医薬・食品・化学・素材／医療・福祉・介護サービス／転勤無しの転職・求人情報一覧

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【主な職務内容】
スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認
リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビュー
チーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決
地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献
拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリング
リスク分析および管理
複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当
各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供
規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

【必須要件】
■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告
・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献
・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

【必須要件】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、
　国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。
（転勤はございません）
応募時に、希望の勤務地をご指定ください。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

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【職務内容】
特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

【必須要件】
■臨床開発業界における3年以上のCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（USが参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

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【期待する役割】
同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的な職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく
・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【必須要件】
■製薬メーカーあるいはCROでのProject Managementのご経験
■ビジネスレベルの英語力（グローバルとのコミュニケーションが発生します）


【歓迎要件】
▼新しいことにチャレンジできる気概 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

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【職務内容】
・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。
・経験を活かして、文書作成や顧客要件についてチームメンバーにアドバイスをする
・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。
・プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。
・直属の部下と定期的に会議を行い、プロジェクトの状況、スケジュール、予算リスクの軽減、チームの稼働率、SOPの遵守、キャリア開発について話し合う。
・チームのエンゲージメントを高く維持する活動を行う。
・営業チームと連携して、顧客への提案資料を準備する。

【必須要件】
■メディカルライティング経験3年以上（実務も行っていただきます）
■マネジメント経験3年以上
■英語：ビジネス会話（グローバルとの会議などが発生するため）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

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【期待する役割】
Safety Reporting部門のManagerとしてご活躍をいただくポジションです。

【職務内容】
・Safety Reportingチームのマネジメント（進捗管理、成果達成支援、勤怠管理など）
・クライアントとの窓口として、会議の運営や業務調整を実施
・社内PV部門や他部署との連携・報告、プロジェクト進捗・品質レビューの実施
・業務プロセスの効率化・改善提案、SOPの作成・見直し
・プロジェクトを期限・予算内にて高品質に完遂

【必須要件】
■ICCC PVの実務経験
■PMDAおよび国内外の関連部門・関係者との折衝・調整経験
■チームまたはピープルマネジメント経験
■ビジネスレベル以上の英語力（Speaking, Listening, Writing ＆Reading）
※欧米（EU/US）のグローバルプロジェクトやスポンサーとのコミュニケーションを想定


【歓迎要件】
▼ARISgまたはArgusの安全性データベースの使用経験があれば尚可

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

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【職務内容】
弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。

臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

【必須要件】
■臨床開発業界における5年以上のPMやCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（他国が参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）


【歓迎要件】
▼クリニカルトライアルリード志望の方においては、PMDAを含む各国当局対応の実務経験があること。
▼CNSもしくはGene Therapy領域での経験

【雇用形態補足】
場合によって契約社員として提示する可能性あり

東京都
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【職務内容】
・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う
・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。
・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。
・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。
・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。
・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。
・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。
・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。
・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。
・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。
・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）

【必須要件】
■PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方　
※PM業務が未経験の方でも応募可能です。
■ビジネスレベル以上の英語力

東京都
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臨床開発・臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理
プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー
社内の部門間の調整・進捗管理
プロジェクトの予算管理・調整
リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成
開発戦略提案、PMDA相談に関するクライアントとの調整
issue・インシデント等への対応・助言
プロジェクト全体の品質管理　など

【必須要件】
製薬メーカー・医療機器メーカー・CROで、以下のうち複数のご経験をお持ちの方

・臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションのマネジメント
・臨床開発の企画
・PMDA相談、承認申請準備等

東京都
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【職務内容】
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英　90%
・英→日　10%
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション

【募集背景】
増員

【魅力】
■治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している
■委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる
■従来のPMS領域のPV業務のほか、スタートアップ企業に対してＰＶ業務含めた全面的なサポート業務が経験できる
■働き方◎：フレックス（コアタイム無）、在宅勤務
■安定性のある基盤でチャレンジできる環境

【必須要件】
■安全性情報管理（PV）の経験を10年以上
■3名以上のマネジメント経験

東京都
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【募集背景・期待する役割】
弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価指標）の、国内での薬事申請に向けて、初めてとなる薬事責任者を募集します。

【期待する役割】
国内での薬事承認取得に向けて、薬事業務をお任せ致します。

【職務内容】
◎自社製品の薬事申請業務
◎薬事法を遵守した承認申請書を作成し、薬事承認を取得するための業務
◎申請書やその後の審査過程における当局からの指摘に対して、質問の真意を理解し、論理的かつ科学的な説明を行う
◎薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収集業務

【働き方】
・リモートワーク利用可（特に回数に制限はございませんが、週3回程度を想定しております）
・フレックス制度・時差出勤制度利用可能◎

【魅力】
◎「予防医療」というこれからの時代に求められる最先端の領域に携わり、社会の構造的な課題に取り組むことができます。
◎ 一つの領域にとどまらず、会社や事業のフェーズに合わせて様々なことに挑戦できます。

【組織構成】
薬事部門は本ポジションが初めての募集となります。

【必須要件】
◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上）
◎薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎要件】
▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方
▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質管理、製造管理などの経験3年以上

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

【仕事の魅力】
■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます
■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります
■実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます
■海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

【必須要件】
■製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
■自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
■海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

※勤務地は、東京・大阪・名古屋のどちらかになります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。
※条件によっては契約社員での採用となります。

東京都
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【募集背景】
事業拡大に伴う増員です。

【業務概要】
カスタマーサクセスマネージャーとして、製品の設置およびMRI撮像パラメータの最適化を行います。新規顧客への製品導入から、撮影時間短縮と画質向上を実現し、顧客満足度を高めることが求められます。国内外のカスタマーサクセスメンバーと連携し、迅速かつ効果的な問題解決を行うことで、顧客との信頼関係を築きます。

【職務詳細】
・新規顧客へのGateway PCの設置およびMRIやPACSとの接続構築
・MRI撮像パラメータの最適化を通じた撮影時間短縮と画質向上の実現
・製品利用中の障害発生時における迅速な対応および問題解決
・国内外のカスタマーサクセスメンバーと連携した障害対応およびマニュアルの作成
・顧客満足度を高め、試用トライアル契約から有料契約への転換をサポート

【配属部門】
カスタマーサクセス部門に配属されます。国内外のメンバーと連携しながら、顧客サポート業務を行います。特に、西日本エリアを中心とした顧客対応を担当していただきます。

【導入事例】
https://airsmed.com/jp/case-studies/

【当社について】
韓国発のグローバルスタートアップ企業で、MRI画像の質を向上させながら撮像時間を短縮するAIソリューションを提供しています。現在は韓国、アメリカ、ヨーロッパを中心に世界550以上の医療機関で有料導入されています。日本市場はMRI台数が世界２位で多く、他国の2倍程度のMRI普及率があり、約8,000台のMRIが稼働している重要な市場です。

【組織構成】
カスタマーサクセス担当2名（今後更に増員予定です）

【必須要件】
◎以下いずれかのご経験（目安最低2年）
・医療機器メーカーでMRIアプリケーションスペシャリストとして従事された経験
・医療機関でMRI担当の放射線技師として従事された経験
・PACSなど医療機関用のITシステムの設置を行った経験
※本国とのコミュニケーションが発生するため英語での読み書きスキル（翻訳機能活用）
※国内出張が可能な方
【歓迎要件】
▼MRIパラメータへの知見
▼ビジネスレベルの英会話
▼最新技術への知見や興味
▼スタートアップ環境での業務経験

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
■チームのマネジメント

【必須要件】
■ファーマコヴィジランス経験3年以上
■AE評価、措置、研究報告書の作成経験
■リーダー経験またはマネジメント経験



【歓迎要件】
▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可
▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

大阪府
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

東京都
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【職務内容】
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

【必須要件】
■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
■英語：読み書き

東京都
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■具体的な業務内容
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。
主に下記の書類作成をしていただきます。

・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成

【必須要件】
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・英文の読解に支障がないこと
【歓迎要件】
・マネジメントのご経験
・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

◎2019年～2021年迄の売上高成長率は、3年連続130%の高水準を維持し安定した事業経営
◎年間休日：125日
◎残業月平均：10～15時間
◎有休取得率：80%以上
◎休暇明けの復職率は100%！
女性が7割の会社となるため、会社としてもワーキングママを応援しています。
実際に複数のお子さんを育てながらリーダーとして活躍している社員もおり、
子育てしながらキャリアも構築していける環境です。

同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。
・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）
・CAPA管理
・顧客監査やRFIの対応と支援
・適合性調査のリードまたは支援　など

社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。

【必須】※下記すべてのスキルをお持ちの方
■製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方
■QMSの基礎知識とともにICH・GCPや関連ガイドライン／規制要件を正しく理解し
　社内手順に反映していく論理的思考ができる方
■英語力（ビジネスレベルの読み・書き）

【東京本社】
東京都新宿区西新宿
※各線「新宿駅」から徒歩8分　
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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【募集背景】
事業拡大に伴う増員です。

【業務概要】
カスタマーサクセスマネージャーとして、製品の設置およびMRI撮像パラメータの最適化を行います。新規顧客への製品導入から、撮影時間短縮と画質向上を実現し、顧客満足度を高めることが求められます。国内外のカスタマーサクセスメンバーと連携し、迅速かつ効果的な問題解決を行うことで、顧客との信頼関係を築きます。

【職務詳細】
・新規顧客へのGateway PCの設置およびMRIやPACSとの接続構築
・MRI撮像パラメータの最適化を通じた撮影時間短縮と画質向上の実現
・製品利用中の障害発生時における迅速な対応および問題解決
・国内外のカスタマーサクセスメンバーと連携した障害対応およびマニュアルの作成
・顧客満足度を高め、試用トライアル契約から有料契約への転換をサポート

【配属部門】
カスタマーサクセス部門に配属されます。国内外のメンバーと連携しながら、顧客サポート業務を行います。特に、西日本エリアを中心とした顧客対応を担当していただきます。

【導入事例】
https://airsmed.com/jp/case-studies/

【当社について】
韓国発のグローバルスタートアップ企業で、MRI画像の質を向上させながら撮像時間を短縮するAIソリューションを提供しています。現在は韓国、アメリカ、ヨーロッパを中心に世界550以上の医療機関で有料導入されています。日本市場はMRI台数が世界２位で多く、他国の2倍程度のMRI普及率があり、約8,000台のMRIが稼働している重要な市場です。

【組織構成】
カスタマーサクセス担当2名（今後更に増員予定です）

【必須要件】
◎以下いずれかのご経験（目安最低2年）
・医療機器メーカーでMRIアプリケーションスペシャリストとして従事された経験
・医療機関でMRI担当の放射線技師として従事された経験
・PACSなど医療機関用のITシステムの設置を行った経験
※本国とのコミュニケーションが発生するため英語での読み書きスキル（翻訳機能活用）
※国内出張が可能な方
【歓迎要件】
▼MRIパラメータへの知見
▼ビジネスレベルの英会話
▼最新技術への知見や興味
▼スタートアップ環境での業務経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

東京都
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・「世界で唯一」と言われる独自のビジネスモデル！全国262医院　「医療×フランチャイズ」　
・北海道から沖縄まで全国に262医院展開する日本最大の歯科フランチャイズチェーン
・年間40万人もの方が、エステ感覚でホワイトエッセンスに通っていただけるようになり、国内症例数は、約266万件（2005年4月1日～2023年3月末)。国内では類のないシェア率！

■医療機器の薬事業務全般
　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理
　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
　・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認
　・リスクマネジメント業務

国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。
将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。

【変更の範囲：会社の定める業務】

【必須要件】
■薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること
■クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上
■PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
■英語（読み書き）

【歓迎要件】
■海外薬事業務経験
■医療機器製造販売承認申請書の作成経験

神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 かながわサイエンスパーク西棟 311号室（受付）
■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
■アクセス：「溝の口駅」バス5分
【変更の範囲：会社の定める場所】

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【主な職務内容】
スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認
リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビュー
チーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決
地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献
拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリング
リスク分析および管理
複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当
各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供
規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

【必須要件】
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【職務内容】
・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う
・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。
・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。
・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。
・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。
・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。
・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。
・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。
・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。
・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。
・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）

【必須要件】
■PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方　
※PM業務が未経験の方でも応募可能です。
■ビジネスレベル以上の英語力

東京都
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臨床開発・臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理
プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー
社内の部門間の調整・進捗管理
プロジェクトの予算管理・調整
リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成
開発戦略提案、PMDA相談に関するクライアントとの調整
issue・インシデント等への対応・助言
プロジェクト全体の品質管理　など

【必須要件】
製薬メーカー・医療機器メーカー・CROで、以下のうち複数のご経験をお持ちの方

・臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションのマネジメント
・臨床開発の企画
・PMDA相談、承認申請準備等

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告
・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献
・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

【必須要件】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、
　国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。
（転勤はございません）
応募時に、希望の勤務地をご指定ください。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
Safety Reporting部門のManagerとしてご活躍をいただくポジションです。

【職務内容】
・Safety Reportingチームのマネジメント（進捗管理、成果達成支援、勤怠管理など）
・クライアントとの窓口として、会議の運営や業務調整を実施
・社内PV部門や他部署との連携・報告、プロジェクト進捗・品質レビューの実施
・業務プロセスの効率化・改善提案、SOPの作成・見直し
・プロジェクトを期限・予算内にて高品質に完遂

【必須要件】
■ICCC PVの実務経験
■PMDAおよび国内外の関連部門・関係者との折衝・調整経験
■チームまたはピープルマネジメント経験
■ビジネスレベル以上の英語力（Speaking, Listening, Writing ＆Reading）
※欧米（EU/US）のグローバルプロジェクトやスポンサーとのコミュニケーションを想定


【歓迎要件】
▼ARISgまたはArgusの安全性データベースの使用経験があれば尚可

東京都
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【職務内容】
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英　90%
・英→日　10%
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション

【募集背景】
増員

【魅力】
■治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している
■委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる
■従来のPMS領域のPV業務のほか、スタートアップ企業に対してＰＶ業務含めた全面的なサポート業務が経験できる
■働き方◎：フレックス（コアタイム無）、在宅勤務
■安定性のある基盤でチャレンジできる環境

【必須要件】
■安全性情報管理（PV）の経験を10年以上
■3名以上のマネジメント経験

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的な職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく
・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【必須要件】
■製薬メーカーあるいはCROでのProject Managementのご経験
■ビジネスレベルの英語力（グローバルとのコミュニケーションが発生します）


【歓迎要件】
▼新しいことにチャレンジできる気概 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

【仕事の魅力】
■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます
■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります
■実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます
■海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

【必須要件】
■製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
■自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
■海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

※勤務地は、東京・大阪・名古屋のどちらかになります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。
※条件によっては契約社員での採用となります。

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。
・経験を活かして、文書作成や顧客要件についてチームメンバーにアドバイスをする
・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。
・プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。
・直属の部下と定期的に会議を行い、プロジェクトの状況、スケジュール、予算リスクの軽減、チームの稼働率、SOPの遵守、キャリア開発について話し合う。
・チームのエンゲージメントを高く維持する活動を行う。
・営業チームと連携して、顧客への提案資料を準備する。

【必須要件】
■メディカルライティング経験3年以上（実務も行っていただきます）
■マネジメント経験3年以上
■英語：ビジネス会話（グローバルとの会議などが発生するため）

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景・期待する役割】
弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価指標）の、国内での薬事申請に向けて、初めてとなる薬事責任者を募集します。

【期待する役割】
国内での薬事承認取得に向けて、薬事業務をお任せ致します。

【職務内容】
◎自社製品の薬事申請業務
◎薬事法を遵守した承認申請書を作成し、薬事承認を取得するための業務
◎申請書やその後の審査過程における当局からの指摘に対して、質問の真意を理解し、論理的かつ科学的な説明を行う
◎薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収集業務

【働き方】
・リモートワーク利用可（特に回数に制限はございませんが、週3回程度を想定しております）
・フレックス制度・時差出勤制度利用可能◎

【魅力】
◎「予防医療」というこれからの時代に求められる最先端の領域に携わり、社会の構造的な課題に取り組むことができます。
◎ 一つの領域にとどまらず、会社や事業のフェーズに合わせて様々なことに挑戦できます。

【組織構成】
薬事部門は本ポジションが初めての募集となります。

【必須要件】
◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上）
◎薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎要件】
▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方
▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質管理、製造管理などの経験3年以上

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

【必須要件】
■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
■英語：読み書き

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

大阪府
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
■チームのマネジメント

【必須要件】
■ファーマコヴィジランス経験3年以上
■AE評価、措置、研究報告書の作成経験
■リーダー経験またはマネジメント経験



【歓迎要件】
▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可
▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

大阪府
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【MR職からのキャリアチェンジ！】＜東京勤務＞MR経験を活かし、Dr.向けポータルサイトのコンテンツ作りを担う人材の募集！

・ マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案
・ クライアントとなる製薬企業（プロダクトマネージャー、デジタルチーム等）、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者（オピニオンリーダー等）とのコミュニケーション
・ コンテンツプロデュース業務全体のディレクション

■下記いずれかの経験をお持ちの方
・医薬品業界の経験者
・製薬会社でのMR経験3年以上
・数字上の実績だけでなく、創意工夫された活動により実績を残された方
・プロダクトマネージャー／アシスタントプロダクトマネージャー経験者
・広告代理店における製薬企業向けプロジェクトのAEまたはディレクター経験者
・出版物の企画・編集経験者（※医薬品の知識不問）
・薬剤師資格を有し、調剤業務・医療用医薬品の研究開発に携わっている方
・医学・薬学系の博士研究員
・CRA経験3年以上（CRO在籍者含む）

東京都

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

■具体的な業務内容
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。
主に下記の書類作成をしていただきます。

・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成

【必須要件】
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・英文の読解に支障がないこと
【歓迎要件】
・マネジメントのご経験
・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。

臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

【必須要件】
■臨床開発業界における5年以上のPMやCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（他国が参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）


【歓迎要件】
▼クリニカルトライアルリード志望の方においては、PMDAを含む各国当局対応の実務経験があること。
▼CNSもしくはGene Therapy領域での経験

【雇用形態補足】
場合によって契約社員として提示する可能性あり

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

【必須要件】
■臨床開発業界における3年以上のCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（USが参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）

東京都
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