品質保証・品質管理・生産管理・製造管理／医療用機器・医療関連メーカー／正社員の転職・求人情報一覧

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当社はファブレスメーカーのため、多くの国内・海外パートナーと共に品質をつくり込んでいくことが重要です。その品質保証担当として、商品開発段階での品質確認（審査・評価）及び、市場不良品の品質改善（原因究明、対策）を、関連部署（開発・製造・パートナー）と共に推進していく業務です。



【具体的な業務内容】

≪品質業務≫

・新商品の開発段階で、商品の審査、品質に関する評価を実施

・市場での品質不良品に対する原因究明及び対策を開発・パートナーと共に実施し、品質改善を推進していく業務

・製造委託先での製造品質を確保するための改善推進をする業務



≪人材育成業務≫

・グループメンバーの育成、技術的支援

・育成組織の立ち上げ検討、企画推進



【ポジションの魅力】

・製品の企画開発段階から市場投入まで、一気通貫で製品に携わることができる

└開発やカスタマーサービス等他部門との連携体制もあるため、お客様の声を設計に反映させることもできる

・社内の他部門、パートナーや外部顧問といった様々な人と関わるため、学べる機会が多い

・部門間の風通しがよく、(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須要件】

・3年以上正社員として勤めた企業が1社以上あること

・家電、民生品の品質管理/品質保証経験をお持ちの方

・現場の前線でモノづくりに携わりたいという気概をお持ちの方

・上記に加え、後進育成に興味をお持ちの方

・喫煙をされていない方



【歓迎要件】

・リーダーやマネジメント経験をお持ちの方（規模は問わない）

・中国語力をお持ちの方（その他詳細は面談でお伝えします）

愛知県

人々の健康維持をサポートし、社会に貢献する医療機器メーカーです。社名になっている「超短波」をはじめ「超音波」や「電気刺激」など様々な物理エネルギーを用いた治療器を開発しています。2016年に創業100周年を迎えた同社は1934年に開発した日本初の超短波治療器を皮切りに、技術力やノウハウを蓄積し、先進的な製品の開発を続けています。今後も徹底した品質管理で国内外から認められる機器を開発し続けます。

「【茨城/品質保証部長候補】シェアトップクラス医療機器メーカー」のポジションの求人です
【期待する役割】
同社品質保証部の部長候補として、下記の業務管理と人材マネジメントをお任せします。

＜具体的な業務＞
１.品質保証業務：開発段階での製品検証、評価・市場からの事故、クレーム対応・QMSの維持管理　内部監査の実施及び監督、外部監査の窓口及びコーディネイト
２.品質管理業務：品質改善活動　市場より返品された製品の解析及びフィードバック・受入検査及び工程内不良の結果をもとに部品品質の改善活動、業者管理
３.アフターサービス業務：製品の保守・点検業務・お客様依頼品の点検及び修理・現地営業サポート

【配属先】
品質保証部
開発・製造・営業・サービス部門などと協力しながら、品質課題の解決に取り組みます。
コミュニケーション力を活かせる職場です。

【会社の魅力】
■製品としての信頼度
2016年に創業100年を迎え、業務用から家庭用まで、また医療から健康、美容まで幅広い製品の提供をしています。効果のある製品を提供しているという評価を得ており、トップアスリートから一般家庭まで愛用されています。

■社会貢献度の高さ
当社の製品は、トップアスリートから一般家庭まで愛用されており、家庭用の通販DinosではEMS（Electrical Muscle Stimulation：電気刺激によって筋肉を増進する機械）の売り上げ10年連続1位を誇っています。
アスリートから老若男女のケガや故障によりコンディショニングを崩した方へ使用され、痛みの抑制や早期職場や生活復帰に寄与しています。

■海外展開
アジア、ヨーロッパ、北米をはじめ世界100ヵ国を超える国々に、当社製品を等を輸出しております。ハノイにも生産工場を持ち、量産品の製造拠点となっております。各国で開催される展示会へも出展しており、新製品説明やデモを通じて有力代理店の発掘など行っています。

【必須要件】
■メーカーで品質保証経験がある方
■マネジメント経験がある方
【歓迎要件】
■弱電メーカーの品質保証経験がある方
■ISO13485の監査・運営に理解がある方

茨城県
稲敷郡阿見町うずら野3-39-14

【東京】プリセールス/アプリケーション平均残業20時間程度/転勤なし＜BDB＞

1.ポジション概要（この職務の目的および基本的な目標）:
BDB（BDバイオサイエンス）
BDバイオサイエンスは、高品質のフローサイトメトリーとシングルセルゲノミクスのソリューションを、科学研究機関や臨床検査機関に提供する大手プロバイダーです。当社は、細胞や疾病の詳細を調べる能力を持った最高の技術を開発しリードしています。
バイオサイエンスでの取り組み
当社の取り組みは、世界が個々の細胞を見る方法を変えています。お客様と協力して、何十億もの細胞のアイデンティティと機能を1つずつ明らかにしていく作業を日々行っています。医療関連感染症（HAI）は、世界中で罹患率や死亡率の大きな原因となっています。米国、欧州、日本だけでも、毎年推定600万件の医療関連感染症が発生しています。BDでは、医療関連感染症の予防のために、専門知識、リソース、技術を活用することに専念しています。
当社の分子診断法のメニューは、HAIの原因となるいくつかの微生物を迅速に特定します。また、発展途上国におけるHIV/AIDSに取り組む多面的なアプローチにより、HIV/AIDSとの闘いに多大な影響を与えていま...

【必須】※英語ビジネスレベルをお持ちで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
■バイオサイエンスの研究もしくは、実験経験がある方
■フローサイトメーターに精通した知見をお持ちの方

【歓迎】
・バイオサイエンス業界で学術もしくは営業経験がある方。
・博士号取得者、ポスドク、海外留学経験
・ベンチャー企業での勤務経験

東京都

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【職務内容】

品質保証部は品質管理課、品質保証課、企画管理課の3課で成り立っています。

特定製品だけではなく、全社横断的な立ち位置で品質業務を担っております。

今回は3課を束ねる部長としてのミッションをお任せしたいと考えております。



【具体的な業務内容】

・品質向上への品質施策の企画、実行

・不具合、不良品の原因究明、品質改善対策の推進業務

・外部パートナー（委託先工場等）の品質向上のための品質監査、品質指導

※弊社はファブレス企業でございますので、パートナーとの協業が重要になります

・製品開発段階で品質責任者としての審査、レビュワー参画、最終出荷判定

・品質にまつわる変更に関しての確認と承認も組織責任者として判断・決裁業務



【ポジションの魅力】

・同社は事業成長や会社発展抜向けて、ブランド価値を維持、向上させたうえで、多くの新商品開発や市場販売を目指していく事業フェーズです。商品の品質確保、強化は事業の拡大と合わせて、ブランド品質を向上させ、事業経営に貢献していく重要なポジションで、チャレンジの先頭にたち、切り拓く体験ができ(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須要件】

・3年以上正社員として勤めた企業が1社以上ある方

・民生機器や家電製品の品質管理、品質保証経験20年以上

・組織マネジメント経験10年以上



【歓迎要件】

・様々な製品の品質業務に携わっておられ、事業にインパクトを与える品質業務にチャレンジしたい方

・高付加価値製品の製品管理・保証（ブランドの維持）に取り組みたい方

・QC検定2級以上をお持ちの方（その他詳細は面談でお伝えします）

愛知県

【東京】テクニカルセールス平均残業20時間程度/転勤なし＜BDB＞

◎主な職務内容（このポジションが担う業務および成果責任）
・シングルセルRNAseq関連製品の販売促進活動
(営業活動、セミナーやウェビナー、社内教育など)
・シングルセルRNAseq関連製品（機器、試薬）の使用方法案内、顧客トレーニング、学術的な問い合わせの対応

フローサイトメーターやシングルセルRNAseqの機器、試薬を取り扱っている部門です。
再生医療や免疫学、創薬、臨床の基礎研究に大きく貢献している製品で、主に医学部などで基礎研究に取り組まれている先生方が使用される製品を扱っています。
システム関連製品は価格帯も高額ですから、お客様がどんな研究成果を導き出したいのか」というニーズをしっかりと掴み、商談にじっくりと取り組む必要があります。
研究者の方々が、短期間で研究成果を上げられるように様々なフォローアップを行うことはもちろん、自分たちの製品だけではなく研究機関の価値も向上させていくことがミッションです。未来の医療に貢献できるやりがいがあります。

【職種の変更の範囲】当社業務全般

【必須】
■バイオサイエンス業界（NGSの使用経験や遺伝子関連研究）、またはそれに関わる経験
■大学や研究機関、製薬やライフサイエンス系企業で遺伝子関連研究経験（研究者、技術者問わず）
■英語：論文の理解、メール対応、日常会話レベル
■出張に問題ない方

【歓迎】
・学術営業経験
・研究を伴う海外での留学経験
・ベンチャー企業での勤務経験

東京都

FY25-9QAエキスパート

(株)エビデントは、オリンパス(株)の祖業である顕微鏡を含む科学事業を承継し、2022年4月に新たに設立しました。 当社の顕微鏡はウィルス研究やがん診断だけでなく、製造分野でも広く活用されています。製品はWorld Wideで供給しており、日々性能向上、課題解決に邁進しています。

■配属組織の紹介
エビデントのQA(Quality Assurance)部門では、製品やサービスの品質を守るために日々チームで協力しながら業務に取り組んでいます．その中でも従来の「事後対応型」から「予防型」への変革を推進中です。
データを活用して現状を見える化し、潜在的なリスクを早期に発見・対策することで、品質トラブルの未然防止を目指しています。

■職務内容
1. 品質データの分析と改善活動の推進:
役割：リーダー. チーム 3名. ツール Power BI他
- 苦情、修理、顧客フィードバックなどの品質データの収集・可視化
- 統計的手法による傾向分析とリスク評価
- データに基づく全社的PDCAサイクルの推進支援
2. 市販後対応・品質問題プロジェクトのリード （ハンズオン，現場...

【必須】
■経験
・製造業（特に精密機器分野、半導体関連装置・検査装置など）での品質保証業務（市販後対応，品質データの分析と改善活動） 5年以上
・苦情対応，リコール判断経験
■日本語力：流暢レベル以上
■英語力：会話含め主体的に取り組める基礎レベルと意欲のある方
※2-3年後には、英語でのミーティングにお一人で出席できることを想定
■専門スキル・資格等：
・部門横断的な調整力とリーダーシップ
・Six Sigma.QC7道具や品質工学などの改善手法
【歓迎】
・ライフサイエンス分野（医療機器・医薬品業界など）での品質保証業務
・エンジニアリング（電気，メカ，ソフトのいずれか）の開発または生産技術業務経験 3年以上
・英語力ビジネスレベル以上
・部下マネジメントの経験・グループリードの経験
・医療機器業界での経験
・ISO 13485やQMSRの知識

東京都

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■ポジション

視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業の品質保証部門における課長職。

品質保証・サポートサービス部門のマネジメントおよび業務推進を担っていただきます。



■配属部署

技術本部（28名）内の品質保証部（部課長1名＋担当4名）に配属



■仕事内容

同社が開発・製造する視機能評価機「アイモvifa」等の品質保証・サポートサービス業務全般の統括、および部門メンバーのマネジメント。

具体的には

・品質保証部門（課）のマネジメント（担当者4名の指導・育成・評価）

・品質保証業務の全体統括（品質管理体制の構築・運用、業務プロセス改善）

・製品の品質問題発生時の原因究明・是正措置の主導

・サポートサービス拠点への技術支援・指導

・品質管理に関するドキュメント作成・承認

・社内外関係部門との調整・折衝

・医療機器規制（国内外）への対応、認証取得支援

・IPO準備に伴う品質保証体制強化の推進

・部門KPI・目標設定、進捗管理

・経営層へのレポーティング



■採用背景

同社は販売する視機能評価(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須要件】

・工学系（情報・電気・電子・機械等）出身（高専卒以上）

・医療機器または電気系メーカーでの品質保証業務経験

・品質保証部門でのマネジメント経験（リーダー・課長等）

・英語力（読み書き・文書作成、海外拠点・パートナーとのやり取り）

・基本的なPCスキル



【歓迎要件】

・医療機器の薬機法、ISO13485等の知識・実務経験

・グローバル展開企業での品質保証経験

・IPO準備企業での業務経験（その他詳細は面談でお伝えします）

東京都

【東京】製造業における品質保証及び管理、指導業務（専任マネージャー）

■歯科用ユニットの品質保証をお任せします。
・顧客からのクレーム（不具合報告）に対する調査・原因究明、是正策の策定・展開
・協力会社の監査実施
・統計的なデータに基づく工程改善の推進
【配属部署】
技術部　品質保証課：6名が所属。課長、実務担当1名、検査担当2名のほか嘱託社員が2名在籍しています。
【取扱製品】
デンタルユニットやハンドピース、周辺機器などの製品を取り扱っています。
製品は欧州・アジアなどグローバルに展開しており、海外への対応も行っています。

【必須】
・品質保証の経験を5年以上お持ちの方
※ものづくりの工程を理解し品質保証職としての経験豊富な方を歓迎します。
【歓迎要件】
・QC検定2級相当以上
・統計的な知識をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

東京都

【東京】安全管理スペシャリスト平均残業20時間程度/転勤なし

1.ポジション概要
医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施を行う。また、市場からの製品苦情のハンドリングを行う。

2.主な職務内容（このポジションが担う業務および成果責任）
・GVPに関連する業務
- 安全性情報を入手し、行政報告・安全確保措置の要否を判断し、実施。また、これらの対応に当たり、関連部門や製造元等との連携
- 行政報告においては、報告書の提出及び行政対応
- GVP業務の委託先に関し、必要な契約書の作成、運用
- GVPに関連する手順書を作成し、適切に記録を残す
- GVPの関連する業務に従事する者に対する教育を実施
・製品苦情のハンドリングに関連する業務
- 製品苦情を入手し、必要な情報入手に関して、関連部門等との連携
- 製造元に苦情情報をインプットし、調査を依頼
- 製造元データベースに関して、日本に与えられているタスクを管理、実施
- 製造元の調査結果をもとに顧客向け報告書を作成
- 品質問題が疑われる事象に関して、国内外の関連部門等にインプ...

【必須】
■医療機器メーカーにおける品質保証関連の経験（目安3年以上）
■英語TOEIC600以上（目安）または海外居住経験や仕事で海外とのコミュニケーション経験のあるかた(海外とのテレカンファレンスがあるため)

東京都

■ポンプ製造で磨いた「流体制御」技術で、国内初の人工心臓や人工腎臓装置を開発した国内メーカー
■主な事業は「ポンプ・システム」「産業用機器」「航空宇宙」「メディカル」「深紫外線LED」
■メディカルの「人工透析装置」は国内シェア50％、航空宇宙の「カスケード」は世界シェア90％
■売上高比率は日本40％：海外60％（アジア・北米・欧州・その他）
■石川県の金沢製作所は主力事業である「医療機器」を量産するマザー拠点に設定

メディカル事業部・金沢製作所にて透析装置・消耗品の生産企画業務をご担当いただきます。
金沢製作所では当社のメディカル事業関係の主要製品を生産しています。
■中期生産戦略立案
■中期生産計画立案
■製造原価管理
■部署横断的な戦略の立案・実行
（例）・原価低減活動　・仕掛在庫削減、LT短縮　・材料費分析、削減活動　・物流効率化　・BCP対応

【採用背景・期待】
製作所全体の経営視点を持ち、組織のブレーンとして活躍いただける方を求めています。
経験に応じて企画・分析業務を担い、広い視野で客観的な判断を行うスキルが必要です。
単なる数字の積み上げにとどまらず、分析結果をもとに具体的なアクションを導き、他部署を巻き込みながら統括していくリーダーシップを期待しています。

【必須要件】
■生産現場での生産管理、資材調達部署などでの業務経験
■部署横断的なプロジェクトのリーダー経験

【歓迎要件】
■マネジメント経験
■生産計画立案のご経験
■読み書きレベルの英語力　※業務では時々英語資料を見る機会があります
■財務分析などの会計スキル・経営指標のスキル

石川県金沢市北陽台3-1
※在宅勤務、フレックスの利用が可能な環境です。

DX推進の黎明期にある部署で、あなたのアイデアを形にし、組織と事業の成長を牽引したい方におすすめです。在宅勤務も週2?3日可能と、柔軟な働き方も実現できます。

新たに設立された全社のDX推進のための事業横断的な開発や支援を行う部署で、AI技術・機械学習を活用し、製品の付加価値向上や現場の生産性改善に向けた要素技術の開発および技術支援を行っていただきます。

【具体的には】
■画像認識・故障検知・異常検知などの応用技術の開発
■インダストリアル（ポンプ／精密機器）、メディカル、航空宇宙の各事業部の製品実装・生産現場へのAI技術導入支援
■各事業部のニーズ把握と技術提案、社内外の技術者との連携・調整：まずは現状の課題のヒアリングから始めていきますが、ゆくゆくは各事業部で応用できる共通項を探し要素技術を作った上で同部門から現場へ提案していく想定です。
※生産拠点への出張可能性あり

【このポジションの魅力】
■同社ではポンプ、医療機器、航空部品など幅広い製品を扱っていて、AI技術の応用範囲も多岐に渡るため、様々な製品や現場に関わることが可能な環境です。
■自身の着想を形にしたAI技術を導入することで様々な製品や現場に貢献でき、継続的なスキルアップも可能なやりがいのあるポジションです。
■組織立上げフェーズから参画いただくことで、最初の事例づく...

※下記いずれも必須
■製造業での業務経験（生産技術、品質管理、製品開発など）（3年以上）
■PythonやVBAなどのプログラミング経験（業務での使用経験があれば尚可）※学生時代等に一部触れていて、今後勉強をしながら対応をしたいと思えるマインドを持っていれば可

東京都

・創業以来連続黒字
・人にスポットをあてる経営
・グローバル市場へ意欲的

■最先端分野の樹脂部品を製造する本社工場にて、製造管理及びマネジメントをお任せします。
・主要生産拠点として、半導体、医療、航空業界向け樹脂部品の製造管理及びマネジメント
・QCDSの各種マネジメント管理や改善業務
・生産体制、品質管理体制などの各種仕組みを改善、管理、運用、企画
・他生産拠点拠点も含めた製造全体の推進や改善

必須：生産部門でのマネジメント経験をお持ちの方
歓迎：改善業務経験が豊富な方、加工図面の知識をお持ちの方

愛知県小牧市

流体技術に強い東証プライム上場メーカーです。中でも人工透析業界において、国内シェアの5割以上を持ち、多くのユーザーから高い信頼を得ています。年に7,000人ペースで増えている腎不全患者の命を救う非常に社会貢献度の高い仕事なので、強くやり甲斐を感じることができる環境にあります。また、安定した企業基盤のもと、腰を据えて長く働きたい方におすすめです。

■同社の医療機器に対するQMS業務（業許可含む）を担っていただきます。

※以下全て必須
■理系バックグラウンド（専攻不問）
■QMSに関する業務経験

東京都

社会貢献性の高い医療機器の開発に、品質管理の観点から携われるやりがいのあるポジションです。これまでのご経験を活かし、さらなるキャリアアップを目指したい方におすすめです。

メディカル事業部にてQMS構築をご担当いただきます。

※下記いずれも必須
■英語力※実務で利用した経験（会議、メール、TELなど）がある方。
■医療機器のQMS/品質管理のご経験がある方。

東京都