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医薬品開発における治験薬の管理/ 協和キリン株式会社

企業名 協和キリン株式会社
年収 1100万円~1300万円
勤務地 東京都
千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
職種 基礎・応用研究・技術開発
業種 医療用機器・医療関連メーカー
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
正社員 上場企業 英語を使う仕事 完全週休二日制 年間休日120日以上 社宅・家賃補助制度 フレックス勤務

募集要項

仕事内容 「医薬品開発における治験薬の管理」のポジションの求人です
・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する
・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる
・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う

【配属先】
生産本部 CMC開発部クリニカルサプライマネジメントグループ

【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。
求める人材 【必須要件】
■バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
■医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
■国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
■日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方
■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが可能
※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

給与・待遇

給与 年収 1100 ~ 1260 万円
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員

勤務地、時間・休日

勤務地 東京都
千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務時間 09:00~17:40
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等

その他

募集背景 新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
おすすめポイント 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
掲載期間 2024/04/16(火) ~ 2024/04/29(月)
更新日 2024/04/16(火)

企業情報

設立 1949年
従業員数 4135
資本金 26,745百万円
売上高 非公開
事業内容 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎、宇部
【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡(三島駅付近)

求人の取り扱いコンサルタント

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片田 裕二

面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 キャリアプランニングに自信、 条件交渉に自信

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