医薬品・医療機器／医療用機器・医療関連メーカー／完全週休二日制の転職・求人情報一覧

■東証プライム上場・連結売上高約1兆4,500万円・医療関連事業を中心に展開する大塚ホールディングスグループ
■大鵬薬品の子会社としてパップ剤を中心に製造、販売。近年は抗がん剤におけるAG事業に注力

「医薬品の安全管理/土日祝休（年休128日）/岡山県備前市」のポジションの求人です
パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。
具体的に、
◆安全性情報の収集・評価・措置検討
◆販売会社・提携会社との連携
◆安全管理体制の維持・管理
◆人材育成・指導
■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。

【募集背景】
岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。
【配属予定部署】
安全管理課：6名（課長1名、メンバー5名）

【必須要件】
■製薬会社での3年以上の安全管理業務の経験、個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験

【歓迎要件】
■安全管理責任者としての業務経験
■マネジメントもしくはリーダーの経験
■英語力
【求める人物像】
■好奇心を持って、失敗を恐れず、周囲を巻き込みながら、新しいことにチャレンジできる人■広い視野を持って、よりよい新しい道を探ることができる人■周囲を巻き込み、多様な人々と共に、柔軟性をもって目標達成に向けてリードすることができる人■理論的に説明することができる人■専門性や種々のスキルを高めるために努力し、自身を成長させることができる人

岡山県
備前市久々井1775-1

◆原薬、ジェネリック医薬品及びOTC薬を国内外向けに製造及び販売しており、大手の製剤の受託製造も行っています。 ◆業務拡大により、医薬品医療機器等法に基づき、許認可業務、GMP/GQP管理、CMC業務の強化を図っています。

「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です
＜職務内容＞
将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。
マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。
【品質保証部業務例】
・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）
・原薬に係る変更
・逸脱・取決め等の品質保証業務
・製剤に係る変更
・逸脱
・取決め等の品質保証業務

＜募集背景＞
現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。
部門は40－50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、
よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。
※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

【必須要件】
・医薬品業界にて品質保証の業務経験
・マネジメント経験（課長職以上）

富山県
富山市八日町326

【パソナキャリア経由での入社実績あり】★オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカー★
世界から注目されている『アスタキサンチン』において先進的企業としての確固たる信頼を獲得しています。

「【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）」のポジションの求人です
■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成
　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施
　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

【期待する役割】
品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

【募集背景】
■体制強化のための増員
【組織構成】
信頼性保証本部　品質保証部
■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

【必須要件】
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験
学歴：薬学部 卒
資格：薬剤師
ITスキル：一般的なオフィススキル
＜尚可・優遇要件＞
医薬品の品質保証業務　3年以上ご経験者優遇
医薬品製造管理者のご経験ある方優遇
英語力あれば尚可

富山県
中新川郡上市町郷柿沢1（郷柿沢工場）

◆原薬、ジェネリック医薬品及びOTC薬を国内外向けに製造及び販売しており、大手の製剤の受託製造も行っています。 ◆業務拡大により、医薬品医療機器等法に基づき、許認可業務、GMP/GQP管理、CMC業務の強化を図っています。

「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です
＜職務内容＞
将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。
マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。
【品質保証部業務例】
・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）
・原薬に係る変更
・逸脱・取決め等の品質保証業務
・製剤に係る変更
・逸脱
・取決め等の品質保証業務

＜募集背景＞
現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。
部門は40－50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、
よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。
※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

【必須要件】
・医薬品業界にて品質保証の業務経験
・マネジメント経験（課長職以上）

富山県
富山市八日町326

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■日本発の医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）/リーダー採用/豊富なキャリアパス◎

「【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）リーダー」のポジションの求人です
【募集背景】
・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。

【職務内容】
・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など
・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示
・開発文書の審査業務
・メンバーのマネジメント

【担う役割】
・品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。

【キャリアパス】
・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。
年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。

【組織構成】
・品質管理部　品質保証課：約30名規模
※今回はその中の医薬品品質保証担当の10名規模のリーダーポジションになります。

【働き方】
・平均残業時間：25時間前後
・フレックス制度：柔軟に使用することが可能です。
・リモートワーク：ご家庭や体調によって柔軟に相談可能です。

【富士宮工場について】
・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。
・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。
・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。

【必須要件】
■医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験

静岡県
富士宮市三園平 818（テルモ富士宮工場）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）■2023年度には売上げ9000億を達成■長期就業しやすい環境

「品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です
【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践
それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

【必須要件】
■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等）　
■製造所監査、内部監査経験
■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
■英語力：ビジネスレベル

東京都
渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

■協和発酵グループの安定した事業基盤の下、富山県にて腰を据えてご就業頂くことが可能です。
■平均勤続年数に関しては19年強と、製薬業界トップクラスとなっております。育児休暇の取得率も100％など、福利厚生・各種制度もしっかり整っております。
■入社時に有給が複数日支給され、１時間単位での休暇取得が可能など、ワークライフバランスを整えながら就業したい方におすすめの求人です。

■低分子医薬品のプロセス開発の研究を行っていただきます。

下記すべての項目に該当する方
■有機合成のご経験をお持ちの方
■HPLC、GC等の分析機器の使用経験を事業会社にて3年程ご経験されている方

富山県

■協和発酵グループの安定した事業基盤の下、富山県にて腰を据えてご就業頂くことが可能です。
■平均勤続年数に関しては19年強と、製薬業界トップクラスとなっております。育児休暇の取得率も100％など、福利厚生・各種制度もしっかり整っております。
■入社時に有給が複数日支給され、１時間単位での休暇取得が可能など、ワークライフバランスを整えながら就業したい方におすすめの求人です。

同社富山工場にて、品質管理業務（試験法開発）を担当して頂きます。

【具体的には】
１．受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務（社内外との連携、調整、折衝含む）
２．試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務（試験法の維持管理業務）
３．その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課

・扱う薬剤：原薬
・担当する製剤の種類：低分子製剤・バイオ製剤
・使用機器：HPLC、GB、UV、IR
・担当製品数：複数製品
・英語使用の有無：有（文章読解）

下記すべてに該当する方
■大卒以上の方（化学、工学、生物学、薬学）
■医薬品の試験方法開発に3年以上携わった経験のある方
（試験法確立の検討や分析法バリデーション等）
■国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験のある方

富山県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー

「品質本部 薬事・品質保証部（主務クラス／製造管理者候補）」のポジションの求人です
【仕事内容】
今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。
薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？

【具体的な職務内容】
薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、
品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。
また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。

【職種限定の条件など】
薬剤師手当あり

【必須要件】
・薬剤師免許


【歓迎要件】
・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験
・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験

静岡県
伊豆の国市神島761-1

■東証プライム上場・連結売上高約1兆4,500万円・医療関連事業を中心に展開する大塚ホールディングスグループ
■大鵬薬品の子会社としてパップ剤を中心に製造、販売。近年は抗がん剤におけるAG事業に注力

「医薬品の安全管理/土日祝休（年休128日）/岡山県備前市」のポジションの求人です
パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。
具体的に、
◆安全性情報の収集・評価・措置検討
◆販売会社・提携会社との連携
◆安全管理体制の維持・管理
◆人材育成・指導
■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。

【募集背景】
岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。
【配属予定部署】
安全管理課：6名（課長1名、メンバー5名）

【必須要件】
■製薬会社での3年以上の安全管理業務の経験、個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験

【歓迎要件】
■安全管理責任者としての業務経験
■マネジメントもしくはリーダーの経験
■英語力
【求める人物像】
■好奇心を持って、失敗を恐れず、周囲を巻き込みながら、新しいことにチャレンジできる人■広い視野を持って、よりよい新しい道を探ることができる人■周囲を巻き込み、多様な人々と共に、柔軟性をもって目標達成に向けてリードすることができる人■理論的に説明することができる人■専門性や種々のスキルを高めるために努力し、自身を成長させることができる人

岡山県
備前市久々井1775-1

【パソナキャリア経由での入社実績あり】★オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカー★
世界から注目されている『アスタキサンチン』において先進的企業としての確固たる信頼を獲得しています。

「【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）」のポジションの求人です
■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成
　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施
　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

【期待する役割】
品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

【募集背景】
■体制強化のための増員
【組織構成】
信頼性保証本部　品質保証部
■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

【必須要件】
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験
学歴：薬学部 卒
資格：薬剤師
ITスキル：一般的なオフィススキル
＜尚可・優遇要件＞
医薬品の品質保証業務　3年以上ご経験者優遇
医薬品製造管理者のご経験ある方優遇
英語力あれば尚可

富山県
中新川郡上市町郷柿沢1（郷柿沢工場）

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務
■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務
■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討
※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。
※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。

【組織構成】
１名（20代）

【魅力】
■働きやすい環境
・残業時間が5時間
・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）

【必須要件】
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験
■第一種運転免許普通自動車



【歓迎要件】
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【業務内容】
当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務

品質管理部門の業務内容
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検　など

※品質管理体制強化のための採用となります。

【必須要件】
■医薬品（製剤）の品質管理業務経験（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
■マネジメント経験

【歓迎要件】
▼品質管理システム（LIMS）の経験
▼医薬品などの製剤開発経験
▼理系大卒の方
【その他要件】
・自動車等で自力通勤が可能な方
・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方
・各工場への転勤が可能な方

千葉県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【業務内容】
教育業務プロセスのうち開発・運営・評価の領域において、医療者研修および企業職員研修に継続的に取り組みます。

・シミュレーショントレーニングの運営
・企業職員研修の運営
・教育手法や教育教材の研究・開発、および実地への展開
・医療者教育・企業職員教育・教育の質保証に関わる随時発生する業務への対応

【担う役割】
主に社員向けトレーニングのトレーナーとして活躍いただきます。
具体的には、トレーニング当日のトレーナー業務はもちろんのこと、運営準備から研修資料の作成まで幅広く担当します。
また、社外教育（医師、医療スタッフ向け）への参画も想定しています。

【仕事の魅力】
・日本発グローバル企業の一員として製品と教育の融合を目指すことができます。
・世界をリードするアカデミアや医療教育施設のパートナーとして医療課題に向き合うことができます。
・テルモメディカルプラネックスや世界が実践の場となります。
・学習者の成長や時間を考慮し、継続的なプロフェッショナリズム養成に取り組むことができます。

【背景】
シミュレーション教育の標準化や社員の臨床能力のグローバル規模での底上げを加速し、血管インターベンション治療領域（脳血管以外）の医療技術の創造と普及に勤め、患者さんのQOL向上を図る

【所属】
心臓血管カンパニー インターベンショナルシステムズ事業
グローバルマーケティング部 Educationチーム

【働き方】
・フレックスタイム制/リモートワーク可
・テルモメディカルプラネックス（神奈川足柄上郡中井町）での業務が1週間に複数日有
・国内/海外への出張：有
・平均残業時間：10～20時間/月
・休日出勤：0～2回/月
※在宅勤務・フレックスについて、特に制限は設けておりませんが、在宅勤務の実態としては、週4回在宅勤務可能の時もあれば、研修のため、毎日出勤のときもあります。
フレックスは個人の予定に応じて臨機応変に活用いただいております。

【必須要件】
■医療業界での実務経験（5年以上）
■医療シミュレーショントレーニングの実践、運営経験
■英語力（ビジネスコミュニケーションレベル）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、
将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。

【職務内容】
・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験
・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション）

【仕事の魅力】
★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。
★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。
★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。

【組織構成】
・品質管理部　試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍）

【キャリアパス】
・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。

【必須要件】
・製造業での品質管理業務経験

静岡県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【業務内容】
当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務

品質管理部門の業務内容
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検　など

※品質管理体制強化のための採用となります。

【必須要件】
■医薬品（製剤）の品質管理業務経験（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
■マネジメント経験

【歓迎要件】
▼品質管理システム（LIMS）の経験
▼医薬品などの製剤開発経験
▼理系大卒の方
【その他要件】
・自動車等で自力通勤が可能な方
・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方
・各工場への転勤が可能な方

兵庫県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

【具体的な業務内容】
・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

【募集背景】
業容拡大に伴う人員補強

【採用ポジション】
総合職若しくは管理職採用を想定

【配属先部署】
信頼性保証部　製造管理グループ

【必須要件】
※ご応募の際、証明写真を添付の上、担当キャリアアドバイザーへご提出下さい。

■薬剤師資格
■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品質管理等）
■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力

※状況により嘱託社員（１年有期契約）として条件提示を行う可能性有（求人内容、諸条件等は上記に準ずる）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を
一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。

【具体的な業務内容】
・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）
・DMFの登録・変更対応
・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等

【募集背景】
業容拡大に伴う人員補強

【採用ポジション】
総合職若しくは管理職採用を想定

【配属先部署】
信頼性保証部　薬事グループ

【必須要件】
■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験
■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
■マネジメント経験　※管理職採用の場合


【歓迎要件】
▼薬剤師
▼英語ビジネスレベル

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。

【具体的な業務内容】
GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。
＜基本的な業務の流れ＞
　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック
＜利用機器（参考）＞
　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等

【募集背景】
業容拡大に伴う人員補強

【採用職種】
総合職若しくは管理職採用を想定

【配属先部署】
信頼性保証部　原薬分析センター

【必須要件】
■理科系学部卒
■大学卒以上
■医薬品の品質試験経験者


【歓迎要件】
▼英語力
▼日本薬局方の知識
▼GMPの知識
▼社会人経験3年以上

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
■医療用医薬品のCMC業務全般
■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務

【職場環境】
■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。
■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤）
※公共バス（藤枝駅⇔持田製薬前）も運行されています

【必須要件】
■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を有する方
└低分子のご経験のみの方でも、ご入社後のキャッチアップに抵抗なく、意欲的にチャレンジいただける方であればご応募可能です。
■英語での読み書きが可能な方

【歓迎要件】
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方

静岡県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
・弊社の事業拡大に伴い、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価やオミックス解析による機序解明のニーズが増えています。
今回、研究開発体制の強化を目的として、新たに高次in vitro評価を担う専門職を募集します。

【職務内容】
・探索、開発設計において、細胞生物学的・分子生物学的手法により動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価を立案、開発、実行します。
・開発部門へのヒアリング、市場の技術動向等を踏まえ、新規のin vitro評価技術を導入し、開発が抱える課題に対するソリューションを提供します。
・社外研究者との幅広い関係構築を行い、将来必要となる新規評価技術の研究テーマを探索します。
・開発ステージに合致した評価の提供できるよう、申請を見据えた信頼性の高い評価系へとブラッシュアップを行います。
・医療機器業界における高次in vitro評価の普及・標準化に向けたロビー活動を実施します。
・チームの人財育成計画に基づき、専門性強化のため育成計画を策定・実行します。

【担う役割】
Cellular ＆ Molecular Biosciencesチームにおいて、細胞生物学的・分子生物学的手法を用いたin vitro評価全般に携わっていただきます。
現在、チームでは培養技術の高度化と分子レベルでの解析技術の深化を強化しており、
高次の培養モデル（動的培養モデル、 3Dモデル、共培養モデルなど）の構築と製品評価を担っていただくことを想定しております。

【仕事の魅力】
★医療機器を開発するテルモならではの新しい評価経験が得られます。
★専門性を活かしながら社内外と連携し、医療の進化に貢献できることが魅力です。
様々な専門家と知識や経験を共有でき、視野を広げることができます。
★探索、開発設計段階、さらには上市後の販売促進など、細胞生物学的・分子生物学的評価の経験を生かせる場があります。
★医療機器業界では、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した評価実績がまだ少ないため、得られた成果をもとに学会発表や論文発表を経験できます。

【働き方】
・フレックス制度：活用可能
・リモートワーク：相談可能
・平均…

【必須要件】
■CROや製薬企業等において、in vitro評価を駆使した製品評価の経験（目安5年前後）
■英語力（ビジネス）

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グループ会社である某社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し，自社グローバル品の解析計画書の作成支援，解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに，RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために，統計プログラミング及び申請電子データ当局提出を担える人財の拡充を行う。

【仕事内容】
・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する
・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社である某社と解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする

【職種の魅力】
データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。
某社とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。

【必須要件】
■理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
■製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験（3年以上）
■SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
■TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
【歓迎要件】
▼R言語の経験・スキル
▼可視化・分析ツールに関する知識・スキル
▼医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識があれば望ましい

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
ファーマコビジランス業務のマネジャー候補

【具体的な職務内容】
■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
■PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導
■承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
■安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
■安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
■安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
■市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
■国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
■国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
■安全性業務に係るITシステムの維持管理
■データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
■上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。

【組織構成】安全管理室（30名）

【働き方】
・リモート制度：あり（上限週2回まで）
・フレックス制度：あり（コアタイム：10:30～15:30）
・残業時間：繁忙期は20：00くらいになることもあります。

【必須要件】
■理系（薬学、生物学等）学士以上
■3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
■GxP省令及び関連規制要件（GVP、GPSP、GCP等）の知識
■安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
■社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方

【歓迎要件】
▼PV 業務委託先（CRO）の管理・指導経験
▼PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
▼安全性データベースの知識、管理経験
▼マネジメント経験

東京都
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【期待する役割】
薬事業務への対応（管理者レベルの募集）

【職務内容】
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。

■MF関連業務
・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理
・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応
・MFと実態との整合性調査
・医薬品外国製造業者の管理
■薬制薬事業務
・医薬品製造業等の業態管理
・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備
■GMP/GQP業務
・製造販売業者との取決め
・製造販売業者からの問合せ対応
・外国製造業者のGMP適合性調査対応
■化学物質管理業務
・新規化学物質の届出等の支援
・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援

※ご経験に応じて対応いただく業務を決定していきます。

【募集背景】
現在の薬事統括部にはさまざまな機能を有しております。
いずれも「自社開発原薬の海外展開」や「輸入販売原薬を強化」するうえで必要となる機能になるため、それぞれ（あるいは複数の）専門性をお持ちの方を採用する必要があります。現在はワンチームでオペレートしていますが、今後、適正な人員を確保できた際には、それぞれの機能ごとにチームを編成することも考えています。

【組織構成】
信頼性保証本部　薬事統括部　7名（男性3名、女性4名）
20歳代～70歳代と幅広い年代が活躍されております。

【必須要件】
■原薬メーカーあるいは商社における職務内容のいずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方
■マネジメント経験

【歓迎要件】
▼薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解
▼海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験
▼大学院又は企業での有機合成化学の研究経験
▼海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力
▼薬剤師資格

千葉県
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【募集の背景】
低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため

【仕事内容】
・有機合成研究・分子設計研究
・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
・次世代創薬技術の開発研究

【職種の魅力】
革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる

【必須要件】
■有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験
■一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）


【歓迎要件】
▼トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい
▼リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい

神奈川県
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【職務内容】
工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
■GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認
■薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認）
■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理

【魅力】
■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。
■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

【必須要件】
■製造職のご経験
■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等）


【歓迎要件】
▼動物用医薬品（ワクチン）製造経験者
▼製薬（生物学的製剤=ワクチン）部門在籍経験者
▼微生物（ウイルスまたは細菌）取扱いの経験者、生物工学系（培養）出身者
▼GMP組織に有効な国家資格保有者（例：薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.）

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

再生医療で独自の最先端技術を手掛けている成長企業です。
今後の業界を変えられる環境の中で研究者として取り組めます。

研究開発
・再生医療、創薬支援などに関する細胞製品開発
・自社製品の実用化に関する研究開発
・次世代ヘルスケア向け製品の研究開発
・社外協業先や研究機関の先生方などとのコミュニケーションを円滑に行い、プロジェクトマネジメント

・事業会社で再生医療、細胞学などの研究開発経験
・医療のアカデミアの先生など周りの関係者とコミュニケーションが円滑にできる人物

・世の中に無いものを作っていくため、新たな研究開発に熱意を持てる方
・自ら手も動かしながら、論理的な仮説を立てて実践していける方
・当社のミッションに共感できる方

東京都

◎2025年（令和7年）3月10日付で、経済産業省より「健康経営優良法人2025（大規模法人部門）」として認定されました。
◎大阪・関西万博「未来のおむつコレクション」に参画

今回は、再製造医療機器業務（R－SUD）に掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

【具体的には】
メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。

手術用準備キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認（認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R－SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。

【業務のやりがい】
社員一人ひとりの成長に軸足を置き、期待する成長の方向性を明確に定め、日々の仕事の中で達成感を感じる取り組みを行っています。

以下、1～4のいずかれの経験をお持ちの方

1．医師、医学の学位を持つ方
2．歯科医師であって細菌学を専攻した方
3．細菌学を専攻し、修士課程を修めた方(院卒)
4．大学等で微生物学の講義及び実習を受講し習得した後、3年以上の生物由来製品などの医療機器の製造等に関する経験を有する方

大阪府大阪市

社会貢献度の高い医療機器メーカーにて経験を積んでいきたいとお考えの方、是非お待ちしています。

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。
※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

【具体的には】
医療機器の薬事スペシャリスト　
■画像診断装置の薬事申請
・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
・主にクラス2の医療機器
■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請）
米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

※下記いずれも必須
■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良）
■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識
■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可）
■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上）

神奈川県

内視鏡製品の市場評価は、製品を扱う医師の評価を解析し開発・営業へフィードバックすることで、製品ひいては事業改善につなげることができる貢献度の高い仕事です。
また、学術活動は、製品の医学的有効性を訴求するための研究活動であり、決められた方法があるわけではないため、新たなアイデアや柔軟な発想を発揮して、医師と相談しながら業務を進めることが可能です。

■内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進をご担当いただきます。

下記全てに該当する方
■医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方
■日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度)

東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】　
■医薬品開発における統計解析業務
複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます
1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール）
3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
4. 承認申請時：CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応

【組織構成】
20名ほどのが開発企画推進部に在籍しています。
統計解析に加え、データマネジメント、ITシステム、等の専門性を持ったスタッフが在籍しています。統計解析の専門性を持ったスタッフが5名在籍し、内訳は20歳台が2名、40歳台が2名、50歳台が1名となります。

【残業時間について】
時期により異なりますが月平均20時間ほどです（2024年度実績）。

【必須要件】
■大学卒以上
■製薬企業・CROで統計解析担当者として、複数品目の承認申請にメインで関わったご経験をお持ちの方
■生物統計、SASプログラミング



【歓迎要件】
▼治験計画業務（治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成）の実務経験
▼承認申請業務（申請電子データ提出、照会対応、適合性書面調査）の実務経験
▼医薬品開発、申請電子データ提出、RWD利活用にかかわる薬事規制等の基礎知識
▼SAS以外のプログラミング（R、Python　等）の実務経験
▼CROへの業務委託・管理業務の実務経験
▼ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる語学力（英語）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務
■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託
■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

【職場環境】
■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。
■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

【必須要件】
■生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
■製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方


【歓迎要件】
▼製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します

静岡県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

社会貢献度の高い医療機器メーカーにて経験を積んでいきたいとお考えの方、是非お待ちしています。

AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
・性能評価試験のデザイン設計
・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝
・試験結果の統計解析と考察
・CROのコントロールおよび管理
・社内関連部門および外部審査機関との折衝
■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進
・研究実施機関との契約および倫理審査手続き
・研究進捗管理、施設対応、および医師との折衝

【仕事の魅力】
■最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる
■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる
■多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる

企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験

東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

貴方様には発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング） として下記業務をお任せします。
【具体的な業務内容】
創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。
・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
・病態モデル動物の表現型解析
・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

【必須要件】
■医学・薬学・工学・生物系の修士卒以上の方
■病態モデル動物開発の経験
■発生工学、生殖工学、分子生物学、実験動物学、などの研究経験
■テレカンで使用出来るレベルの英語力

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、
将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。

【職務内容】
・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験
・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション）

【仕事の魅力】
★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。
★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。
★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。

【組織構成】
・品質管理部　試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍）

【キャリアパス】
・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。

【必須要件】
・製造業での品質管理業務経験

静岡県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

貴方様には発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング） として下記業務をお任せします。
【具体的な業務内容】
創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。
・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
・病態モデル動物の表現型解析
・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

【必須要件】
■医学・薬学・工学・生物系の修士卒以上の方
■病態モデル動物開発の経験
■発生工学、生殖工学、分子生物学、実験動物学、などの研究経験
■テレカンで使用出来るレベルの英語力

神奈川県
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。

【具体的な業務内容】
GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。
＜基本的な業務の流れ＞
　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック
＜利用機器（参考）＞
　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等

【募集背景】
業容拡大に伴う人員補強

【採用職種】
総合職若しくは管理職採用を想定

【配属先部署】
信頼性保証部　原薬分析センター

【必須要件】
■理科系学部卒
■大学卒以上
■医薬品の品質試験経験者


【歓迎要件】
▼英語力
▼日本薬局方の知識
▼GMPの知識
▼社会人経験3年以上

神奈川県
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（oversight含む）担当者（アウトソース担当者） としてご活躍頂きます。


【仕事内容】
グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善，効率化
・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動

【募集の背景】
同社の新成長戦略を達成するために，臨床開発では日々改革に取り組んでいますが，これには適切な外部委託先との協働が不可欠です。
モダリティの多様化，デジタルの進歩などの環境変化により、臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。
これらの外部環境をプロアクティブにとらえ，多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでのService Provider Managementを推進できる人財を必要としています。

【職種の魅力】
戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，同社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に1…

【必須要件】
■下記いずれかに該当する方
・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している
・試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している：3年以上
■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
■日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務
■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務
■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討
※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。
※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。

【組織構成】
１名（20代）

【魅力】
■働きやすい環境
・残業時間が5時間
・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）

【必須要件】
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験
■第一種運転免許普通自動車



【歓迎要件】
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。

滋賀県
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

■仕事の内容
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および
照会事項対応等）
・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

■採用背景
・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

【必須要件】
■研究開発や国内外の申請および当局対応に従事した経験
■企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般に幅広く精通している。
■グローバル（日米欧）の非臨床安全性評価ストラテジーを策定した経験
■マネジメント経験
■英語力：ビジネス　


【歓迎要件】
▼海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験
▼pre-IND～NDA の開発品で安全性評価プログラムマネジメントの経験
▼低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験
▼毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験
▼学会、製薬協、AMED 等主催プロジェクトとのコラボ経験。

京都府
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【募集背景】
製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している

【部署の業務内容】
医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　
　（１） 自社製品及び新製品の製造技術開発
　（２） バイオ技術（菌体培養、発酵）による医薬品原薬の製造開発、
　　　原薬製造技術の改良
（２）技術管理　
　（１） 品質改良及び工程改良　
　（２） バリデーションの実施　
　（３） 実験装置の点検、校正　
　（４） 校正標準機器の管理　
　（５） バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

【本ポジションの職務内容】
・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。
・所属員の育成。
・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。

【業務内容の比重】
チームマネジメント　70％
その他課内業務　20％
工場運営　10％

【本求人の魅力】
同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

【必須要件】
■医薬品製造業務（原薬） 10年以上
■マネジメント経験

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【業務内容】
・製品を中心とした、関連業態を視野に含めた QMS の構築
・直接取得が求められる業態の取得と維持。他社の保有業態の状態管理
・内部監査・外部監査対応
・QMSの保持・継続改善
・QA関連エリアに関する社内の理解の向上
・その他品質関連業務安全管理業務に対する関与の仕方は、状況次第

【扱う医療機器について】
不整脈・頻脈・徐脈・心不全などの
疾患の治療に役立つペースメーカーや植込み型除細動器（ICD）、
両心室ペーシング機能付埋込型除細動器（CRT-D）などをメインに扱います。

マイクロポートCRMはフランスのメーカーで、繊細な技術を強みに
日本人にフィットした製品を開発・生産しています。
マイクロポート社の資本が入ったことで、今まで以上に
新製品を日本に早く上市できるようになります。
日本ではまだまだ薬剤治療が主流のため、
こうしたデバイス治療の性能・効果を多くの医療機関に伝えて、
患者様のQOL（クオリティ オブ ライフ）に貢献していくことが大きな役割です。

■レポートライン：CRM Japan Operation Manager

【必須要件】
◎医療機器業界での薬事・品質保証または安全管理での勤務経験
◎英語読み書きレベル
◎高いレベルの日本語文書作成能力と会話能力
【歓迎要件】
▼クラス 3 以上の医療機器における、3 年以上の品質保証業務実務経験
▼ビジネスレベルの英語力

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務
■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務
■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討
※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。
※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。

【組織構成】
１名（20代）

【魅力】
■働きやすい環境
・残業時間が5時間
・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）

【必須要件】
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験
■第一種運転免許普通自動車



【歓迎要件】
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。

大阪府
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

■仕事の内容
医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・ 統計解析計画の策定
・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
・ 国内および海外の規制当局対応 また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。

■採用背景
当社は京都を拠点とするグローバルヘルスケアカンパニーとして、一人ひとりの新しい生きるを世界に届ける会社 をありたい姿に掲げ、希少疾病領域を中心に国内外で医薬品の研究開発を推進しています。
統計解析チームでは、研究開発のスピードアップとグローバル化を実現するため、臨床試験の初期段階から統計的な観点で成功確率の高い試験デザインを提案することにより医薬品開発に貢献し、グローバルに活躍できる専門性の高いチームを目指しています。
こうしたビジョンの実現に向けて、チームの中心となって、統計解析の力で医薬品開発を前進させるとともに、国内外の規制当局対応を主体的にリードできる即戦力人材を求めています。

■チーム構成
統計解析グループは13名で、うち5名は派遣社員です。
ベテランから若手までバランスよく構成されています。

■魅力・特徴
・高い創薬力を生かし、アメリカ・中国へも事業を拡大し、現在はヨーロッパへの進出を目指しています。将来的にグローバル売り上げ比率50％をめざしています。
・中途社員は全職種でプレイヤーから管理職まで直近5年で約30名入社され、離職率0%と皆様長くご活躍されています。
・開発パイプラインでは主力の核酸医薬品だけでなく、抗体薬も導入予定のため今後も事業拡大を予定しています。
・部署を超えての横の連携も密で、チームプレイを尊重する社風です。

【必須要件】
■製薬メーカー又はCRO等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
■ 生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
■ SASによるプログラミング技術
【歓迎要件】
臨床薬理試験解析の経験
CDISC標準に関する知識
ITシステムへの親和性
海外との英語での実務上のコミュニケーション経験

京都府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

業界屈指の外資系大手医療機器メーカーの求人募集です

安全管理部門の一員として、以下の業務を担当します。

※具体的には、
-苦情処理：顧客から挙げられた製品に対する苦情報告内容を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。
-行政報告：国内外から受理した苦情内容を評価し、必要に応じてPMDAに報告を行う。
-添付文書管理：海外製造元が作成するIFUの改訂、またはRAが行う軽微変更や一部変更に合わせて添付文書の記載内容を改訂する。
-監査対応等：内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。両方ある
-トレンド分析：製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。
-回収対応：製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者（社内・製造元）と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告をする。

・理系バックグラウンド
・医療機器業界での品質保証や、安全管理業務経験3年以上
・英語力ビジネス上級レベル：日常業務にて読み書き会話の使用経験
薬機法の知識、QMS省令、ISO13485 等の規格の知識
プロジェクトマネージスキル

東京本社

大手化学メーカーとして多角的に事業を展開し、積極的にグローバルにも進出されています。医薬品事業では特定の領域において世界トップクラスのシェアを誇っています。また、社員のキャリア開発に対する考えもあり、入社後様々な経験が積める環境があります。

■製造管理担当として下記、業務を担当いただきます。

【具体的には】
・GMP管理のもとでの製造管理業務（スタッフ業務）
・生産性向上、業務改善に基づく生産設備の導入計画立案、運用管理業務
・外部委託製造先の管理業務など

下記、すべてに該当する方
■化学合成の知識や製造設備に関する知見をお持ちの方
■製造プロセスに関する何かしらのご経験　※研究開発/生産設備の検討/プロセス開発/製造技術/生産管理など

兵庫県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

■仕事の内容
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および
照会事項対応等）
・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

■採用背景
・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

【必須要件】
■研究開発や国内外の申請および当局対応に従事した経験
■企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般に幅広く精通している。
■グローバル（日米欧）の非臨床安全性評価ストラテジーを策定した経験
■マネジメント経験
■英語力：ビジネス　


【歓迎要件】
▼海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験
▼pre-IND～NDA の開発品で安全性評価プログラムマネジメントの経験
▼低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験
▼毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験
▼学会、製薬協、AMED 等主催プロジェクトとのコラボ経験。

京都府
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。

【募集背景】
合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。

【必須要件】
■合成原薬プロセス研究業務のご経験
■博士もしくはPhDをお持ちの方
■英語でのテレカンによる業務上のコミュニケーションが可能な方

神奈川県
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。
■各種国内、海外関連契約審査
■国内、海外訴訟対応
■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション

【魅力】
■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。

【働き方】
時差出勤：あり
在宅勤務制度：週1回まで利用あり
部門残業時間：10時間程度

【配属部門】
法務部

【募集背景】
法務部長が数年で定年退職を予定しており、後任として法務責任者を募集します。入社時は部付部長、または部付次長での採用を想定しております。

■研修制度
新入社員研修、新任役付者研修等各階層別研修、その他各種研修あり
■自己啓発支援制度
各種通信講座、資格取得支援あり
■福利厚生
財形貯蓄、社員持株会、クラブ活動、労働組合

【必須要件】
◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上
◎マネジメント（課長職以上）のご経験
◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み必須、書きはメール程度

【歓迎要件】
▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方
▼ビジネスレベルの英語力

東京都
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

貴方様のご希望やこれまでのご経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。
■抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発
■大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発
■ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

【必須要件】
■医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
■Python, Rなどのプログラミングでの３年以上の実務経験


【歓迎要件】
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験
・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識
・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識
・SQL等のデータベース操作のスキル
・AWS等のクラウドコンピューティング環境での業務経験
・TOEIC700点相当以上の英語力

神奈川県
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