職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 臨床開発モニター(CRA)
勤務地
関西 > 大阪府
業種
特徴
こちらは、 過去にマイナビスカウティングに掲載されていた、募集が終了している求人情報です。
| 企業名 | 社名非公開 |
| 年収 | 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 職種 | 臨床開発モニター(CRA) |
| 業種 | 化粧品・医薬品メーカー |
| ポイント |
＜同社の魅力＞
・毎年、4-5製品の申請を行っており、新薬の申請業務に関わって頂ける機会が大いにございます。 ・同社では1年の勤務を経ていれば、社内公募に応募する権利がございます。国内外問わず、様々なポジションにチャレンジして頂けます。 |
| 仕事内容 |
■治験の実施に関わる施設選定～データベースロック/治験終了までのモニタリング業務
【具体的には】 ・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き ・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング ・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施 ・施設における治験費用の管理 |
| 求める人材 |
＜必須＞
■理系大卒以上 ■治験実務あるいはモニタリング業務経験2年以上 ■単独で治験の施設を担当し、GCPに従ったモニタリング業務の遂行 ■Phase2もしくはPhase3の開発実務経験 （医師主導治験や臨床研究は含まない。抗がん剤の場合はPhase1も含む） ■Global Process（FDAやEMAのRequirement，ICH GCPに則ったプロセス／国内および海外での申請を目的とした国際共同治験）に基づく治験実務担当経験 ■治験実務／モニタリング業務において、大学病院・国公立病院を担当した経験 ■単独でSite Initiation phase（合意～Site open）を2つの異なる試験もしくは5施設以上で経験していること ■Issue managementに関する基礎知識を有し、それに基づく実務経験 ■英語での読み書きができる方（目安としてTOEIC 650点以上） |
| 給与 | 550-950万円 |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当、裁量労働手当 退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株制度、団体生命保険制度 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:40（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休二日制（土・日）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、長期休暇制度、育児休業制度、子育て支援休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、ドナー休暇、特別慰労休暇、子の看護休暇 |
| 選考の流れ |
【筆記テスト】無
【選考回数】2回 【選考フロー】一次面接（Group Leader）→最終面接（部門長＋Senior Manager+人事部担当者） ※変動可能性有り |
| 掲載期間 | 2024/04/09（火） ～ 2024/04/22（月） |
| 更新日 | 2024/04/23（火） |
| 設立 | 非公開 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 | ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。 |
求人の取り扱いコンサルタント
大熊 文人
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 経営層とのパイプに自信、 キャリアプランニングに自信、 求人開拓力に自信、 条件交渉に自信、 電話面談あり、 面接同行あり、 情報交換のみOK、 土日祝もOK
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