職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
勤務地
関東 > 神奈川県
業種
特徴
こちらは、 過去にマイナビスカウティングに掲載されていた、募集が終了している求人情報です。
| 企業名 | 社名非公開 |
| 年収 | 800万円～1300万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 職種 | 品質管理・保証(医薬品・医療機器系) |
| 業種 | 化粧品・医薬品メーカー |
| ポイント |
■CiRAの高いiPS細胞技術と武田薬品の確かな研究・開発力を擁するiPS細胞治療チームが集結し、神川県の湘南ヘルスケアイノベーションパークで事業運営する形で、2021年4月9日にスタートしました。
■自己も成長しながら、一刻も早く患者さんに画期的な新薬を届けることを目指した新たな取り組みに参画されたい方のご応募をお待ちしています。 |
| 仕事内容 |
■膵島細胞治療事業部のCMC 製造グループのマネージャーとして、以下の業務をリードしていただきます。
【具体的には】 ・iPS細胞由来細胞製品の製造プロセス開発（製法改良、スケールアップ、工業化）戦略の策定 ・iPS細胞由来細胞製品の製剤設計及び臨床試験サイトへの輸送戦略の策定 ・CMOへの製造移管業務のリード及びGMP製造の管理業務 ・規制当局とのCMCに係る面談等の準備及びそのリード ・治験申請資料作成等の CMC 関連文書作成業務 ・製造グループメンバーの業務及び勤務管理 |
| 求める人材 |
【必須要件】
下記、すべてに該当する方 ■製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも 1 年以上の CMC 経験（細胞治療製品での実務経験があるとより望ましい） ■バイオ医薬品での下記経験 ・製造プロセスの工業化検討、スケールアップ検討 ・製造法移管、製造オペレーション、製造のレギュラトリー対応等 ・製剤化プロセス、製剤化プロセスの移管、製剤化オペレーション、製剤化のレギュラトリー対応等 ■医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する ■英文メールや文書を理解でき、簡単な返信が書ける方 業務に必要な定型文書の理解と対応には支障がないレベルの英語力 |
| 給与 |
800-1300万円
ご経験に応じて提案させていただきます。 |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤交通費、時間外労働手当、昼食補助費 等 テレワーク勤務制導入（対象社員）、ストックオプション |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:45（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始（12月31日～1月4日）、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等 |
| 選考の流れ | 【面接回数】面接2回 |
| 掲載期間 | 2024/03/26（火） ～ 2024/04/08（月） |
| 更新日 | 2024/04/09（火） |
| 設立 | 非公開 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 | ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。 |
求人の取り扱いコンサルタント
大熊 文人
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 経営層とのパイプに自信、 キャリアプランニングに自信、 求人開拓力に自信、 条件交渉に自信、 電話面談あり、 面接同行あり、 情報交換のみOK、 土日祝もOK
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