|
ポイント
|
■ 創業78年の安定企業。化学品事業で確立された品質基準と取扱体制があるため、医薬品事業もその延長で無理なく立ち上げられます。
■ 医薬品製造業許可申請や薬事チェックなど、薬剤師の専門性を丁寧に活かせる業務内容です。
■ 社内には品質管理・輸入業務に強いチームがあり、一人で抱え込む立ち上げではなく、チームで進めるスタイルです。
■ 事業が軌道に乗れば、医薬品事業の責任者候補として長期的なキャリア形成が可能です。
■ ワークライフバランス良好(月残業0時間・完全週休2日)で、薬剤師資格を活かしながら穏やかに働けます。
|
|
仕事内容
|
創業78年の化学品専門商社として、高品質な化学品・天然原料の輸入販売を行ってきた当社では、既存の品質基盤を活かし「医薬品事業」の立ち上げを推進しています。
すでに当社の原料品質を評価し、医薬品としての供給を期待する製薬メーカーも存在しており、販路の見込みがある状態での事業スタートとなります。
本ポジションは薬剤師資格を活かし、医薬品事業の立ち上げに必要な薬事対応や体制整備を社内チームと協力しながら進めていただく仕事です。
ゼロからすべてを任せるのではなく、既に整った化学品事業の延長として進められるため、安心して取り組める環境です。
具体的には:
■ 医薬品原料(輸入品)の薬事対応
■ 厚生労働省(近畿厚生局)への「医薬品製造業許可」申請業務(製造=輸入を含む)
■ GMPに準拠した品質管理・保管・流通・記録管理体制の構築
■ 海外サプライヤーとの品質照会、成分・規格の確認
■ 社内の品質管理・営業・物流メンバーとの調整や体制づくり
■ 既存顧客(製薬メーカー)への薬事的なサポート・説明
|
|
求める人材
|
必須条件:
■ 薬剤師資格
歓迎条件:
■ 医薬品または医薬品原料に関連する実務経験
(薬事/品質管理/製造/GMP対応など、いずれかで可)
■ 薬機法およびGMPなどの基本的な法令知識をお持ちの方
■ 医薬品製造業許可申請の経験
■ 輸入原料の品質評価や薬事対応の経験
■ 新しい仕組みづくりや業務設計に関心がある方
■ 化学品・医薬品業界でのご経験
■ 製薬メーカー向け薬事サポートの経験
求める人物像:
■ 「専門性を活かして事業づくりに関わってみたい」という前向きな方
■ チームと協力して、ルールづくり・体制づくりに取り組める方
■ 安定基盤の企業で、キャリアの幅を広げたい方
■ 顧客(製薬メーカー)と信頼関係を築けるコミュニケーション力をお持ちの方
|
|
勤務地
|
大阪府大阪市中央区(Osaka Metro 堺筋本町駅・御堂筋本町駅 徒歩5分)
マイカー通勤不可
敷地内禁煙
|