700万円以上／生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）／関東の転職・求人情報一覧

世界初の卵子作成技術を用いた最先端の研究業務に従事出来る環境となっており、海外アカデミアとの共同研究も進めるなど現在事業拡大フェーズにある企業です。また、昨今、ニーズの高い不妊治療分野においての課題解決をミッションとしている企業のため、社会貢献性の高い領域にてご経験を積むことが可能です。

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます
具体的には：
・CDMO管理業務
・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務
・テクニカルスタッフへの指示出し
※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。

募集経緯：
iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。
※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

下記すべてに該当する方
■企業においてバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品等を取り扱ったプロセス開発／製造／CMC部門いずれかの経験（3年以上）
■SOPなどの文書作成能力・経験
■日本語力（ネイティブレベル）
■英語による関連技術文書の読解・作成力（最低限の読み書きが可能なレベル）

東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している

【部署の業務内容】
医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　
　（１） 自社製品及び新製品の製造技術開発
　（２） バイオ技術（菌体培養、発酵）による医薬品原薬の製造開発、
　　　原薬製造技術の改良
（２）技術管理　
　（１） 品質改良及び工程改良　
　（２） バリデーションの実施　
　（３） 実験装置の点検、校正　
　（４） 校正標準機器の管理　
　（５） バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

【本ポジションの職務内容】
・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。
・所属員の育成。
・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。

【業務内容の比重】
チームマネジメント　70％
その他課内業務　20％
工場運営　10％

【本求人の魅力】
同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

【必須要件】
■医薬品製造業務（原薬） 10年以上
■マネジメント経験

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

■グローバル全体で年間で約50億米ドル（約7,700億円）という圧倒的な資本力を活かして研究開発に投資を行っており、世界的にも有数のパイプラインを保有しています。
■国内のみならずグローバル製品も含む開発拠点となっており、グローバル環境におけるキャリアを形成することが出来ます。
■年収条件はもちろんのこと借り上げ社宅などの福利厚生も非常に充実しています。

下記業務に従事いただきます。

・グローバルな GxP 試験検査室（社内および外部委託）における、高品質でコンプライアンスに準拠した分析試験を確実に実施する。
・複数モダリティを対象とした分析法の開発、バリデーション、製品出荷試験および安定性試験を統括する。
・すべての試験検査室活動において、データインテグリティと堅牢な品質システムを推進する。
・分析ライフサイクルおよび申請（IND／CTA／NDA／BLA）を支援するため、部門横断のチームと連携する。
・試験検査室に関連する調査および査察をリードまたはサポートする。

下記全てを満たす方
■理系学士号（ライフサイエンス、化学、バイオケミストリー、または関連分野）
■GxP 試験検査室の品質オーバーサイト（GMP／GLP、分析試験、査察対応など）において7年以上の経験
■低分子およびバイオ医薬品（その他のモダリティであれば尚可）の分析法および試験検査室オペレーションに関する高い知識を有すること

神奈川県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
■GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認
■薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認）
■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理

【魅力】
■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。
■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

【必須要件】
■製造職のご経験
■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等）


【歓迎要件】
▼動物用医薬品（ワクチン）製造経験者
▼製薬（生物学的製剤=ワクチン）部門在籍経験者
▼微生物（ウイルスまたは細菌）取扱いの経験者、生物工学系（培養）出身者
▼GMP組織に有効な国家資格保有者（例：薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.）

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

■動物薬市場は世界で1兆6,000億円であり、その内日本の動物薬市場は1,200億円で世界3位です。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、品質保証職としてのご経験を活かして就業可能な貴重な経験を積める環境です。

■薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者業務に従事します。

■下記全てに該当する方
・薬機法全般（特にGMP省令）の理解
・動物用医薬製造プロセスの理解力
・生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識
・マネジメント力（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理）
・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性
・Excel、Word、PowerPointの基礎スキル

茨城県

大手国内食品メーカーのグループ企業における安定した環境で働くことができます。

バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価
・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成
・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝

下記すべての経験をお持ちの方
・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など）
・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務

神奈川県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
■GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認
■薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認）
■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理

【魅力】
■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。
■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

【必須要件】
■製造職のご経験
■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等）


【歓迎要件】
▼動物用医薬品（ワクチン）製造経験者
▼製薬（生物学的製剤=ワクチン）部門在籍経験者
▼微生物（ウイルスまたは細菌）取扱いの経験者、生物工学系（培養）出身者
▼GMP組織に有効な国家資格保有者（例：薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.）

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

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【募集背景】
製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している

【部署の業務内容】
医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　
　（１） 自社製品及び新製品の製造技術開発
　（２） バイオ技術（菌体培養、発酵）による医薬品原薬の製造開発、
　　　原薬製造技術の改良
（２）技術管理　
　（１） 品質改良及び工程改良　
　（２） バリデーションの実施　
　（３） 実験装置の点検、校正　
　（４） 校正標準機器の管理　
　（５） バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

【本ポジションの職務内容】
・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。
・所属員の育成。
・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。

【業務内容の比重】
チームマネジメント　70％
その他課内業務　20％
工場運営　10％

【本求人の魅力】
同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

【必須要件】
■医薬品製造業務（原薬） 10年以上
■マネジメント経験

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します