こちらは、 過去にマイナビスカウティングに掲載されていた、募集が終了している求人情報です。

早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー/社名非公開

企業名 社名非公開
年収 700万円~1200万円
勤務地 東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
職種 臨床開発モニター(CRA)
業種 医療用機器・医療関連メーカー
ポイント パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
正社員 職種未経験歓迎 業種未経験歓迎 上場企業 外資系企業 転勤無し 英語を使う仕事 完全週休二日制 年間休日120日以上 社宅・家賃補助制度

募集要項

仕事内容 同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはトランスレーショナルリサーチ本部にて同社オリジンの開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。

【具体的な職務内容】
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定

・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む)
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
・国内外の疾患領域の専門家との議論
・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
・治験データのメディカルデータレビュー

自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。

【募集背景】
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、某社や第三者への導出を達成することは、同社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を科学的な観点でリードできる人財が必要である。具体的には、Therapeutic Area Expert(TAE)や国内外当局と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して開発戦略やプロトコール作成をリードできる人財を求めている。

【同社のデジタルへの取り組み】
製薬メーカーでは唯一DX銘柄2020に選出され、名実ともにデジタル化を進めております。

【働きやすい環境】
★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています!
★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有
求める人材 【必須要件】■下記いずれかに該当する方
▼医薬品臨床開発の3年以上の経験
(そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない)
▼医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方
■英語力(業務で英語でのテレカンがございます)

【歓迎要件】
・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
・医薬品のグローバル開発の経験

給与・待遇

給与 年収 700 ~ 1150 万円
※年収は同社規定に基づき優遇。
※当社規定により優遇いたします
※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。
ご応募される場合は、その点につきご了承ください。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員

勤務地、時間・休日

勤務地 東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
勤務時間 08:45~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)完全週休2日制(土日)、祝日、夏期、年末年始

その他

募集背景 新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。
掲載期間 2024/04/12(金) ~ 2024/04/25(木)
更新日 2024/04/12(金)

企業情報

設立 1943年
従業員数 非公開
資本金 73,202百万円
売上高 非公開
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

求人の取り扱いコンサルタント

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片田 裕二

面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 キャリアプランニングに自信、 条件交渉に自信

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