newsより）。 【製品開発】 ■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。 ■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。開発パイプラインには63のプロジェクトが進行しており（2020年2月現在）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。 |
求人の取り扱いコンサルタント
大熊 文人
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 経営層とのパイプに自信、 キャリアプランニングに自信、 求人開拓力に自信、 条件交渉に自信、 電話面談あり、 面接同行あり、 情報交換のみOK、 土日祝もOK
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