700万円以上／臨床開発／正社員の転職・求人情報一覧

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【必須要件】
■理系大卒以上でMSL経験2年以上
■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
■PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎要件】
▼英語力（TOEIC700 点以上が目安）
▼医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
▼ピープルマネジメント経験
▼英語論文執筆経験
【その他】 ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで解決する光学機器メーカー。高い成長性と安定性を誇ります！世界28ヶ国70社、海外売上比率83%と高いグローバル性を有しています！
◎「医・食・住」の成長市場において、コア技術とDXソリューションで、現場の自動化や生産性の向上に貢献します！

「臨床業務リーダー【年休128日・平均勤続15年以上】」のポジションの求人です
医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。

※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。
※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、グローバルに対応いただきます。

★ご入社後のメインミッション
・ピープルマネジメント（7割）
・プロジェクト対応（3割）

【募集背景】
現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。

【組織構成】
品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名★募集部署
　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名
※担当エリア
薬臨1課：欧米・欧州
薬臨2課：日本とその他地域

【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

【働き方】
・フレックスタイム制度
・在宅勤務：可
・本人希望があれば海外駐在も可能
※直近は日本でのミッション達成を優先頂きます
・年休：128日
・入社3年後定着率90％以上
・本社内に売店/社員食堂あり

【トプコン社のアイケア事業について】
トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。
「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。

世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。

当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診…

【必須要件】
■臨床試験に関連したプロジェクトマネジメントのご経験
■英語力 （ビジネス利用）
■下記いずれかのご経験
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識
・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験

東京都
板橋区蓮沼町75-1

世界初の卵子作成技術を用いた最先端の研究業務に従事出来る環境となっており、海外アカデミアとの共同研究も進めるなど現在事業拡大フェーズにある企業です。また、昨今、ニーズの高い不妊治療分野においての課題解決をミッションとしている企業のため、社会貢献性の高い領域にてご経験を積むことが可能です。

■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
具体的には：
・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理
※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り

募集経緯：
iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。

■プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
■英語での関連技術文書の読解・作成力（ビジネスレベル）

上記スキルをお持ちの方の内、下記いずれかに該当する方
■バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（3年以上）
■修士卒以上で医学生物学の研究のご経験があるコンサルご出身の方（未経験の方でもPJマネジメント経験をお持ちでしたら検討いただける可能性がございます）

東京都

■大手メーカーからの厚い信頼によりリピート率が高く、注目製品のプロジェクト受注が多くあります。
■質の高いモニタリングにこだわっており、スピードの早さや対応力などのスキルを身に付けられる環境です。

■職務詳細
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

■募集背景：グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。

■出向制度あり
海外子会社（主に欧米）で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマ...

下記全てに該当される方
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・日本語、英語ともにビジネスレベル

大阪府、東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告
・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献
・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

【必須要件】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、
　国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。
（転勤はございません）
応募時に、希望の勤務地をご指定ください。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

アットホームな社風の外資系CROです。

治験プロジェクトの管理を担って頂きます。

【具体的には】
■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。
■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。
■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。
※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。

下記全てを満たす方
■臨床開発モニター経験をお持ちの方
■クリニカルトライアルマネージャーとしての業務経験
■日常会話レベル以上の英語力

大阪府、東京都

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
Safety Reporting部門のManagerとしてご活躍をいただくポジションです。

【職務内容】
・Safety Reportingチームのマネジメント（進捗管理、成果達成支援、勤怠管理など）
・クライアントとの窓口として、会議の運営や業務調整を実施
・社内PV部門や他部署との連携・報告、プロジェクト進捗・品質レビューの実施
・業務プロセスの効率化・改善提案、SOPの作成・見直し
・プロジェクトを期限・予算内にて高品質に完遂

【必須要件】
■ICCC PVの実務経験
■PMDAおよび国内外の関連部門・関係者との折衝・調整経験
■チームまたはピープルマネジメント経験
■ビジネスレベル以上の英語力（Speaking, Listening, Writing ＆Reading）
※欧米（EU/US）のグローバルプロジェクトやスポンサーとのコミュニケーションを想定


【歓迎要件】
▼ARISgまたはArgusの安全性データベースの使用経験があれば尚可

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

同社のがん免疫療法は、外科手術、放射線療法、化学療法に次ぐ第4の治療法として国内外で注目されています。外来での投与が可能であり、副作用が少ないことから、患者のQOL向上にも貢献できると考えられています。

■臨床グループのリーダーとして従事していただきます。

下記全てに該当する方
■5年以上の臨床試験関連業務経験（プロジェクトマネジメント等）
■オンコロジー領域の経験または知識
■中級程度の英語力（英語によるMeetingあり）
※CRO在籍者も応募可

東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
ファーマコビジランス業務のマネジャー候補

【具体的な職務内容】
■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
■PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導
■承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
■安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
■安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
■安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
■市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
■国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
■国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
■安全性業務に係るITシステムの維持管理
■データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
■上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。

【組織構成】安全管理室（30名）

【働き方】
・リモート制度：あり（上限週2回まで）
・フレックス制度：あり（コアタイム：10:30～15:30）
・残業時間：繁忙期は20：00くらいになることもあります。

【必須要件】
■理系（薬学、生物学等）学士以上
■3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
■GxP省令及び関連規制要件（GVP、GPSP、GCP等）の知識
■安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
■社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方

【歓迎要件】
▼PV 業務委託先（CRO）の管理・指導経験
▼PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
▼安全性データベースの知識、管理経験
▼マネジメント経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

◎2019年～2021年迄の売上高成長率は、3年連続130%の高水準を維持し安定した事業経営
◎年間休日：125日
◎残業月平均：10～15時間
◎有休取得率：80%以上
◎休暇明けの復職率は100%！
女性が7割の会社となるため、会社としてもワーキングママを応援しています。
実際に複数のお子さんを育てながらリーダーとして活躍している社員もおり、子育てしながらキャリアも構築していける環境です。

CRAのプロジェクトリーダーとして以下の業務をお任せいたします。

■クライアントとのコミュニケーション
■関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、
　成果物をクライアントに納品する
■試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
■プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる

☆プロジェクトについて
外部就労：受託＝6:4の割合となっております。
案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在）
今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。

※課員の育成にも大きく貢献できる業務です。社内組織のポジションも複数ある為、
プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。
今後グローバルスタディを含む海外からの業務を増やしていく方向性ですので、
スキルアップ、キャリアアップが実現でき、会社にも大きく貢献できる
ポジションになります。

【必須】
■モニター経験2年以上
■プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

【東京本社】
東京都新宿区西新宿
※各線「新宿駅」から徒歩8分　
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜東京勤務地2＞
クライアント先（東京23区内）
住所：東京都
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
【大阪営業所】
大阪府大阪市北区
※地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分
※各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜大阪勤務地2＞
クライアント先（大阪市内）
住所：大阪府
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙

■3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風が特徴です。
■リモート勤務可能となります（月4回程度の東京オフィスへの出社）。

教育研修部門（担当1名）のマネジメントもしくはマネージャーサポートをご担当いただきます。
■研修計画の作成・実行
■社員研修実績の管理
■外部研修会社との調整

【必須要件】
■CRA経験8年以上ある方
■PL経験のある方
■マネジメント経験のある方（ラインマネージャー経験3年以上）
　
【歓迎要件】
■英語での業務に支障がない方
■CRO管理経験

東京都港区

◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで解決する光学機器メーカー。高い成長性と安定性を誇ります！世界28ヶ国70社、海外売上比率83%と高いグローバル性を有しています！
◎「医・食・住」の成長市場において、コア技術とDXソリューションで、現場の自動化や生産性の向上に貢献します！

「臨床業務リーダー【年休128日・平均勤続15年以上】」のポジションの求人です
医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。

※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。
※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、グローバルに対応いただきます。

★ご入社後のメインミッション
・ピープルマネジメント（7割）
・プロジェクト対応（3割）

【募集背景】
現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。

【組織構成】
品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名★募集部署
　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名
※担当エリア
薬臨1課：欧米・欧州
薬臨2課：日本とその他地域

【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

【働き方】
・フレックスタイム制度
・在宅勤務：可
・本人希望があれば海外駐在も可能
※直近は日本でのミッション達成を優先頂きます
・年休：128日
・入社3年後定着率90％以上
・本社内に売店/社員食堂あり

【トプコン社のアイケア事業について】
トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。
「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。

世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。

当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診…

【必須要件】
■臨床試験に関連したプロジェクトマネジメントのご経験
■英語力 （ビジネス利用）
■下記いずれかのご経験
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識
・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験

東京都
板橋区蓮沼町75-1

■3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風が特徴です。
■リモート勤務可能となります（月4回程度の東京オフィスへの出社）。

モニタリング受託部門にて、以下の業務をご担当いただきます。
■受託部門のモニタリンググループ（約20名）のマネジメントもしくはマネージャーサポート
■受託している試験のPM業務
■受託候補試験の人員検討（CRA）

【必須要件】
■CRA経験8年以上ある方
■PL経験のある方
■マネジメント経験のある方（ラインマネージャー経験3年以上）
【歓迎要件】
■英語での業務に支障がない方
■CRO管理経験

東京都港区

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
ファーマコビジランス業務のマネジャー候補

【具体的な職務内容】
■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
■PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導
■承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
■安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
■安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
■安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
■市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
■国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
■国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
■安全性業務に係るITシステムの維持管理
■データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
■上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。

【組織構成】安全管理室（30名）

【働き方】
・リモート制度：あり（上限週2回まで）
・フレックス制度：あり（コアタイム：10:30～15:30）
・残業時間：繁忙期は20：00くらいになることもあります。

【必須要件】
■理系（薬学、生物学等）学士以上
■3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
■GxP省令及び関連規制要件（GVP、GPSP、GCP等）の知識
■安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
■社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方

【歓迎要件】
▼PV 業務委託先（CRO）の管理・指導経験
▼PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
▼安全性データベースの知識、管理経験
▼マネジメント経験

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。

【必須要件】
■安全性情報業務（PV）のご経験
■ピープルマネジメントのご経験
■英語力（読み書き）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
Safety Reporting部門のManagerとしてご活躍をいただくポジションです。

【職務内容】
・Safety Reportingチームのマネジメント（進捗管理、成果達成支援、勤怠管理など）
・クライアントとの窓口として、会議の運営や業務調整を実施
・社内PV部門や他部署との連携・報告、プロジェクト進捗・品質レビューの実施
・業務プロセスの効率化・改善提案、SOPの作成・見直し
・プロジェクトを期限・予算内にて高品質に完遂

【必須要件】
■ICCC PVの実務経験
■PMDAおよび国内外の関連部門・関係者との折衝・調整経験
■チームまたはピープルマネジメント経験
■ビジネスレベル以上の英語力（Speaking, Listening, Writing ＆Reading）
※欧米（EU/US）のグローバルプロジェクトやスポンサーとのコミュニケーションを想定


【歓迎要件】
▼ARISgまたはArgusの安全性データベースの使用経験があれば尚可

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告
・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献
・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

【必須要件】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、
　国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。
（転勤はございません）
応募時に、希望の勤務地をご指定ください。

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

■業務内容
製薬企業向け新規事業本部において、新たなメディカルサイエンス本部メンバーとして主に製薬会社のローンチサポートプロジェクトを推進・リードし、企画・提案、及び実行を担っていただきます。

■業務の魅力
【新たなソリューション形態をリードしていく】
”ターゲットドクターへどのようにアプローチするか”を試行錯誤している製薬企業へ対して、これまで市場になかった新たなサービスでソリューションを提供していくことができます。
【様々な企画の提案と推進に関わる】
上記サービスを通して、製薬企業のステークホルダー、およびドクターへのアプローチの企画・提案を積極的にリードしていただきます。
まだ正解のないプロジェクトのため、推進した企画が効果を発揮した際の喜びもひとしおです。

■募集背景：前任者が退職の為欠員補充

■組織構成：メンバー3名、マネージャー1名→ご入社後メンバーとマネージャーの中間ポジションを想定している
※労務管理の管理も徹底されており、全社20時間いないでWLBもよい環境です。


同社について
事業内容
■医薬DX事業
・製薬会社の委託を受け、同社プラットフォームを活用し、同社の医師会員約23万人（日本の臨床医の約7割）に向けた治療薬の適正処方に関する情報を提供するサービス事業。
・製薬会社の新薬における販売戦略コンサルティングやマーケティングプロデュースを実行する事業。
・電子カルテデータ等の医療関連情報を分析することによる、製薬企業の要望に即したエビデンス検証・創出を実行するデータサイエンス事業
・昨今の製薬会社の「固定費を変動費化する」方針をとらえた派遣MR（CSO）事業
・医薬品の開発支援や治験の支援をする事業

■メディカルプラットフォーム事業
・国家試験対策等、医師向け学習コンテンツの提供事業
・病院の経営健全化を図る、病院向け経営コンサルティング事業
・病院の在庫適正化を図る、院内物流（SPD）事業ならびにシステムコンサルティング事業
・病院・クリニックの後継者を探す医業承継事業
・ハイクラス医師の転職支援事業（ヘッドハンティング型）

【必須要件】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
■製薬企業・医療機器・診断薬メーカーにおけるマーケティング業務や企画提案・推進業務の経験
■製薬企業のマーケティング部やメディカルアフェアーズなどの関連部署にて新製品上市プロジェクトの業務経験
■KOLと業務を通じて良好な関係を保った経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

当社の“日本や欧米主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

Global Project Manager
当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャー。
スポンサーとの調整・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
英語力：ビジネスレベル
大卒以上（理系バックグランドが望ましい）

大阪　新大阪

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【必須要件】
■理系大卒以上でMSL経験2年以上
■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
■PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎要件】
▼英語力（TOEIC700 点以上が目安）
▼医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
▼ピープルマネジメント経験
▼英語論文執筆経験
【その他】 ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します