職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
東海 > 静岡県
業種
特徴
こちらは、 過去にマイナビスカウティングに掲載されていた、募集が終了している求人情報です。
| 企業名 | 世界シェアトップ級の東証プライム上場日系医療機器メーカー |
| 年収 | 600万円～700万円 |
| 勤務地 | 静岡県 |
| 職種 | 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） |
| 業種 | 医療用機器・医療関連メーカー |
| ポイント | 同社は医療現場の当たり前を作ってきた会社で、近年では新型コロナウイルスワクチンを無駄なく打てる注射器を開発するなど技術力が高い企業です。離職率2.0％、有給休暇平均取得日数は12.6日／年など働きやすさも魅力です。気になる方はお気軽にお問い合わせください。 |
| 仕事内容 |
■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】 ・欧州医療機器規制（EU-MDR）で求められる臨床評価と市販後監視への対応 ・製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析 ・解析結果を報告書としてまとめる業務 |
| 求める人材 |
【必須要件】
・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方 【歓迎要件】 ・医療機器の設計開発業務の経験者 ・医療機器の安全性情報業務の経験者 |
| 給与 |
470-700万円
※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 ※フレキシブルタイム：6：00～11：00及び14：00～22：00 |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当、住宅手当、時間外手当、出張手当 寮・社宅、保養所 |
| 勤務地 | 静岡県 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:45（コアタイム：11:00 - 14:00） |
| 休日・休暇 | 年間124日／（内訳）週休２日制、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、 |
| 選考の流れ |
【筆記試験】有
【面接回数】2回 |
| 掲載期間 | 2024/04/10（水） ～ 2024/04/22（月） |
| 更新日 | 2024/04/23（火） |
| 設立 | 非公開 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
【概要・特徴】
■東証プライム上場、革新的な製品を多数創出している医療機器・医薬品メーカーです。カテーテル治療や心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血、細胞治療などに関する多様な製品とサービスを提供。日本初の使い切り注射器をはじめ、世界初のホローファイバー型人工肺、世界で一番細い（直径0.18ミリ）注射針などを開発してきた企業で、低侵襲で安心・安全な医療に貢献しています。 【事業展開】 ■カテーテルシステム・人工心肺システムを扱う「心臓血管カンパニー」、ホスピタル医療器、医薬品類、腹膜透析関連、糖尿病関連の製品などを扱う「ホスピタルカンパニー」、輸血関連の製品を扱う「血液・細胞テクノロジーカンパニー」の3つのカンパニーによって事業を展開しています。また、世界に31カ所の生産拠点と106社のグループ会社を有し、160以上の国・地域に製品を供給。海外生産比率は56.3％、海外売上高比率は68.8％です（2020年3月期）。 【研究開発】 ■中長期的な研究開発を担う「コーポレートR&D」と、短中期の製品パイプライン強化を目指す「カンパニーR&D」に分かれて研究活動を展開。知的財産の創出にも積極的であり、国内外の特許保有件数は約5,000件となっています（2019年3月末）。 ■神奈川県の「湘南センター」を核に国内での開発を進めるほか、欧米の開発拠点と連携し開発領域の拡大とスピード化を推進。2019年度の世界全体での開発パイプライン数は20件で、うち10件がローンチ済です。 |
求人の取り扱いコンサルタント
大熊 文人
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 経営層とのパイプに自信、 キャリアプランニングに自信、 求人開拓力に自信、 条件交渉に自信、 電話面談あり、 面接同行あり、 情報交換のみOK、 土日祝もOK
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