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700万円以上 / 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） / 関西の転職・求人情報一覧

700万円以上／薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）／関西の転職・求人情報一覧

職種

薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地

関西
希望年収

700万円以上
業種
こだわり

キーワード

2件

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2件｜新着 1件 1 ページ目

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【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当

稲畑産業株式会社

800万円～1100万円

大阪府

ポイント	★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。
仕事内容	「【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当　」のポジションの求人です【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】 ■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ■GMP適合性調査対応業務 ■輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 ■外国製造業者の実地監査業務 ■その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般　　など＜定年＞ 65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】 ■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。 ■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。 ■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。
求める人材	【必須要件】 ■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または医薬品承認申請（マスターファイル申請業務含む）の業務経験【歓迎要件】 ▼薬剤師資格
勤務地	大阪府大阪市中央区南船場１丁目１５－１４

掲載期間： 2026.02.03 ～ 2026.02.16

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開発薬事

社名非公開

800万円～900万円

大阪府

ポイント	開発薬事：依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。
仕事内容	開発薬事：依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された情報を基に必要ドキュメントを作成し、PMDA相談を実施する。治験届に必要なドキュメントを他のメンバーと共に作成し、PMDAへ治験届を提出する。 PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
求める人材	必須（MUST）クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等、5年以上 TOEIC700以上もしくは同等の英語運用能力
勤務地	大阪　新大阪

掲載期間： 2024.08.26 ～ 2026.03.04

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