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Pharmacovigilance Specialist/ 世界トップクラスの実績を持つCRO

企業名

世界トップクラスの実績を持つCRO

年収

600万円～800万円

勤務地

大阪府、東京都

職種

臨床開発

業種

医療・福祉・介護サービス

ポイント

世界トップクラスの外資CROです。治験、市販後双方で安全性業務に幅広く業務に携わる環境があります。

募集要項

仕事内容

■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当します。

- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC
- 症例経過の説明文（日本語、英語））・PMDAへの報告書の作成の作成およびQC
‐安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。
- 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
- 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
- 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
- 症例集積検討、シグナル検出・評価。
- 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
- 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
- 顧客へのエスカレーション、調整など

求める人材

【必須経験】
■安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力／QC）経験が1年以上有ること
（受領、発番など、限定的な経験のみでも歓迎）
■高専・短大・専門学校以上の学歴
■他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。

給与・待遇

給与

400-800万円
■年収の1／18を毎月支給、時間外手当は別途支給

雇用・契約形態

正社員

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当（実費精算）、フレキシブルスタイルワーク手当：30,000円（FSW適用時1回）、時間外勤務手当、外勤手当（CRAのみ）
退職金

勤務地、時間・休日

勤務地

大阪府、東京都

勤務時間

09:00 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）

休日・休暇

／（内訳）完全週休二日制（土日祝）、年末年始休暇、有給休暇（初年度最大12日、入社月に応じて変動）、病気休暇（正社員／年間20日まで（試用期間中は取得不可）、契約社員／年間12日まで（入社後6ヶ月間は取得不可））、特別休暇（慶弔休暇、産前産後休暇、生理休暇）、育児休暇、看護休暇、介護休暇

その他

選考の流れ

【筆記試験】無
【面接回数】1～2回
【選考フロー】ご面接（人事、部門）
※選考状況により、ご面接回数が2回となる可能性がございます。

掲載期間

2024/04/10（水）～ 2024/04/22（月）

更新日

2024/04/23（火）

企業情報

設立

非公開

従業員数

非公開

資本金

非公開

売上高

非公開

事業内容

【概要・特徴】
■米国に本拠を置き、製薬・ヘルスケア関連企業向けの幅広いサービスを提供する「IQVIA」の日本法人。IQVIA社は2016年に米国のクインタイルズ社とIMS Health社が合併して誕生しました。世界で約65,000人の従業員を擁し、100以上の国と地域で事業を展開。世界の売上トップ50の医薬品全てにおいて開発・営業に携わった実績があります。

【国内での事業展開】
■日本では、医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する「IQVIAサービシーズジャパン」と、医療・ヘルスケア情報サービスなどを提供する「IQVIAソリューションズジャパン」が事業を展開。「IQVIAジャパングループ」を形成し、組織の垣根を超えた活動を行なっています。

■同社はオンコロジー、中枢神経、免疫・炎症の領域を中心に数多くのプロジェクトを受託。5割以上がグローバルスタディ（国際共同治験）であることも特徴です。また、世界最大級のCROの一員として、豊富なノウハウやデータを蓄積。フェーズ1～フェーズ4の治験に対して、フルサービスを提供しています。

■IQVIA社が持つグローバルネットワークが強み。グローバルでの包括契約が可能であるほか、治験国内管理人業務（日本に拠点がない海外企業の国内治験業務の代行）にも対応しています。また、欧米先行型で治験が進められている昨今の状況では、欧米で先行しているプロトコールをもとに日本で治験を行い、比較検討できることも強みとしています。