医薬品・医療機器／サービス／転勤無しの転職・求人情報一覧

■同社は高度な技術を有する専門家集団として、大手メーカーの研究開発を技術で支援する会社です。
■グローバルに通用する革新的医薬品の創薬・開発研究・臨床薬理研究に貢献しています。

下記業務を担当いただきます。
・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験
・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定
・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等

下記、すべてに該当する方
■LC-MS／MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務
■試験責任者として、分析法バリデーションや検体測定の業務経験
■分析法の確立、バリデーション、測定を実行するのに必要な知識・技術
■英語力：読み書きレベル以上のスキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）

神奈川県

臨床研究とは、医療のガイドラインを作成することが出来、その薬がどのくらい効果的なのか、をデータというエビデンスを持って証明することが出来る、社会的貢献度の高いお仕事です。臨床研究におけるCRAは、臨床開発よりも外勤が少なく、働きやすい点も魅力の一つです。また、社員が社長含めて同じフロアで就業しているため、（例えばクエリの意味等）すぐにわからないことを質問でき、風通しの良い環境が整っています。

同社が受託しているモニタリング業務全般を担当して頂きます。

＜具体的には＞
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応　等

■製薬会社またはCROにて、CRA経験3年以上

プロジェクトリーダー（PL）候補の場合は、下記も満たす方
・EDCを用いた治験・臨床研究の経験
・何かしらのリーダー経験

大阪府、東京都

■医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社のため、盤石な経営基盤のもと安定して働くことが可能です。
■同社の新規ビジネスである事業に携われることができます。今後よりニーズが高くなる、バイオ医薬品やバイオシミラーにも対応でき、より専門的な業務を担当することが可能です。

（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務
・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）
・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施
・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化
・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート

（2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）

下記全てを満たす方
■薬剤師資格をお持ちの方
■普通自動車免許（第一種）

山口県

■今までのご経験を活かして同社を一緒に大きくしていきたいという方にはお勧めの求人です。
■国立大学法人九州大学の研究成果を基盤に、再生医療等製品の開発・実用化に取り組んでおり、革新的な治療法を提供していくことを目的とした九州大学発バイオベンチャーです。

■医薬品の製造販売業における、安全管理責任者として業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
・安全性情報の収集・評価
・副作用・感染症報告の作成・提出
・再発防止策の検討・実施
・手順書・SOP の整備
・定期報告書の作成

下記すべての要件を満たす方
■安全管理業務（GVP）3 年以上の実務経験者
■Excel / Word / PowerPoint など基本的な Office ソフトでのデータ整理・資料作成が可能な方

福岡県

■日本で初めて設立され世界でも有数のCROであるシミックグループの中で、同社は非臨床分野を担当している企業です。
■中核企業としてクライアントからもご評価高く頂いております。教育・研修や働き易さの充実も図っており、社員に対する配慮を怠らない点が魅力的な求人です。

■医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を担当いただきます。

＜具体的には＞
高感度測定機器（LC／MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
■生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
■各種バイオマーカーの測定
■生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

■各種分析機器（LC／MS、FCM、qPCR、ECL ）何かしらの使用経験がある方
■マイカー通勤が可能な方
※テクニシャン、第二新卒、技術派遣会社在籍者、アカデミア等歓迎
※より職務内容の詳細／企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。

兵庫県

■大手メーカーからの厚い信頼によりリピート率が高く、注目製品のプロジェクト受注が多くあります。
■質の高いモニタリングにこだわっており、スピードの早さや対応力などのスキルを身に付けられる環境です。

■職務詳細
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

■募集背景：グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。

■出向制度あり
海外子会社（主に欧米）で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマ...

下記全てに該当される方
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・日本語、英語ともにビジネスレベル

大阪府、東京都

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。

下記全てを満たす方
■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
■SASプログラミング経験をお持ちの方

東京都、大阪府

■とても風通しのよい社風で、言いたいことを自由に言える場が整備されています。

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1～4までフルサービスを提供しており、主に受託型（9割程度）のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型（1割程度）もあります。

※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。
※国際治験に参加することも可能です。

■CRAの実務経験1年程度をお持ちの方
※医療機器・臨床研究・医師主導のみ等の方もご相談ください

福岡県

■とても風通しのよい社風で、言いたいことを自由に言える場が整備されています。

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。
■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。

＜仕事の魅力＞
■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。
■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。
■国際共同治験への参加も可能です。

■CRAの実務経験が5年以上の方
※マネジメント未経験の方でもご応募頂けます。

東京都

■同社は高度な技術を有する専門家集団として、大手メーカーの研究開発を技術で支援する会社です。
■グローバルに通用する革新的医薬品の創薬・開発研究・臨床薬理研究に貢献しています。

下記業務をご担当いただきます。
・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得

下記すべてを満たす方
■薬効薬理試験の経験者（in vivo／in vitro双方必須）
■英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方
■大学院（修士）修了
※アウトソース在籍者でも応募可能です。

神奈川県

■同社は高度な技術を有する専門家集団として、中外製薬の研究開発を技術で支援する会社です。グローバルに通用する革新的医薬品の創薬・開発研究・臨床薬理研究に貢献しています。
■中外製薬が開発した独自技術や各種バンクを使用できることも同社の強みの一つです。

下記業務をご担当いただきます。
・創薬研究開発における自動化実験機器の構築・開発業務
・デジタルツールを用いた創薬実験プロセスの効率化

下記すべてを満たす方
■実験機器の自動化
■プログラミングスキル（Python, RPA, VBA（マクロ）等）
■英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC600点相当以上が望ましい）
■大学院(修士)修了　（大学卒応相談）

神奈川県

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務
・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務
・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務
・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務
・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務

■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め
・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口
・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出
・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務

■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務
（日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む）
　同種同効品、類似品目...

下記全てのご経験をお持ちの方
■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること
■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

東京都、大阪府

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

■同社のメディカルライティングを担当いただきます。

下記全て満たす方
・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

東京都、大阪府

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング
■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis）
■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録
■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成
■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)

■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方
上記の経験及び下記いずれかに該当する方
■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可）
■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方

東京都、大阪府

■同社は包装に関する高度な技術をや特許を取得しています。既存顧客との取引のみで売り上げを維持しているため、非常に安定している企業で就業することができます。
■大手企業の仕事が多く、TVCMや街に出回っている商品を扱うことが多いのでやりがいも非常に大きいお仕事です。
■会社としての安定性もあり、休日、福利厚生も充実しているため、長く腰を据えてお勤めになりたいという方にはお勧めの求人です。

■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。

【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。
※従事すべき業務の変更の範囲：将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

下記すべて該当する方
■薬剤師資格保有者
■普通自動車第一種運転免許保有者
■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識を有する方

栃木県

■同社は高度な技術を有する専門家集団として、大手メーカーの研究開発を技術で支援する会社です。
■グローバルに通用する革新的医薬品の創薬・開発研究・臨床薬理研究に貢献しています。

下記業務を担当いただきます。
・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発
・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価
・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス

下記■いずれかの経験をお持ちの方
■薬物動態研究
■LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務
■in vitroでの薬理研究経験
■薬学部出身で研究業務に携わられている方

神奈川県

年々製薬メーカーで重要性が高まっているMSL職が未経験者でも応募可能になりました。
年収も高く、今後需要が増えていく職種で安定的に勤務したい方にはオススメの求人です。

■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。

【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】
■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。
■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。
■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。

【具体的には】
・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供
・KOLマネジメント
・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート
・MRトレーニング、MRへの学術的サポート　など
※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

・研究職（事業会社経験不問）としての経験がある方

東京都、大阪府

■とても風通しのよい社風で、言いたいことを自由に言える場が整備されています。

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1～4までフルサービスを提供しており、主に受託型（9割程度）のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型（1割程度）もございます。

※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。
※国際治験に参加することも可能です。

■CRAの実務経験1年程度をお持ちの方
※医療機器・臨床研究・医師主導のみ等の方もご相談ください

東京都

同社は、グローバル治験をメインに様々な領域のプロジェクトを持つ、大手CROです。中途入社の方が7～8割を占めており、中途入社の方も活躍しやすい環境です。また、有給消化率が75％以上と非常に高く、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。

■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。

【具体的には】
・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）
・システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）
・iCRAI・iCRAIIの育成・指導

下記、全てに該当する方
■モニター（CRA）実務経験5年以上（国際共同治験経験者歓迎）
■チームリード、後輩指導や育成経験
■TOEIC 700点以上目安（Reading & Writing必須）

東京都、大阪府、兵庫県

【特徴】
■「AI」×「治験」をテーマに、「人にしかできない仕事」と「機会が代替できる仕事」を明確にし、治験の効率化を図ることをミッションとしています。
■アメリカにあるテクノロジー分野のリーディングカンパニーと提携し、今後も新たなシステムをリリース予定。

■医薬品開発に関る臨床開発、製造販売後臨床試験、臨床研究等におけるモニタリング業務を担当します。

【具体的には】
・試験開始に先立ち実施医療機関の選定
・契約手続き
・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務
・症例エントリーの進捗確認／必須文書の確認
・症例報告書の回収
・試験終了時の諸手続き

下記すべてを満たす方
■3年以上のCRA経験者
■Oncology経験が2年以上
■施設の立ち上げ経験
■Global試験の経験がある方
■英語でのCommunication能力がある方（読み書き中級程度以上）

東京都、大阪府、愛知県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

【必須要件】
■臨床開発業界における3年以上のCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（USが参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

同社は医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。

■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます

【具体的には】
・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
・品質保証システムの維持・向上
・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

■GMP下でのQAまたはQC経験お持ちの方

北海道

福岡で勤務可能なＣＲＡ職の募集です。
業績好調につき、増員を予定しております。

■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI～IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。

＜求める経験＞
■製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年以上）

大阪府

■同社は医薬品開発業務に特化したCROです。派遣先の製薬メーカにて直接雇用に切り替わる事例もございます。
■グローバル試験数は増加しており、今後は受託の割合も増える方針です。
■年収に関しても、他社平均を上回っております。
■内勤を希望される方のためのプロジェクトも有しておりますので、かなり幅広く求職者の希望に対応して頂ける企業となっております。

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き

■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方

大阪府、東京都

同社は、武田薬品工業株式会社の100％子会社です。
基礎研究から前臨床研究のフェーズまですべての研究を一貫して担うことのできるコンサルティング機能を持った企業です。
安定した事業基盤の中で、業界最高峰のノウハウを持った専門的な研究員の方々と共に、専門性を活かしながら研究・企画等に携わって頂くことのできる魅力的な求人です。

■プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。

【具体的には】
・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％）
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）

※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む）
※マネジメント予定人数：5～10名（プロジェクト参画のメンバーに準ずる）

下記すべてに該当する方
■関連学問分野の修士（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベル
■各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
■毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
■ビジネス中級レベルの英語力、TOEIC 700点以上　（目安となります）

神奈川県

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。
加盟歯科医院数の拡大に伴い、医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、
加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。

本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、品質保証部においてCS機能を強化することになりました。

【業務内容】
◎カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB）

・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断
・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用
・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理
・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善
・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携

◎不具合・修理案件に関する管理・連携

・自社製品に関する不具合・修理案件について、社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理
・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした一次受付・判断・連携
・修理・対応結果のレビューおよび記録管理
・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理（修理記録は最長15年間の保存対象）

◎CSシステム・業務プロセスの設計・改善

・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり）
・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する業務フロー・ルール・レギュレーションの設計
・ISO9001／ISO13485双方を前提としたCS業務プロセスの標準化・文書化
・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上

【働き方】
◎リモートワーク利用可能！
◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）

【組織構成】
CS部門は3名程の組織となります。

【必須要件】
◎ISO9001に基づく品質保証業務の経験
◎BtoBメーカーでのカスタマーサポート業務経験
　（一次対応～エスカレーション～クローズまでの一連の対応経験）
◎CS業務の仕組み構築・改善経験
【歓迎要件】
▼医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験
　※ISO9001に基づく品質保証・CS経験があれば、電気機器・美容機器・その他完成品メーカーなど異業種も可
▼ISO13485に基づく業務経験
▼薬機法に関連する品質保証／苦情対応業務の経験
▼英語でのメールコミュニケーションに抵抗がない方　※翻訳ツール使用可
▼医療機器修理業責任技術者（基礎講習・専門講習修了）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【ミッション】
同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えております。その加盟院で使用するホワイトニング剤やホワイトニング効果を高める照射機など、自社で企画・開発し、薬事取得を行い、OEM生産し、医療機器・関連製品を開発しております。近年、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化し、現在は、フェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、フランチャイズ展開をさらに加速させる独自性の強いクラス（１）・（２）医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトを進行しています。

今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の薬事対応を担う担当者を募集します。

【業務内容】
クラス（１）・（２）医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。

下記が現在開発が進行している医療機器の一部です。

・歯列矯正等に伴う顔貌変化を把握・提示するため、顔貌データを3Dで取得・表示するフェイススキャナー（新規開発）
・オフィスホワイトニング用照射機（新規開発）
・ホームホワイトニング用照射機（新規開発）

＜具体的には＞
これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに留まらない、高い専門性と判断力が求められます。

・医療機器の届出・認証申請に関する業務
・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー
・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関する対応
・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応
・認証機関／PMDAとの照会事項対応
・海外メーカーを含む外部委託先との仕様確認、提出資料の確認
・開発担当・品質担当など他部門やメンバーとの情報共有、調整業務

【働き方】
◎リモートワーク利用可能！
◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）

【組織構成】
・現…

【必須要件】
◎医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上）
◎クラス（１）またはクラス（２）の機電系医療機器に関する薬事対応経験
◎医療機器申請書類の作成・レビュー経験
◎ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験
【歓迎要件】
▼電気安全性・EMC試験への対応経験
▼ISO 13485、QMS省令（169号）への理解・対応経験
▼認証機関サーベイランス等の監査対応経験
▼プロジェクトマネジメント経験（薬事だけではなく、製品開発のプロジェクトリーダーも担っていただくこともある為）
▼英会話力（海外メーカーとの直接対応）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

アットホームな社風の外資系CROです。

治験プロジェクトの管理を担って頂きます。

【具体的には】
■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。
■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。
■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。
※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。

下記全てを満たす方
■臨床開発モニター経験をお持ちの方
■クリニカルトライアルマネージャーとしての業務経験
■日常会話レベル以上の英語力

大阪府、東京都

年々製薬メーカーで重要性が高まっているMSL職が未経験者でも応募可能になりました。
年収も高く、今後需要が増えていく職種で安定的に勤務したい方にはオススメの求人です。

■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。

【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】
■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。
■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。
■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。

【具体的には】
・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供
・KOLマネジメント
・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート
・MRトレーニング、MRへの学術的サポート　など
※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

※下記いずれかに該当する方
■6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師）
■大学院卒（修士）以上の医療系有資格者（看護師、臨床検査技師、診療放射線技師など）

東京都、大阪府

同社は医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。

■非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます

以下の■いずれかの業務経験者
■GLP下でのQA経験をお持ちの方
■GMP下でのQAまたはQC経験をお持ちの方

山梨県

■同社で安全性情報に関わる魅力：グローバル試験が豊富で今後、オンコロジーや希少疾患の安全性業務に関わって頂けます。
■教育・研修制度：同社の特長の1つが、充実した教育・研修体制です。「教育・研修体制の充実」が挙げられます。 臨床事業部内にある教育研修グループにて体系的に、また必要に応じてスポット研修などを随時実施。 また、同社には全社教育機関として「SNBLアカデミー」があります。

下記業務をご担当いただきます。

■主にグローバル治験の安全性情報業務
■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
■クライアント対応

下記全てを満たす方
■製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
※PV業務に関して多くの知識／経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
■国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
■ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
■ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

東京都、大阪府

＜仕事内容＞
同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

・有機合成のご経験のある方
※アカデミアの方も可能

大阪府

「エムスリーグループの強力なアセット」×「日本最大級の医療メディア」を武器に、患者と医療をつなぐヘルスケアIT企業です。

■特定の治験の対象となる患者を集客します。

以下すべてを満たす方
■治験業界において2年以上の経験をお持ちの方
（例：CRA、CRC、DM、MW、開発企画、臨床薬理、DM、統計解析、薬事、QC、QA・監査、SMAなど幅広くご紹介可能です）
■PCスキル(Excel：SUM／IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験)

東京都

■同社は高度な技術を有する専門家集団として、中外製薬の研究開発を技術で支援する会社です。グローバルに通用する革新的医薬品の創薬・開発研究・臨床薬理研究に貢献しています。
■中外製薬が開発した独自技術や各種バンクを使用できることも同社の強みの一つです。

下記業務をご担当いただきます。
・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
・業務成果の分析と委託元、上司への報告
・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整

下記■を全て満たす方
■生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
■製薬業界での研究開発経験5年以上
■チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
■以下いずれかのご経験をお持ちの方
・ 薬効薬理実験業務
・DMPK・バイオアナリシス業務
・in vitro実験業務

神奈川県

同社は、グローバル治験をメインに様々な領域のプロジェクトを持つ、大手CROです。中途入社の方が7～8割を占めており、中途入社の方も活躍しやすい環境です。また、有給消化率が75％以上と非常に高く、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。

■モニタリング業務全般
国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験（治験）をサポートして頂きます

＜仕事内容詳細＞
・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の搬入及び回収
・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
・モニタリング報告書作成
・治験の終了手続き など

下記すべてに該当する方
■CRA経験3年程度（直近1年以上モニタリング業務に従事）
■英語：文書読解、作成能力

東京都、大阪府、兵庫県

臨床研究とは、医療のガイドラインを作成し、その薬がどのくらい効果的なのか、をデータというエビデンスを持って証明することが出来る、社会的貢献度の高い仕事です。CRCから働き方改善や今後のキャリアを考えられている方におすすめの求人です。

■同社のグループ会社へ出向し、CRCスーパーバイザーとして臨床研究に特化して医療機関や研究に参加する患者さんのサポートをしていただきます。

以下すべてを満たす方
■CRCとしての実務経験1年以上　
■出張が可能な方（出張が月数回発生する可能性があります）
■ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

【必須要件】
■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
■英語：読み書き

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的な職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく
・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【必須要件】
■製薬メーカーあるいはCROでのProject Managementのご経験
■ビジネスレベルの英語力（グローバルとのコミュニケーションが発生します）


【歓迎要件】
▼新しいことにチャレンジできる気概 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

■中外製薬グループの開発部門が独立したCROです。
■中外製薬社とロシュ社の試験のみを受注して担当しており、臨床試験のマネジメント業務を担当する企業になっています。

■同社の革新的な医薬品を開発する臨床試験の品質管理担当者として、臨床試験プロセスの確認、定期点検、GCP適合性調査対応等の業務全般に従事いただきます。

以下すべての■に該当する方
■各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
■GCP下での臨床開発オペレーション業務（StudyManagement業務またはモニタリング業務）経験を2年以上、または臨床開発におけるTMFManagement業務経験2年以上　
■TMFシステムの使用経験があること
■海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

※下記経験のある方は、リーダーでの採用の可能性があります。
■各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
■GCP下での臨床開発オペレーション業務（StudyManagement業務またはモニタリング業務）経験を5年以上、または臨床開発におけるTMFManagement業務経験（TMF管理、TMF
training開催経験など）を5年以上
　※CROでのTMF管理経験でも可
　※臨床開発オペレーション経験（StudyManagement業務またはモニタリング業務）、TMFManagement業務経験を併せて5年以上でも可能
■TMFシステムの使用経験があること
■海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う
・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。
・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。
・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。
・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。
・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。
・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。
・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。
・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。
・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。
・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）

【必須要件】
■PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方　
※PM業務が未経験の方でも応募可能です。
■ビジネスレベル以上の英語力

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

■具体的な業務内容
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。
主に下記の書類作成をしていただきます。

・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成

【必須要件】
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・英文の読解に支障がないこと
【歓迎要件】
・マネジメントのご経験
・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
■チームのマネジメント

【必須要件】
■ファーマコヴィジランス経験3年以上
■AE評価、措置、研究報告書の作成経験
■リーダー経験またはマネジメント経験



【歓迎要件】
▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可
▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

年々製薬メーカーで重要性が高まっているMSL職が未経験者でも応募可能になりました。
年収も高く、今後需要が増えていく職種で安定的に勤務したい方にはオススメの求人です。

■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。

【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】
■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。
■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。
■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。

【具体的には】
・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供
・KOLマネジメント
・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート
・MRトレーニング、MRへの学術的サポート　など
※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

■下記いずれかに該当する方
・CRAとしてドクターとの折衝経験がある方
・MRとして、大学病院の担当経験がある方
・病院薬剤師経験
・獣医師経験　

東京都、大阪府

【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます
・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。

・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）

東京都、大阪府、北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、神奈川県、新潟県、山梨県、長野県、富山県、石川県、福井県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

臨床研究に強みをもつ同社にて、メディカルライティングの募集です。
幅広く高度な疾患や治療に関する知識が求められる同職種にて未経験から基礎を積むことができます。
受注のPJの大多数はまだ、歴史の浅いデータベース研究、アプリやウェアラブルデバイス等、デジタル系研究ですので
評価項目や研究ドラフトの検討段階から、MWとして試験設計に参加することが可能です。

■データベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードしていただきます。

以下すべての■に該当する方
■レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画～論文化まで一連に携わった経験（複数本）
■クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
■データベース研究に関するガイドライン（RECORD Statement）に関する知識
■英語論文執筆において、査読対応をリードした経験

東京都、大阪府

同社は、武田薬品工業株式会社の100％子会社です。
基礎研究から前臨床研究のフェーズまですべての研究を一貫して担うことのできるコンサルティング機能を持った企業です。
安定した事業基盤の中で、業界最高峰のノウハウを持った専門的な研究員の方々と共に、専門性を活かしながら研究・企画等に携わって頂くことのできる魅力的な求人です。

■MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

【具体的には】
・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論／連携／調整を通じて、プロジェクト全体の進行／運営／管理を推進　（担当の主は海外受注案件）
案件数1～3つのプロジェクトを同時にご担当いただくことを想定　70％
・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％
・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％

※担当プロジェクト数の目安：1～3件
※将来的には、グループリードを担当いただくことを想定しています。
※マネジメント予定人数：6～10名（プロジェクト参画のメンバーに準ずる）

下記すべてに該当される方
■修士卒以上
■低分子あるいはペプチド／核酸など有機合成の実務能力
■読み書き程度の英語力

神奈川県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。

臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

【必須要件】
■臨床開発業界における5年以上のPMやCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（他国が参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）


【歓迎要件】
▼クリニカルトライアルリード志望の方においては、PMDAを含む各国当局対応の実務経験があること。
▼CNSもしくはGene Therapy領域での経験

【雇用形態補足】
場合によって契約社員として提示する可能性あり

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

【仕事の魅力】
■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます
■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります
■実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます
■海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

【必須要件】
■製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
■自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
■海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

※勤務地は、東京・大阪・名古屋のどちらかになります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。
※条件によっては契約社員での採用となります。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します