650万円以上／医薬品・医療機器の転職・求人情報一覧

◆原薬、ジェネリック医薬品及びOTC薬を国内外向けに製造及び販売しており、大手の製剤の受託製造も行っています。 ◆業務拡大により、医薬品医療機器等法に基づき、許認可業務、GMP/GQP管理、CMC業務の強化を図っています。

「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です
＜職務内容＞
将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。
マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。
【品質保証部業務例】
・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）
・原薬に係る変更
・逸脱・取決め等の品質保証業務
・製剤に係る変更
・逸脱
・取決め等の品質保証業務

＜募集背景＞
現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。
部門は40－50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、
よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。
※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

【必須要件】
・医薬品業界にて品質保証の業務経験
・マネジメント経験（課長職以上）

富山県
富山市八日町326

【パソナキャリア経由での入社実績あり】◎グローバル展開を目指す医薬品メーカー！／高度な技術力に加え、スピード・確実性・提案力が強み！　　　　　　　　　
◎社外講習や大学の研究室への国内留学・資格取得支援制度など、社員の成長意欲をサポートする制度を用意しています！

「【富山/品質管理（部長候補）】事業領域拡大に積極的！」のポジションの求人です
【期待する役割】
品質管理部長候補として、「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織づくり」をリードしていただくことを期待しています。

【職務内容】
■組織の人員計画・人材育成計画の立案・実行（次期リーダー層の育成）
■新規案件プロジェクトの部門代表としてのマネジメント
■商用品における定常規格試験の業務管理・人員管理
■分析法開発業務推進

【仕事の魅力】
・組織の未来を担うリーダー育成に直接関わり、次世代の品質管理体制を築くことができます！
・医薬品業界の変化（少量多品種・短納期化）に対応する、柔軟で戦略的な品質管理体制の構築をリードすることができます！
・新規案件や技術革新に関わるプロジェクトを部門代表として推進し、技術提案や業務効率化などを実現できる裁量があります！

【募集背景】
同社創立75周年を迎える2025年、主力の医薬品事業において目指す未来像を描いVision 2035「創薬新時代において、開発初期から商用まで一貫して任せられる最強のものづくりパートナーとして、“患者さんにフィットした薬の提供”を加速させる」を策定しました。個別化医療や希少疾患用医薬品の開発活発化により少量多品種化が進み、また今後の技術革新により、年々創薬のスピードが加速し続けることが予想されるトレンドの中、同社の品質管理部は「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織」を目指し、製品・成果物の高い品質に加えて、柔軟なスケジュール対応力、技術力・提案力を高めることを重要課題と位置付けております。
今回、そのための組織づくり、自律的に考え提案できる人財の育成、そしてそれを支える次世代のマネージャー候補の育成をリード頂きつつ、品質管理部のマネジメントを担って頂ける部門長を募集しております。なお、現在は管掌役員が部門長も兼務している状態です。

【組織体制】
品質管理部：81名

【必須要件】
・CMC試験/分析法開発業務
・プロジェクトマネジメント能力
・コミュニケーションスキル


【歓迎要件】
・品質管理部のマネジメント経験
・海外案件経験

【求める人物像】
・技術（CMC開発）をベースに、戦略的に動ける方
・責任感を持って部門の業務を支え組織づくりをリードしたいという気概のある方
・チームのメンバーの能力や適性を踏まえた動機づけをしながらメンバーをリードできる方
・何事にも誠実で他責にしない方

富山県
富山市木場町1-10

【パソナキャリア経由での入社実績あり】【スタンダード上場】【歯科用精密機器（ハンドピース）世界シェア25%とNO.1】【経常利益30%以上】の優良企業。
1930年の創業以来超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、医療機器・工業用切削機器を開発し135カ国以上に販売。

「臨床開発※マネージャー候補【歯科用精密機器世界シェアNO1】」のポジションの求人です
歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社で医療機器における臨床開発業務並びに組織運営に携わって頂きます。

【具体的には】
・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務
・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に
　関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との
　アライアンス活動
・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進

【魅力】
■グローバル展開／企業指標
世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

【必須要件】
■組織運営・マネジメント業務に携わられた方
■医療機器における臨床評価・臨床開発業務 または 治験業務に5年以上の経験



【歓迎要件】
▼英語力

海外比率が8割の同社、業務内容としても海外対応が大半な為、海外志向の高い方からの応募をお待ち申し上げております。
英語は堪能なメンバーも多いですが、抵抗ない方は歓迎します。また欧州への対応（MDR）の経験者は歓迎します。

東京都
台東区東上野4-8-1

◆原薬、ジェネリック医薬品及びOTC薬を国内外向けに製造及び販売しており、大手の製剤の受託製造も行っています。 ◆業務拡大により、医薬品医療機器等法に基づき、許認可業務、GMP/GQP管理、CMC業務の強化を図っています。

「【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接！」のポジションの求人です
【期待する役割】
将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。
マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。

【品質管理部 業務例】
・原薬・製剤の原材料の受入試験業務
・原材料サンプリング業務
・原薬の工程試験と製品試験業務
・製剤製品の試験業務

【魅力】
・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎
・13年連続増収・増益で業績好調。
・年間休日123日、転勤なし。

【募集背景】
原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており
部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、
よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。

【組織構成】
140名ほど（男女比4:6）

【必須要件】
・医薬品の品質管理業務
・マネジメント経験（課長職以上）

富山県
富山市八日町326

◎配置薬のリーディングカンパニーとして、業界を牽引してきた企業です。現在は配置薬販売、ドラッグストア・調剤薬局の運営、研究開発（創薬）、医療用医薬品販売、医薬品製造など、『複合型医薬品企業』として、様々な医薬品ビジネスを日本全国に展開中。
◎キャリア採用で入社した社員も多く、新卒／中途入社の区別なく当人の努力と貢献を公平に評価します。
◎富山県内に2つの自社工場を有し、一般用医薬品や医療用医薬品を製造。自社製品の他に受託製造も行っており、医薬品製造事業を担っています。

品質管理グループ長（課長職）として以下いずれかのグループのマネジメントをお任せします。

【品質管理１G（固形剤）】
◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務
◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務
◎分析技術移管
◎分析機器管理

【品質管理２G（注射剤）】
◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務
◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務
◎治験薬製品標準書
◎試験法、分析法開発
◎分析技術移管
◎治験薬安定試験管理・規格設定
◎分析法バリデーション
◎分析法リスク管理
◎分析機器管理

個々の成果と共にチームで成し遂げていくことを大切にする風土があるため、お客様や仲間、新しい価値観を認める柔軟性のある方を歓迎します。

富士薬品の創業は1930年、配置薬事業からスタートしました。
1986年に操業した富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで注射剤の製造に取り組み、無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応できる体制を構築しています。

◎医薬品業界での品質管理業務の経験（製薬メーカー、原薬メーカー等）

＜以下のような経験をお持ちの方 歓迎＞
◎試験責任者もしくは品質管理責任者
◎組織の責任者としてのマネージャーの経験
◎監査対応の経験

富山市婦中町板倉682
◎配属先：富山工場
◎転勤なし
◎マイカー通勤可

◆原薬、ジェネリック医薬品及びOTC薬を国内外向けに製造及び販売しており、大手の製剤の受託製造も行っています。 ◆業務拡大により、医薬品医療機器等法に基づき、許認可業務、GMP/GQP管理、CMC業務の強化を図っています。

「【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接！」のポジションの求人です
【期待する役割】
将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。
マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。

【品質管理部 業務例】
・原薬・製剤の原材料の受入試験業務
・原材料サンプリング業務
・原薬の工程試験と製品試験業務
・製剤製品の試験業務

【魅力】
・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎
・13年連続増収・増益で業績好調。
・年間休日123日、転勤なし。

【募集背景】
原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており
部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、
よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。

【組織構成】
140名ほど（男女比4:6）

【必須要件】
・医薬品の品質管理業務
・マネジメント経験（課長職以上）

富山県
富山市八日町326

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

JMDC傘下の小児・眼科特化型CROである同社にて、主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を

担当していただきます。



■業務詳細

・DM業務手順書の立案・策定

・症例報告書（eCRF）の立案・設計

・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー

・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定

・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー

・メディカルコーディング（MedDRA、WHO　Drug）

・症例検討会資料の立案・策定

・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー

・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）

＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可（その他詳細は面談でお伝えします）

■必須条件

・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上

・上記業務おけるクライアント対応経験者

・小規模な組織マネジメント経験者



■歓迎条件

・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者

・SASプログラミング経験者

・英語の読み書きに抵抗のない方



■求める人物像：

・DM業務（主にCROでの業務）に精通している方

・リーダー候補として組織の方向性を部門長と共に思考していただける方（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

■同社は包装に関する高度な技術をや特許を取得しています。既存顧客との取引のみで売り上げを維持しているため、非常に安定している企業で就業することができます。
■大手企業の仕事が多く、TVCMや街に出回っている商品を扱うことが多いのでやりがいも非常に大きいお仕事です。
■会社としての安定性もあり、休日、福利厚生も充実しているため、長く腰を据えてお勤めになりたいという方にはお勧めの求人です。

■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。

【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。
※従事すべき業務の変更の範囲：将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

下記すべて該当する方
■薬剤師資格保有者
■普通自動車第一種運転免許保有者
■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識を有する方

栃木県

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。



【業務詳細】

■必要な文書の準備や当局への提出など、医療機器登録に関連する規制活動の主導・調整

■社内関係者と協力して、国内外薬事申請に必要な情報収集

■適用する国内外薬事関連法規制およびガイドラインへの準拠を確保

■規制要件・ガイダンス文書の変更について最新情報を入手し、現在または将来の登録への影響に対処するための適切な対策の実施

■保険適用相談・申請

■医療機器のGVP、QMS、GPSPに係る業務補助（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須スキル・経験】

・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験



【歓迎する経験・スキル】

▼下記バックグランドをお持ちの方

・医療機器の品質保証

・医療機器の安全管理業務

・医療機器の海外申請業務

・ライフサイエンス（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

■原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ち、また輸液・透析医薬品事業やバイオ医薬品分野にも進出するなど、成長戦略を推進するジェネリック医薬品メーカーです。
■原薬から一貫生産をしているメーカーは同社を含め国内では数社程度しかありません。
■年々業績を伸ばし続けており、1年で売り上げを50億円伸ばしている業績好調の企業です。
■年間休日120日、平均有給取得日数11.3日、産休育休取得率100％など、プライベートも充実させられる働きやすい環境が整っています。

医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
■製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
■スケジュール計画の作成
■開発スタッフのマネジメント業務
若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

【必須要件】下記、いずれかのご経験をお持ちの方
■製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
■製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方

富山県富山市

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

〈JD20250204〉



《業務内容》

・医療機器申請判断（各国薬事申請）

・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）

・各国薬事申請関連PJのマネジメント

・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応

・臨床試験の計画策定、実行

・MDR 臨床評価のレビュー

・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐（その他詳細は面談でお伝えします）

【知識・スキル】

・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル

・英語力 (TOEIC700点相当以上)

・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル

もしくは

・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識

・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル

・臨床評価そのものか、それに関連する知識



【経験】

・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること もしくは、医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること

・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般



■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート（その他詳細は面談でお伝えします）

■求める経験スキル、人物像

・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

◆原薬、ジェネリック医薬品及びOTC薬を国内外向けに製造及び販売しており、大手の製剤の受託製造も行っています。 ◆業務拡大により、医薬品医療機器等法に基づき、許認可業務、GMP/GQP管理、CMC業務の強化を図っています。

「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です
＜職務内容＞
将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。
マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。
【品質保証部業務例】
・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）
・原薬に係る変更
・逸脱・取決め等の品質保証業務
・製剤に係る変更
・逸脱
・取決め等の品質保証業務

＜募集背景＞
現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。
部門は40－50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、
よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。
※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

【必須要件】
・医薬品業界にて品質保証の業務経験
・マネジメント経験（課長職以上）

富山県
富山市八日町326

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

■業務内容

主に外科用のマニプラー（縫合用針）の開発に関わる業務をお任せします。開発者が医師の方へのヒアリングや学会・展示会での情報収集を行い、社内で試験・検証を繰り返します。世界一の品質を目指して取り組んでいただきます。



■業務内容詳細

◇外科用製品の品番追加

◇量産性改善（自動化等）

◇学会参加等に伴う市場トレンドの収集

◇手術立ち合いなどによる、製品評価

※学会や展示会は国内外問わず開催されますので、機会として海外への出張の可能性もあります。

※機械加工も開発業務の一環で行います。機械加工は未経験でも問題ありません



■ポジションの魅力

ヒアリング~検証迄一気通貫で行うため自身の意見を全て反映できる環境です。



■担当製品について

同社独自のデザインで操作性に優れており、高い支持を得ています。

https://www.mani.co.jp/pdf/surgery_02.pdf



■同社について

マニー株式会社は1956年創業の医療機器メーカーです。手術用縫合針、外科用治療器具、歯科用治療器具等の医療現場(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

＜応募資格/応募条件＞

■必須条件：

・設計または開発業務に従事されたことがある方

・マネジメントやリーダーの経験のある方

・第一種運転免許普通自動車



■歓迎条件：

・樹脂の知識をお持ちの方

・医療機器に関する業務経験がある方

・CAD・CAEができる方（使用ソフト：solidwork）





＜必要資格＞

必要条件：普通自動車免許第一種（その他詳細は面談でお伝えします）

栃木県

◎2019年～2021年迄の売上高成長率は、3年連続130%の高水準を維持し安定した事業経営
◎年間休日：125日
◎残業月平均：10～15時間
◎有休取得率：80%以上
◎休暇明けの復職率は100%！
女性が7割の会社となるため、会社としてもワーキングママを応援しています。
実際に複数のお子さんを育てながらリーダーとして活躍している社員もおり、子育てしながらキャリアも構築していける環境です。

CRAのプロジェクトリーダーとして以下の業務をお任せいたします。

■クライアントとのコミュニケーション
■関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、
　成果物をクライアントに納品する
■試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
■プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる

☆プロジェクトについて
外部就労：受託＝6:4の割合となっております。
案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在）
今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。

※課員の育成にも大きく貢献できる業務です。社内組織のポジションも複数ある為、
プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。
今後グローバルスタディを含む海外からの業務を増やしていく方向性ですので、
スキルアップ、キャリアアップが実現でき、会社にも大きく貢献できる
ポジションになります。

【必須】
■モニター経験2年以上
■プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

【東京本社】
東京都新宿区西新宿
※各線「新宿駅」から徒歩8分　
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜東京勤務地2＞
クライアント先（東京23区内）
住所：東京都
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
【大阪営業所】
大阪府大阪市北区
※地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分
※各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜大阪勤務地2＞
クライアント先（大阪市内）
住所：大阪府
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙

■大手メーカーからの厚い信頼によりリピート率が高く、注目製品のプロジェクト受注が多くあります。
■質の高いモニタリングにこだわっており、スピードの早さや対応力などのスキルを身に付けられる環境です。

■職務詳細
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

■募集背景：グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。

■出向制度あり
海外子会社（主に欧米）で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマ...

下記全てに該当される方
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・日本語、英語ともにビジネスレベル

大阪府、東京都

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

25035　血液・細胞テクノロジーカンパニー（TBCT）　R&D　バイオマテリアル



【募集背景】

テルモの血液・細胞テクノロジーカンパニーは、近年大きく成長しており、多様な臨床ニーズに対応できる新たな製品やソリューションを提供し、さらなる成長を加速するべく、研究開発体制を強化を進めています。

その中でも、同社のコア技術であるバイオマテリアルを深化は重要な位置づけであり、新たな素材を設計し、血液や細胞に関する製品への付加価値を高めることを主導できる人財を募集しています。



【職務内容】

・血液・細胞テクノロジーカンパニー製品に関する新製品や新技術の企画立案および実行

・バイオマテリアル（高分子）の設計、合成、分析、性能評価

・アカデミアや共同開発企業との連携による開発業務

・海外拠点と連携した開発プロジェクトの実行



【担う役割】

バイオマテリアル（高分子）の専門性を活かし、血液・細胞テクノロジーカンパニー製品に関する新製品や新技術のプロジェクトを推進していただきます。また、将来のマネージャー候補として、プロジェクトのリード、海外拠点(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須条件】

・企業でのバイオマテリアル（高分子）に関する研究開発職の経験（5年以上）

・内外のステークホルダーと共にプロジェクトをリードして推進できる方

・メールでのやり取り、日常会話ができる英語力　将来的には英語での技術報告や会議発表、打ち合わせも担当いただきます



【希望条件】

・医療機器、ライフサイエンスの研究開発経験

・研究開発プロジェクトのリーダー経験

　・バイオマテリアル（高分子）に関する博士、またはそれに準ずる経験（その他詳細は面談でお伝えします）

神奈川県

世界初の卵子作成技術を用いた最先端の研究業務に従事出来る環境となっており、海外アカデミアとの共同研究も進めるなど現在事業拡大フェーズにある企業です。また、昨今、ニーズの高い不妊治療分野においての課題解決をミッションとしている企業のため、社会貢献性の高い領域にてご経験を積むことが可能です。

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます
具体的には：
・CDMO管理業務
・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務
・テクニカルスタッフへの指示出し
※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。

募集経緯：
iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。
※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

下記すべてに該当する方
■企業においてバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品等を取り扱ったプロセス開発／製造／CMC部門いずれかの経験（3年以上）
■SOPなどの文書作成能力・経験
■日本語力（ネイティブレベル）
■英語による関連技術文書の読解・作成力（最低限の読み書きが可能なレベル）

東京都

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

（案件No100448）



透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務



【具体的に】

・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定

・新規販売先国への薬事戦略の策定

・世界各国法規制動向の情報収集・調査

・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー

・規制当局対応

・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援

・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応

・QMSの維持管理、品質監査対応

など



【組織】

・10名程度の組織です。

・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。

・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします）

【MUST】

・海外、国内の医療機器のRA業務経験

・日常的に英語を使用して業務を行っている



【WANT】

・英語力（ビジネスレベル）

・医療機器の品質保証経験

・安全規格への対応経験

・行政との対応経験

・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）

・QMSの経験

・設計経験、技術的な話ができるとなお良し

・滅菌に関する知識があるとなお良し



新しいことに対応することを厭わない方

※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可

※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

【業務内容】

九州工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務

・工場での品質保証業務

（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）

・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐

・グループメンバーの指導・育成（その他詳細は面談でお伝えします）

（必須）

・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）

・医薬品工場の経験者（5年以上）

・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）

・将来的な転勤の可能性有

・薬剤師資格



（その他要件）

・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）

・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。（その他詳細は面談でお伝えします）

福岡県

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〈JD20250204〉



《業務内容》

・医療機器申請判断（各国薬事申請）

・各国薬事申請関連PJのマネジメント

・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応

上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）



※なお、薬事・臨床開発部門全体では、臨床評価、臨床試験業務も行っているため、希望に応じて薬事申請関連だけでなく、臨床評価、臨床試験業務のマネジメント経験を積むこともできる。（その他詳細は面談でお伝えします）

【知識・スキル】

・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル

・英語力 (TOEIC700点相当以上)

・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル



【経験】

・医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること

・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

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主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。



■業務手順書の作成

・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成

・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成

・SASプログラミング

・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション

・解析結果の検証

・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション

・業務報告書の作成

・プロジェクト推進

　※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

（その他詳細は面談でお伝えします）

■必須条件

・SASプログラミング関連の業務経験3年以上（SASプログラミング経験要、業界不問）

・積極性・フォロワーシップをお持ちの方



■歓迎条件

・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）

・上記業務おけるクライアント対応経験者

・BioS修了者

・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者

・英語の読み書きに抵抗のない方（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

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■雇入れ直後



【配属組織の紹介】

■組織の役割

オリンパスの医療機器開発プロジェクトにおいて、QCD目標達成に責任を持つ、「プロジェクトマネージャー」をお任せします。

ご担当いただくプロジェクトはご経験に応じて決定いたします。



■本ポジションのミッション

医療機器開発のプロジェクトマネジメント



■業務内容

各部門からアサインされたプロジェクトメンバーをマネジメントしながら、

担当製品の目標QCDを確保、新製品開発プロジェクト或いはサステインプロジェクトの立ち上げ～完了に責任を持っていただきます。

※内視鏡および内視鏡関連製品に関するプロジェクトをマネジメントしていただきます。



■入社後の流れ

(1)入社～3ヵ月程度で他メンバーのプロジェクトにつきながら、業務の進め方を学んでいただきます。

(2)4か月～半年程度で、プロジェクトマネージャーとしてOJTでスキルを学んでいただきます。

(3)半年程度で1人でプロジェクトマネージャーを担っていただきます。（その他詳細は面談でお伝えします）

■語学

英語力：読み書き可能で、ビジネスでの使用経験がある方

└グローバル規模のプロジェクトは全体の三分の一程度ですが、全てのプロジェクトにおいて日常的にドキュメントベースでの英語コミュニケーションが発生します。



日本語：ネイティブレベル

└工場など様々な地域や部門の関係者との日本語でのコミュニケーションが発生します



■経験

(1)分野を問わないプロジェクトマネジメント経験（プロジェクトの規模は不問）

└プロジェクトマネジメントスキルに長けている方を希望しています。

業界経験よりも、プロジェクトマネジメント経験を重視します。



(2)製品開発のプロジェクトにおける、QCDを達成させるための活動経験

└部門内のプロジェクトマネージャーではなく、様々な部門とのコミュニケーションをもってプロジェクトリードした経験が必要です。

※Managerの場合は上記に加えてピープルマネジメントのご経験が必須となります

└5名程度の小規模でも問題ございません。



【歓迎要件】

・医療機器業界でのプロジェクトマネジメント経験

・グローバ(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

■東証プライム上場のキリンホールディングスグループの中核企業として、医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーです
■大手医薬品メーカーを始め、100社を超える国内外の様々な製薬メーカーに原薬を供給し、景気の影響を受けることなく堅調な業績を誇っている安定企業です
■福利厚生も充実！平均有給取得率16.7日、夏季や年末年始の他に5日の連続休暇がとれる「スマート休暇制度」などワークライフバランスを確保して働くことが出来ます。

国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。
【具体的には】
■国内・海外のCMC薬事に関する業務
■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
■当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント業務
※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）案の作成、資料提供、PMDA（医薬品医療機器総合機構）指示事項対応、品質管理などの業務を行います。

【必須】以下いずれも満たす方
■国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
■英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
■人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方
【歓迎】
■薬剤師資格保有者

富山県高岡市

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■日本発の医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）/リーダー採用/豊富なキャリアパス◎

「【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）リーダー」のポジションの求人です
【募集背景】
・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。

【職務内容】
・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など
・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示
・開発文書の審査業務
・メンバーのマネジメント

【担う役割】
・品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。

【キャリアパス】
・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。
年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。

【組織構成】
・品質管理部　品質保証課：約30名規模
※今回はその中の医薬品品質保証担当の10名規模のリーダーポジションになります。

【働き方】
・平均残業時間：25時間前後
・フレックス制度：柔軟に使用することが可能です。
・リモートワーク：ご家庭や体調によって柔軟に相談可能です。

【富士宮工場について】
・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。
・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。
・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。

【必須要件】
■医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験

静岡県
富士宮市三園平 818（テルモ富士宮工場）

■第二創業期として中途採用を積極的に行っており、弊社からも複数入社実績があります。入社後のフィードバックも良好です。
■少数精鋭の部署で基本的には専門職をご担当いただくことになりますが、経験をさらに積みたいという希望があればその都度新しい業務をご担当いただける柔軟さがあります。
■海外領域強化に伴う募集のため、新生DHCを創り上げる楽しさも感じていただけます。

同社の今後さらなるグローバル事業展開に向けて、海外規制対応グループのリーダーをお任せします。
※現状は国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っています。

【具体的には】
■化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備
■化粧品・健康食品のグローバル規制対応
■グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析
■規制関連教育訓練、人材育成

【このポジションの魅力】
made in Japan の高品質・低価格な 同社商品には多くの国から取引希望の連絡が入ります。海外での商品販売に向けて非常に重要な役割を果たす書類作成業務を行っていただきながら、営業担当やロジスティクス担当と共にチームで働いていることを実感いただけると思います。単一業務の部門ではないため、問題が発生しても、部署内で他の業務に携わっているスペシャリストから解決のヒントとなるような話が聞け、別のルートから問題解決ができることも多々あります。

※下記いずれも必須
■化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験（3年以上）
■英語又は中国語でのビジネスレベルの語学力／英語（TOEIC650点以上）、中国語（中国語検定2又は3級レベル以上）
■マネジメント経験

東京都

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【仕事内容】

・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート

・医療機器製造におけるQMSの管理

・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進

・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督

・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施

・ISO13485の管理

・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応



【採用背景】

医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。

本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須要件】

・医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験をお持ちの方

・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方

・普通自動車免許（AT可)



【歓迎要件】

・QMS(ISO13485)、薬機法の基礎知識をお持ちの方

・洗浄バリデーションや包装バリデーション経験をお持ちの方

・鈴与で長く、成長することができる方

・飽くなき向上心をお持ちの方

・環境変化を愉しみ、柔軟に対応できる方、自己改革できる方（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

世界初の卵子作成技術を用いた最先端の研究業務に従事出来る環境となっており、海外アカデミアとの共同研究も進めるなど現在事業拡大フェーズにある企業です。また、昨今、ニーズの高い不妊治療分野においての課題解決をミッションとしている企業のため、社会貢献性の高い領域にてご経験を積むことが可能です。

■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
具体的には：
・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理
※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り

募集経緯：
iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。

■プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
■英語での関連技術文書の読解・作成力（ビジネスレベル）

上記スキルをお持ちの方の内、下記いずれかに該当する方
■バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（3年以上）
■修士卒以上で医学生物学の研究のご経験があるコンサルご出身の方（未経験の方でもPJマネジメント経験をお持ちでしたら検討いただける可能性がございます）

東京都

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【仕事内容】

能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。



品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持

標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証

治験薬の品質保証



【役割・職務詳細】

新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。

また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する

能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須経験】

・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験

・中級レベル以上の英語力



【求める人物像】

・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる

・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる

・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる

・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方

・変化に対して、柔軟に対応できる方（その他詳細は面談でお伝えします）

石川県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）■2023年度には売上げ9000億を達成■長期就業しやすい環境

「品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です
【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践
それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

【必須要件】
■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等）　
■製造所監査、内部監査経験
■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
■英語力：ビジネスレベル

東京都
渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

【パソナキャリア経由での入社実績あり】【スタンダード上場】【歯科用精密機器（ハンドピース）世界シェア25%とNO.1】【経常利益30%以上】の優良企業。
1930年の創業以来超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、医療機器・工業用切削機器を開発し135カ国以上に販売。

「臨床開発※マネージャー候補【歯科用精密機器世界シェアNO1】」のポジションの求人です
歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社で医療機器における臨床開発業務並びに組織運営に携わって頂きます。

【具体的には】
・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務
・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に
　関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との
　アライアンス活動
・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進

【魅力】
■グローバル展開／企業指標
世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

【必須要件】
■組織運営・マネジメント業務に携わられた方
■医療機器における臨床評価・臨床開発業務 または 治験業務に5年以上の経験



【歓迎要件】
▼英語力

海外比率が8割の同社、業務内容としても海外対応が大半な為、海外志向の高い方からの応募をお待ち申し上げております。
英語は堪能なメンバーも多いですが、抵抗ない方は歓迎します。また欧州への対応（MDR）の経験者は歓迎します。

東京都
台東区東上野4-8-1

「医・食・住」領域を軸に、眼科向けの診断用機器や農業機械の自動化、3D計測機器など先進技術を開発し、世界約30ヶ国に開発・生産・販売拠点を有している、海外売上高比率80％のグローバル企業です。そのため、海外駐在や転籍なども早ければ入社1年目でもチャレンジできます。新興国のインフラ整備や農業・建築などの人手不足解消、眼疾患の早期発見・早期治療などの社会的課題に対して貢献できる技術を身につけませんか？

■製品環境法規制対応（SI製品・EC製品）を担当いただきます。

【具体的には】
●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応
●既知製品環境法規制対応
・EU電池規則対応
・EU POPs規則対応
・インドRoHS対応
・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応
・フランスミネラルオイル規制対応
●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等）
●社内の製品環境法規制対応委員会の運営

【働き方】
板橋区蓮沼町の拠点には日本従業員の約9割が在籍し、営業・開発・製造などほとんどの機能が集約されています。基本的にはどの職種も出社前提で業務を運営しており、お互いの顔を合わせて議論し、仕事を進めることを大切にしています。申請をすれば週1日程度のリモートワークが可能な部署もございます。

■国内外の化学物質規制対応、環境法規制対応経験を3年以上お持ちの方

東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】◎グローバル展開を目指す医薬品メーカー！／高度な技術力に加え、スピード・確実性・提案力が強み！　　　　　　　　　
◎社外講習や大学の研究室への国内留学・資格取得支援制度など、社員の成長意欲をサポートする制度を用意しています！

「【富山/品質管理（部長候補）】事業領域拡大に積極的！」のポジションの求人です
【期待する役割】
品質管理部長候補として、「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織づくり」をリードしていただくことを期待しています。

【職務内容】
■組織の人員計画・人材育成計画の立案・実行（次期リーダー層の育成）
■新規案件プロジェクトの部門代表としてのマネジメント
■商用品における定常規格試験の業務管理・人員管理
■分析法開発業務推進

【仕事の魅力】
・組織の未来を担うリーダー育成に直接関わり、次世代の品質管理体制を築くことができます！
・医薬品業界の変化（少量多品種・短納期化）に対応する、柔軟で戦略的な品質管理体制の構築をリードすることができます！
・新規案件や技術革新に関わるプロジェクトを部門代表として推進し、技術提案や業務効率化などを実現できる裁量があります！

【募集背景】
同社創立75周年を迎える2025年、主力の医薬品事業において目指す未来像を描いVision 2035「創薬新時代において、開発初期から商用まで一貫して任せられる最強のものづくりパートナーとして、“患者さんにフィットした薬の提供”を加速させる」を策定しました。個別化医療や希少疾患用医薬品の開発活発化により少量多品種化が進み、また今後の技術革新により、年々創薬のスピードが加速し続けることが予想されるトレンドの中、同社の品質管理部は「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織」を目指し、製品・成果物の高い品質に加えて、柔軟なスケジュール対応力、技術力・提案力を高めることを重要課題と位置付けております。
今回、そのための組織づくり、自律的に考え提案できる人財の育成、そしてそれを支える次世代のマネージャー候補の育成をリード頂きつつ、品質管理部のマネジメントを担って頂ける部門長を募集しております。なお、現在は管掌役員が部門長も兼務している状態です。

【組織体制】
品質管理部：81名

【必須要件】
・CMC試験/分析法開発業務
・プロジェクトマネジメント能力
・コミュニケーションスキル


【歓迎要件】
・品質管理部のマネジメント経験
・海外案件経験

【求める人物像】
・技術（CMC開発）をベースに、戦略的に動ける方
・責任感を持って部門の業務を支え組織づくりをリードしたいという気概のある方
・チームのメンバーの能力や適性を踏まえた動機づけをしながらメンバーをリードできる方
・何事にも誠実で他責にしない方

富山県
富山市木場町1-10

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【仕事内容】

能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。



バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。



本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。



新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する

バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須経験】

・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験

・中級レベル以上の英語力



【求める人物像】

・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる

・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる

・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる

・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲がある

・チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる

・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する

・問題の解決策を立案することができる。（その他詳細は面談でお伝えします）

石川県

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〈JD20250204〉



【業務内容】

・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）

・臨床試験の計画策定、実行

・MDR 臨床評価のレビュー

・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）



※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。



（その他詳細は面談でお伝えします）

【知識・スキル】

・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル

・英語力 (TOEIC700点相当以上)

・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識

・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル

・臨床評価そのものか、それに関連する知識



【経験】

・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること

・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

◎2019年～2021年迄の売上高成長率は、3年連続130%の高水準を維持し安定した事業経営
◎年間休日：125日
◎残業月平均：10～15時間
◎有休取得率：80%以上
◎休暇明けの復職率は100%！
女性が7割の会社となるため、会社としてもワーキングママを応援しています。
実際に複数のお子さんを育てながらリーダーとして活躍している社員もおり、
子育てしながらキャリアも構築していける環境です。

アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。

■ポジションについて補足
薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。
取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。
昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。
実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。

【必須】
■製薬会社でのCMC薬事経験者
■英語スキル （書類作成、メール対応）
■SAS統計解析の経験をお持ちの方

【東京本社】
東京都新宿区西新宿
※各線「新宿駅」から徒歩8分
※新宿駅南口より徒歩10分
※地下通路もあり、雨の日でも濡れずに出勤できます
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙

■3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風が特徴です。
■リモート勤務可能となります（月4回程度の東京オフィスへの出社）。

教育研修部門（担当1名）のマネジメントもしくはマネージャーサポートをご担当いただきます。
■研修計画の作成・実行
■社員研修実績の管理
■外部研修会社との調整

【必須要件】
■CRA経験8年以上ある方
■PL経験のある方
■マネジメント経験のある方（ラインマネージャー経験3年以上）
　
【歓迎要件】
■英語での業務に支障がない方
■CRO管理経験

東京都港区

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【業務内容】

■業務内容：

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

【★職場環境★】

・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気！

・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化！福利厚生の改善も積極的に行います

・社員同士の交流も活発です！家族参加OKでクルーザー貸切って花火大会に行く等、社員満足UPへ向け、しっかり投資します◎（勿論イベント参加は強制ではありません）



■2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業（株式会社LinDo）の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。



■社員によるアイデアを重要視(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須】

■モニターの経験5年以上

■グローバル案件の経験

※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です



【語学】

■英語中級



【働き方】

-フレックス制/夏季休暇増加/年休127日-

■コロナ禍前より在宅勤務を導入、現在もほぼ全員在宅勤務

■一人ひとりのワークスタイルに考慮し柔軟性のある働き方を実現



【社風/職場の雰囲気】

■社長との距離が近く、社員のアイデアを重要視する雰囲気

■社員からの声をしっかり制度化。福利厚生の改善も積極的に行います（その他詳細は面談でお伝えします）

大阪府

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

■業務概要：

品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。

・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）

・品質クレームへの対応

・当局および顧客からの査察対応



■入社後の業務：

・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）

・課員の労務管理

・製販および当局の査察対応

（その他詳細は面談でお伝えします）

■必須条件：

・マネジメント経験

・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等

・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験

・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン

・当局の査察対応経験



■歓迎条件：

・海外当局の査察対応経験

・ビジネス英会話

（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

【配属組織名】

Sustainability Innovation R&D　ヘルスケアイノベーションセンタ　バイオ計測システム研究部



【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】

DNAシーケンサ、PCR装置などの遺伝子解析装置の研究開発



・がん再発を低侵襲かつ早期に発見できる遺伝子検査

https://www.hitachihyoron.com/jp/archive/2020s/2020/01/25/index.html



・キャピラリー電気泳動DNAシーケンサー

https://www.hitachihyoron.com/jp/archive/2020s/2022/02/02a02/index.html?WT.mc_id=ksearch



・個別化がん免疫治療をめざす免疫細胞のデジタル計測技術

https://www.hitachihyoron.com/jp/archive/2020s/2021/02/02b08/index.html



【募集背景】

バイオシステム研究部では、今後成長が見込まれる遺伝子解析分野の研(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須条件】

・遺伝子関連のプロトコル研究・開発の実務経験(目安：3年以上)

・TOEIC700点程度の英語力のある方

※応募の際は、研究実績一覧表または職務経歴書にPublication Listを含めてのご提出をお願いいたします



【歓迎条件】

(1)下記いずれかのご経験やスキルをお持ちの方：

・ゲノム情報解析関連スキル

・実験用の器具・治具等の試作経験

・海外留学または海外との共同研究経験

(2)ビジネスレベルの英語力(英会話での打ち合わせに支障のないレベル)



【求める人物像】※期待行動・コンピテンシー等

【全職種共通（日立グループ コア・コンピテンシー）】

・People Champion（一人ひとりを活かす）：

多様な人財を活かすために、お互いを信頼しパフォーマンスを最大限に発揮できる安心安全な職場(インクルーシブな職場)をつくり、積極的な発言と成長を支援する。

・Customer & Society Focus（顧客・社会起点で考える）：

社会を起点に課題を捉え、常に誠実に行動することを忘れずに、社内外の(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

■希望勤務地最大限考慮します。
■医療先進国である米国においてCSO業界シェアNo.1。
　日本でも急成長を遂げているCROです。
■世界110拠点、社員24,000人を擁する、世界的な
　ヘルスケア・リーディング・プロバイダーです。
■米国本社の世界1位のCSO
■製薬メーカーとの取引リピート率は9割以上で、業界内でも
　高い評価を獲得しています。
■転籍率も業界で最も高い実績をだしており、製薬メーカーMRとして
　プロジェクト終了後に転籍の可能性もございます。
※2018年より、事前の申請により副業を認める制度も出来ました。

クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。
MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや
高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。

主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや
臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
■医師主導研究への対応
■地区スピーカー育成
■適用外使用等の情報提供
開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、
少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の
非常にやりがいのあるお仕事です。

※直接の売上等は求められません。
※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。
※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。

【PJ例】
麻酔科領域MSL（New!!）
●基本要件（必須）
・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など）
・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方
・読み書き、会話ができる英語力
※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。

●勤務地
在宅勤務のため、相談可能
※ただし、週1回以上の出張に対応できる方

クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。
MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。

主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
■医師主導研究への対応
■地区スピーカー育成
■適用外使用等の情報提供
開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。

※直接の売上等は求められません。
※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。
※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。

【PJ例】
1.麻酔科領域MSL（New!!）
●基本要件（必須）
・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など）
・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方
・読み書き、会話ができる英語力
※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。

●勤務地
在宅勤務のため、相談可能
※ただし、週1回以上の出張に対応できる方

=継続募集中=
　2.CNS領域MSL/ASAP
　3.糖尿病領域MSL/9月開始
　4.オンコロジー領域（乳がん）/ASAP
　5.呼吸器領域/ASAP

【変更の範囲：会社の定める業務】

【必須】
・大学卒以上
・製薬業界でのMSL経験2年以上、
　もしくはMSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・ライフサイエンス系修士以上もしくは薬剤師資格保有者
・英語力中級以上

東京を拠点とし、エリアをお任せする予定です。
■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
【変更の範囲：会社の定める場所】

世界初の卵子作成技術を用いた最先端の研究業務に従事出来る環境となっており、海外アカデミアとの共同研究も進めるなど現在事業拡大フェーズにある企業です。また、昨今、ニーズの高い不妊治療分野においての課題解決をミッションとしている企業のため、社会貢献性の高い領域にてご経験を積むことが可能です。

■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。
具体的には：
・CDMO管理・監査
・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応
・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用

募集経緯：
iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC／QA部門をリードしていただきます。
将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC／QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。

下記すべてに該当する方
■製薬企業でのバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品のQCまたはQA業務の経験（3年以上）
■GMP、GLP、またはISOに関する知識
■細胞培養や微生物試験の基本的な知識・経験
■文書作成およびデータ管理能力
■日本語力（ネイティブレベル）
■英語による関連技術文書の読解・作成力

東京都

■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。
■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。
■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度（上限90,000円、会社が家賃80％を負担）、コアタイムなしのフルフレックス制もあり！

品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。
■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
■治療薬の品質保証

【働く環境】
■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。
■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

【必須要件】
■医薬品・食品・化学業界で品質保証に従事したご経験（目安5年以上）
■マネジメントのご経験（目安3年以上）

【歓迎要件】
■上級レベルの英語力

石川県宝達志水町

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。



■業務概要：

・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）

・品質クレームへの対応

・当局及び顧客からの査察対応

（その他詳細は面談でお伝えします）

■必須条件：

■必須条件：

・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験

・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）

・当局の査察対応経験



■歓迎条件：

・薬剤師（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）

・海外当局の査察対応経験

・ビジネス英会話（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

【業務内容】

管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。



■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント

※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント

※主にクラス(3)の申請業務

□海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有

□海外拠点との進捗管理、情報共有

□薬事規制情報、規格情報の収集と管理

□新規、更新変更申請手続き



※将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須要件】

・薬事経験（3年以上）

・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること

・海外赴任が可能な方

・英語（ビジネスレベル）※TOEIC750点以上



【求める人物像】

・自身で問題解決を図りながら、組織としての業務推進もできる方

・柔軟性があり、能動的に発言・行動ができる方

（その他詳細は面談でお伝えします）

愛知県

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

■業務内容

・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務

・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に

　関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との

　アライアンス活動

・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進（その他詳細は面談でお伝えします）

■必須条件：

・医療機器 または 医薬品の設計・製造関連会社、製薬会社において5年以上、臨床評価・臨床開発業務 または 治験業務に携わられた方。

・また、組織運営・マネジメント業務に携わられた方。



■希望条件：

・医療機器の臨床開発に携わった経験のお持ちの方。

・英語できる方。（必須ではありません）（その他詳細は面談でお伝えします）

栃木県

■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。
■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。
■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度（上限90,000円、会社が家賃80％を負担）、コアタイムなしのフルフレックス制もあり！

世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。
■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化
■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成
■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減
■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援
■メンバーへの作業指示・マネジメント

【働く環境】
■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。
■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

【必須要件】
■医薬品の品質管理に従事したご経験（目安5年以上）

【歓迎要件】
■中級レベル以上の英語力

石川県宝達志水町

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

【配属組織名】

デジタルエンジニアリングビジネスユニット AI＆ソフトウェアサービスBU　 Business Development Healthcare Solution（配属予定）



【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】

日立のDX事業拡大のため、企業価値向上を求める顧客群をターゲットとした、案件獲得と後続フェーズ案件の創生をリード。コンサルとしてDXの仮説立案、提案、上流エンジニアリングに携わります。



※参考：

■How to DX

https://www.hitachi.co.jp/products/it/lumada/digital_engineering/index.html

■関連領域におけるDX

https://www.globallogic.com/jp/industries/healthcare-and-life-sciences/



【募集背景】

事業の更なる拡大をめざし、体制・人財強化を図るものです。



【職務概要】

Healthcare領域の国内顧客（製薬・医療機器メーカー等）の顧客に対(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須条件】

■（1）&（2）& (3)共に満たしている方：

（1）ビジネスレベルの英会話ができる方：

・英会話での打合せに支障なし、英語での提案資料・議事録作成が可能

・目安：TOEIC 800点以上



（2）下記いずれかのご経験：

・コンサルティング業務、事業企画、事業開発等の経験（2年以上）

・IT/デジタル領域における顧客向けソリューション/サービスの企画・提案経験（2年以上）

・Healthcare領域（製薬・医療機器業界）での業務経験（2年以上）



（3）胆力があり、最後までやり抜くことができる方



【歓迎条件】

・好奇心、探求心のある方



【求める人物像】※期待行動・コンピテンシー等

【全職種共通（日立グループ コア・コンピテンシー）】

・People Champion（一人ひとりを活かす）：

　多様な人財を活かすために、お互いを信頼しパフォーマンスを最大限に発揮できる安心安全な職場(インクルーシブな職場)をつくり、積極的な発言と成長を支援する。

・Customer & Society Foc(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

流体技術を核とした東証プライム上場メーカーです。

■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。

【具体的には】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。

【業務の魅力】
チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

※下記いずれも必須
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・業務内で何かしらの英語使用経験

東京都

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

25040　心臓血管カンパニー　ニューロ事業営業部　西日本エリアマネージャー



職務内容】

・国内営業組織において西日本エリア（関西、中四国、九州）の3チーム約20名を統括するエリアマネージャーを担当します。　・販売計画達成に向けた進捗管理を行います。

・病院、医療従事者、販売代理店との折衝を担います。

※宿泊を伴う出張は頻繁にございます。

※学会参加やイベントなどで休日出勤も 1～2回程度/月ございます



【担う役割】

国内営業組織において西日本エリア（関西以西）の3チーム約20名を統括するエリアマネージャーを想定します。



【仕事の魅力】

・提供する医療デバイスによって、脳血管疾患を持つ患者さんの不安を解消し、QOL向上に大きく貢献できます。

・医療従事者のパートナーとして、医療の最前線に関わることができます。

・研究開発、工場、本社など社内全ての部署と深く連携することで、幅広い知見を身につけることができます。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

・西日本エリアマネージャーと(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須条件】

・脳血管疾患領域、若しくは血管内カテーテル治療領域（コイル塞栓術など親和性の高い製品担当）のご経験

・5名以上のピープルマネジメント経験



【希望条件】

・会議での発表や簡単なQ＆Aができる英語力（その他詳細は面談でお伝えします）

大阪府