医薬品・医療機器／東京都／の転職・求人情報一覧

大学発医療機器ベンチャー企業です。同社の製品は世界的にも注目されており、今後手術支援ロボットの上市により更なる成長が見込まれる企業において、その過程に携わることができる、非常に希少な求人です。是非ご応募ください。

■同社のGVP担当として管理体制の構築から市販後の評価対応まで幅広くご担当いただきます。

■医療機器の安全管理に関係するご経験（目安3年以上）

東京都

大学発医療機器ベンチャー企業です。同社の製品は世界的にも注目されており、今後手術支援ロボットの上市により更なる成長が見込まれる企業において、その過程に携わることができる、非常に希少な求人です。是非ご応募ください。

■同社の品質保証として以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・QMSの維持改善および手順書・規程の整備
・設計開発・製造部門と連携したリスク抽出・対策
・内外部の監査対応およびサプライヤーへの監査
・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善
・製品の出荷判定業務および品質に関する判断
・品質トラブル対応と是正措置の立案・推進

【魅力】
・QMS強化に主体的に関わり、経営に近い距離で裁量を持つことができる。
・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。
・成長期の企業で、海外展開や新製品開発に携わることが可能な環境。

【同社製品（一例）】手術支援ロボット「Saroa（サロア）」
・触覚（力覚）を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット
・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。
・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

■医療業界における何かしらの製品の品質保証または品質管理に関する実務経験（目安3年以上）

東京都

グローバルに展開をしている医療機器メーカーで本社勤務の希少な求人です。是非ご検討ください。

同社にて品質維持、改善業務を担当いただきます。

【職務内容】
・国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務
・国内外各製造所のQMS適合性調査
・国内外各製造所との製造管理、品質管理の取り決め締結、メンテナンス
・新商品の初期流動時における品質確認、設計等の妥当性確認、および上市可否判断
・各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認
・日亜各製造所にて発生した重要品質情報に対して、製品回収等の判断、回収発生時の行政対応、各製造所の是正活動の確認、妥当性確認と判断

【仕事の魅力】
・国内外20拠点以上における新商品の開発、新規導入に品質担当者として、携わることが可能です。
・新商品の初期流動確認においては、第三者的な立場（監査者）として参加するなど裁量権の大きな業務となります。

以下すべて必須
・品質保証の実務経験5年以上
・海外拠点とのコミュニケーションが可能な英語力（メールのみでも可）

東京都

■今後、グローバル化が益々加速するなか、豊富なパイプライン及び研究開発力を持つ同社で、CMC薬事としての実績と経験を積むことは、間違いなくあなたのキャリアアップに繋がる貴重な案件となっています。

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

【パイプライン情報】
■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。
■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。
※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html

下記すべてのご経験をお持ちの方。
■医薬品・医療機器において、薬事又はCMC領域（原薬、製剤、分析等）における経験を有する方
■薬事申請書類の作成経験を有する方
■TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方

東京都

臨床研究とは、医療のガイドラインを作成することが出来、その薬がどのくらい効果的なのか、をデータというエビデンスを持って証明することが出来る、社会的貢献度の高いお仕事です。臨床研究におけるCRAは、臨床開発よりも外勤が少なく、働きやすい点も魅力の一つです。また、社員が社長含めて同じフロアで就業しているため、（例えばクエリの意味等）すぐにわからないことを質問でき、風通しの良い環境が整っています。

同社が受託しているモニタリング業務全般を担当して頂きます。

＜具体的には＞
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応　等

■製薬会社またはCROにて、CRA経験3年以上

プロジェクトリーダー（PL）候補の場合は、下記も満たす方
・EDCを用いた治験・臨床研究の経験
・何かしらのリーダー経験

大阪府、東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ（旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ）★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引　CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1

「コントラクトMSL　★経験者　【東京または大阪】」のポジションの求人です
■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

【必須要件】
■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
■理系院卒以上、もしくは、薬剤師
■英語力中級以上
■日本語力（ネイティブレベル・医師との細かな意思疎通ができる方）

※入社時のご年齢に応じて、契約社員での雇用となる可能性があります。

東京都
中央区日本橋2丁目1番3号 アーバンネット日本橋2丁目ビル　5階

大手メーカーグループが注力する「個別化医療」の最前線で、がん遺伝子検査を支えるシステム開発を担う社会貢献度の高いポジションです。検査現場と近い距離で課題分析からシステムの設計・実装まで幅広く携わることができるため、上流工程からの開発経験を積みながら、ITの力で最先端の医療発展に貢献したいエンジニアの方におすすめです。

■下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・検査業務や関連オペレーションの効率化・自動化を実現するシステムの設計・開発
・検査現場の業務を支援するアプリケーションやツールの開発・改善
・データの収集・保存・加工・活用を支える基盤の設計・構築・運用
・業務プロセスに沿った要件整理、課題分析、および改善の提案・推進
・社内関係者（検査部門、企画部門、情報システム部門など）との連携によるプロジェクト推進
・既存システムの保守運用、追加機能の開発、および技術調査・検証

下記全てを満たす方
■大学卒、大学院卒 以上（分野問わず。情報工学・生命科学関連であれば尚可）
■ソフトウェア開発実務経験 3年以上（Webアプリ、バックエンド、業務システムなど分野不問）
■Python, JavaScriptなどによるプログラミングの実務経験
■チームでの開発経験（Git などのバージョン管理ツール、Jiraなどのプロジェクト管理ツールの使用経験）
■要件定義?実装?テスト?リリースまで、開発工程の一連の流れの理解（実務における経験があれば尚可）

東京都

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング
■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis）
■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録
■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成
■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)

■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方
上記の経験及び下記いずれかに該当する方
■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可）
■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方

東京都、大阪府

■ブランド誕生から10年を迎える今年、shiroはSHIROへ生まれ変わりました。新たに20種類のフレグランスの一斉発売もおこない、”ニッチな自然派コスメブランド”ではなく”マスに向けたラグジュアリーブランド”として改めて舵を切っています。
■売上は昨年比200％増で推移しており、業績は好調です。海外展開も活発に行われており、国内24店舗・海外4店舗に拠点を広げ、国内外問わず勢いのある会社です。

海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。

【具体的には】
・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有
・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認
・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定
・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出
・処方／配合成分の薬事チェックおよび管理
・現地語ラベル（韓国語／繁体字中国語／英語など）の作成・校正
・商品ページ／研修資料／広告物の薬事観点での確認
・海外展開プロジェクトの進行管理および関係部門との調整

下記いずれも必須
■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上）
■韓国／台湾／ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること

東京都

世界初の卵子作成技術を用いた最先端の研究業務に従事出来る環境となっており、海外アカデミアとの共同研究も進めるなど現在事業拡大フェーズにある企業です。また、昨今、ニーズの高い不妊治療分野においての課題解決をミッションとしている企業のため、社会貢献性の高い領域にてご経験を積むことが可能です。

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます
具体的には：
・CDMO管理業務
・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務
・テクニカルスタッフへの指示出し
※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。

募集経緯：
iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。
※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

下記すべてに該当する方
■企業においてバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品等を取り扱ったプロセス開発／製造／CMC部門いずれかの経験（3年以上）
■SOPなどの文書作成能力・経験
■日本語力（ネイティブレベル）
■英語による関連技術文書の読解・作成力（最低限の読み書きが可能なレベル）

東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを行い、2025年度には売上高1兆362億円を達成、売上の約8割が海外　■成長を後押しする人事・育成制度：年齢や勤続年数ではなく「役割と成果」で評価するジョブ型人事制度と社内公募により、自ら手を挙げてキャリアを切り開ける環境を整備。新入社員・キャリア入社研修、…

「品質保証部（国内品質システム）」のポジションの求人です
【職務内容】
■国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務
■国内外各製造所のQMS適合性調査
■国内外各製造所との製造管理、品質管理の取り決め締結、メンテナンス
■新商品の初期流動時における品質確認、設計等の妥当性確認、および上市可否判断
■各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認
■日亜各製造所にて発生した重要品質情報に対して、製品回収等の判断、回収発生時の行政対応、各製造所の是正活動の確認、妥当性確認と判断

【担う役割】
医療機器を主とした製造製品の品質維持および改善活動に各事業製品の主担当として携わっていただきます。
直接関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、多種多様な製品を取り扱っているため、これまでのご経験やスキルに応じて、担当いただく業務を検討します。

【働き方】
・出社／在宅／フレックス：いずれも特に制限はなく、利用しやすい環境
・国内出張：月1～2回程度（愛鷹・富士宮・甲府・山口・MEセンターなど、担当製品・状況により変動）
・海外出張：年1～数回程度（主にアジア：ベトナム・中国・フィリピンなど、製品・案件による）
・休日出勤：基本的になし。製造所稼働日の祝日（平日扱い）や海外出張の移動日などに発生する可能性あり（頻度：年1～2回程度）

【募集背景】
医療機器メーカーとして国内外のグループ製造所にて医療機器・医薬品を製造し、グローバルに販売しています。
また、近年では外部の協力製造所から複数の製品供給を受け、販売を拡大しています。
これらの状況から製品、製造所の特性に応じた幅広い品質の維持管理と改善のための業務対応が必要となっています。
こうした背景を受け、品質保証部の組織機能維持、強化するため、即戦力としてご活躍いただける人財を募集いたします。

【仕事の魅力】
・各製造所における新商品の開発、新規導入に品質担当者として携わることができます。
また、多様化する製品の新規導入様態に対応するため、自社、他社、国内外の製造所と協力し、製品の市場導入に携わることが可能です。
・新商品の初期流動確認においては、第三者的な立場（監査者）として参加し、市場への上市の…

【必須要件】
■製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上
■英語力（読み書きレベル）

東京都
渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

年々製薬メーカーで重要性が高まっているMSL職が未経験者でも応募可能になりました。
年収も高く、今後需要が増えていく職種で安定的に勤務したい方にはオススメの求人です。

■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。

【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】
■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。
■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。
■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。

【具体的には】
・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供
・KOLマネジメント
・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート
・MRトレーニング、MRへの学術的サポート　など
※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

・研究職（事業会社経験不問）としての経験がある方

東京都、大阪府

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

■同社のメディカルライティングを担当いただきます。

下記全て満たす方
・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

東京都、大阪府

流体技術を核とした東証プライム上場メーカーです。

■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます。

※下記いずれも必須
・海外または国内の医療機器のRA業務経験
・英語力（読み書きが抵抗なく出来るレベル）

東京都

■大手メーカーからの厚い信頼によりリピート率が高く、注目製品のプロジェクト受注が多くあります。
■質の高いモニタリングにこだわっており、スピードの早さや対応力などのスキルを身に付けられる環境です。

■職務詳細
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

■募集背景：グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。

■出向制度あり
海外子会社（主に欧米）で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマ...

下記全てに該当される方
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・日本語、英語ともにビジネスレベル

大阪府、東京都

大手国内食品メーカーのグループ企業で安定した環境で働くことができます。

■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。

下記全ての要件に該当する方
■大卒以上
■品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験3年以上
■英語力：TOEIC　600点以上（日常会話ができる）

東京都

■第二創業期として中途採用を積極的に行っており、弊社からも複数入社実績があります。入社後のフィードバックも良好です。
■少数精鋭の部署で基本的には専門職をご担当いただくことになりますが、経験をさらに積みたいという希望があればその都度新しい業務をご担当いただける柔軟さがあります。
■海外領域強化に伴う募集のため、新生DHCを創り上げる楽しさも感じていただけます。

同社の今後さらなるグローバル事業展開に向けて、海外規制対応グループのリーダーをお任せします。
※現状は国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っています。

【具体的には】
■化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備
■化粧品・健康食品のグローバル規制対応
■グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析
■規制関連教育訓練、人材育成

【このポジションの魅力】
made in Japan の高品質・低価格な 同社商品には多くの国から取引希望の連絡が入ります。海外での商品販売に向けて非常に重要な役割を果たす書類作成業務を行っていただきながら、営業担当やロジスティクス担当と共にチームで働いていることを実感いただけると思います。単一業務の部門ではないため、問題が発生しても、部署内で他の業務に携わっているスペシャリストから解決のヒントとなるような話が聞け、別のルートから問題解決ができることも多々あります。

※下記いずれも必須
■化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験（3年以上）
■英語又は中国語でのビジネスレベルの語学力／英語（TOEIC650点以上）、中国語（中国語検定2又は3級レベル以上）
■マネジメント経験

東京都

大手化学メーカーで、高い技術力に加えて現状に満足しない姿勢が風土として浸透しているので、どんな変化にも対応する力を持っている企業です。業界や企業として将来性・成長性がある企業で活躍したい方におすすめです。

■非臨床安全性研究員として、以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験
・外部委託試験の管理および毒性評価

※以下の全てを満たす方
・医学・薬学・獣医などのバックグラウンドをお持ちの方
・農薬、医薬品 、医療機器開発のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの何かしらのご経験をお持ちの方

東京都

■とても風通しのよい社風で、言いたいことを自由に言える場が整備されています。

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1～4までフルサービスを提供しており、主に受託型（9割程度）のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型（1割程度）もございます。

※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。
※国際治験に参加することも可能です。

■CRAの実務経験1年程度をお持ちの方
※医療機器・臨床研究・医師主導のみ等の方もご相談ください

東京都

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務
・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務
・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務
・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務
・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務

■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め
・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口
・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出
・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務

■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務
（日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む）
　同種同効品、類似品目...

下記全てのご経験をお持ちの方
■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること
■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

東京都、大阪府

【パソナキャリア経由での入社実績あり】【東証プライム上場スギホールディングス中核企業】売上も過去最高を更新しており、小売業界の中でも屈指の売上を誇る企業です。
上場グループの経理としての経験も積めるおすすめの環境となります。

「医療連携・治療継続支援企画担当（管理職相当）」のポジションの求人です
【募集背景】
スギ薬局は、調剤薬局として難病患者支援を会社の中核事業に位置づけています。
それは、専門性の高い処方に対応すること自体を目的としたものではありません。
難病医療は、診断や治療方針の決定だけで完結するものではなく、患者さんが治療を続けながら日常生活を送るプロセスを含めて、はじめて成立する医療です。
一方で現実には、病院の外で治療を継続するための支え方が十分に仕組みとして整っておらず、患者さんやご家族が不安や負担を抱えたまま治療を続けざるを得ない場面も少なくありません。
同社は、「病院外での治療継続」に生じている課題に向き合い、調剤薬局が医療の一部として支えていく役割を担いたいと考えています。
その考えのもと、難病治療を担う医療機関との継続的な対話を起点に、地域へとつながる関係づくりを基盤として、難病患者さんとご家族が安心して治療を続けられる体制づくりに取り組んできました。
今回募集するのは、病院の専門医と診療方針や治療判断を前提に対話し、医療現場の考え方や課題を薬局の機能や患者支援の仕組みへと落とし込んでいく役割です。
本ポジションは営業職ではありません。医師が「この薬局なら患者さんを任せられる」と感じられる状態をつくることで、医療と事業の両立を支える重要な役割を担っていただきます。
調剤薬局の役割を、「調剤の場」から「医療を支える機能」へ。その転換点をともにつくっていける方を求めています。

【主な業務内容】
■専門医療機関（大学病院・基幹病院等）との継続的なコミュニケーション
■医師・医療スタッフの診療方針や治療判断の背景を踏まえた信頼関係の構築
■病院外での治療継続における課題整理と、薬局としての支援体制の企画・設計
■難病患者さん・ご家族、患者団体との情報・意見交換
■患者・ご家族の声を医療連携や支援体制の改善に反映
■薬物治療に関する情報連携の整理・共有

【アピールポイント】
医療に関わってきた経験を活かしながら、病院外での治療継続を支える新しい仕組みづくりに挑戦できる仕事です。
患者さんの生活に目を向けた支援を、調剤薬局の機能として形にしていきます。
正解のないテーマに向き合いながら、自分なりの価値を積み…

【必須要件】
・大学病院・基幹病院において、専門医と継続的な関係の中で業務を進めた経験
※職種不問（MR、MSL、薬剤師、医療連携、学術、医療系企画 等）
※目安：5年以上（年数より関与の深さを重視）
【歓迎要件】
・難病・希少疾患・がん領域のいずれかへの関与経験　※目安：5年以上（年数より思考・姿勢を重視）
・複数の部門・関係者を横断し、企画から実行まで進めた経験
・調剤薬局や薬局業務への理解（勤務経験の有無は不問）

東京都
千代田区鍛冶町一丁目7番6号　関東本部

同社はCRA派遣事業メインでおこなうCROです。CRAのライフワークバランスを大切にしており、それぞれのニーズにあったプロジェクト選択を行うことができるのが特徴です。転籍も推奨しており、キャリアの幅が広く働きやすい環境です。

派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など

※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

■CRA経験者（主担当として2年以上）

大阪府、東京都

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。

下記全てを満たす方
■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
■SASプログラミング経験をお持ちの方

東京都、大阪府

大手商社100%出資の日系CROにてプロジェクトリーダー（グローバルスタディ）の募集です。会社全体で残業時間削減の取り組みをされており、業界の中でも残業時間が非常に少ない環境です。また、時短勤務制度もありますのでワークライフバランスが取れやすい環境です。

PV（ファーマコビジランス）のシニアメンバーとして、下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■国内外のPV業務における専門的なレビューおよび指導を担当いただきます。
■PV責任者に対して、メーカー経験者としての専門的視点から助言・提案を行い、品質向上と業務高度化に貢献していただきます。

下記すべてを満たす方
■メーカーでのPV（ファーマコビジランス）業務経験10年以上（最低5年以上）
・国内外市販後対応、治験安全性対応、グローバル安全性部門との協働、ベンダーマネジメント等の経験
■GVPに関する知識・実務経験
・GVP省令に基づく安全管理措置の運用
・副作用情報の収集・評価・報告（個別症例、文献、再審査対応等）
・SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂
・業務委受託管理（委託先管理、逸脱是正、監査対応）
・PMDA照会対応／適合性調査準備・対応

東京都

◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで解決する光学機器メーカー。高い成長性と安定性を誇ります！世界28ヶ国70社、海外売上比率83%と高いグローバル性を有しています！
◎「医・食・住」の成長市場において、コア技術とDXソリューションで、現場の自動化や生産性の向上に貢献します！

「【グローバル臨床・薬事】眼科医療機器のプレイングマネージャー」のポジションの求人です
【募集背景】
現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。
医療機器（眼科診断機器）の薬事・臨床開発部署にて、プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。
日本・欧州・米国・中国など、世界中で幅広く上市している製品に携わる、非常にダイナミックなポジションです。

【ミッション】
（１）ピープルマネジメント（メインミッション 7割）
・チーム運営・育成
・プロジェクト進行のリード
・業務品質向上のための体制づくり
※部長が課長を兼務している現状を改善するため、裁量を持って組織を支えていただくポジションです。

（２）プロジェクト対応（3割）
ご経験に応じ、以下のような業務をご担当いただきます：
・医療機器の申請判断（治験の要否、臨床評価の改定判断など）
・臨床試験の計画立案～実行
・MDR臨床評価のレビュー
・上記プロセスのマネジメント、あるいはその補佐

【組織構成】
品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名★募集部署
　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名
※担当エリア
薬臨1課：欧米・欧州
薬臨2課：日本とその他地域

【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。

【働き方】
■WLBの整った環境で就労頂けます。
・フレックスタイム制度：あり（コアタイム10:00-15:00）
・在宅勤務：週1.2回程度可
・年間休日：128日
・入社3年後定着率90％以上

【トプコン社のアイケア事業について】
トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。
「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼…

【必須要件】
■臨床試験に関連したプロジェクトマネジメントのご経験
■英語力 （ビジネス利用）
■下記いずれかのご経験
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識
・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験

東京都
板橋区蓮沼町75-1

同社は、離職率が低く安定して働くことが出来る外資系製薬メーカーです。

■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
（1）QMS業務
・GCP／GVPに対する包括的なQMSのプロセス／デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
・GCP／GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
・GCP／GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

（2）QA業務
・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP／GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
・GCP／GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサ...

下記すべての■に該当する方
■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）
■以下いずれかのご経験をお持ちの方
・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）
・監査・査察対応
■海外関係会社（顧客）との業務経験
■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話）

東京都

■同社の経営理念である「すべては患者さんの立場から 医療の未来のために 信頼の医薬品を」から、代表のお考えとしても患者への貢献心が強いです。
■社員一人ひとりが働きやすい環境や福利厚生もご用意されているため、安心して働ける環境があります。
■同社では役職定年はありません。また、定年後に年齢制限もありませんのでキャリアを維持したまま長期的に働ける環境があります。

・医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂く。
1.臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務
2.治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進
3.試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化
4.申請資料の作成、PMDAからの照会事項対応、適合性調査対応など
5.他部署が実施する薬価交渉に対するサポート業務
6.国内、海外企業からの導入候補品目の評価

■以下全てに該当する方
・製薬メーカー／CROにて医薬品の臨床開発業務経験（5年以上）
・臨床開発に必要な基礎、臨床に関する知識をお持ちの方
・読解可能な程度の英語力

東京都

■とても風通しのよい社風で、言いたいことを自由に言える場が整備されています。

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。
■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。

＜仕事の魅力＞
■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。
■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。
■国際共同治験への参加も可能です。

■CRAの実務経験が5年以上の方
※マネジメント未経験の方でもご応募頂けます。

東京都

安定した経営基盤のもと海外事業も順調に成長している同社で、新たな成長フェーズに大きく関わって頂けるやりがいのあるポジションです。研究開発に積極投資をしているため、自由度高く開発を進めて頂くことも可能です。フレックス制度や柔軟な出勤制度、充実した福利厚生など、他にも書ききれないオススメのポイントがたくさんありますので、気になる方はぜひコンサルタントにお問い合わせください。

■オペレーションエンジニアとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・安定的な試製製造のための設備運転管理
・設備のメンテナンス（機械／計装制御）
※たばこ原料加工の生産設備のため、たばこ葉の香りが生じます。
※アルコールを使用した工程があります。

＜働き方＞
・勤務形態：日勤（フレックス勤務）
・残業：20～30時間／月程度
・転勤：場合により海外拠点や本社勤務の可能性あり

・機械／計装制御における設備メンテナンスもしくは機械操作のご経験をお持ちの方

東京都

同社の薬事担当として、IVD・医療機器の薬事申請や業態管理を担いながら、設計・品質・海外拠点と連携し幅広い経験を積めるポジションです。自社開発体制により情報収集がスムーズで、国内外の薬事対応に挑戦したい方に最適な環境です。

国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストとして、薬事担当をご担当いただきます。
徐々に専門を広げ、同社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。

【具体的には】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

【このポジションの魅力】
・IVDはDrug／MDより短期間で開発→新規製品の薬事申請に携わる機会が多いです。
・国内・海外で販売実績→Globalな薬事対応に携わる機会があります。
・自社で開発から生産まで行う体制→薬事に必要な情報が入手しやすいです。
・R&D組織に所属→設計とコミュニケーションがとりやすいです。
・海外事業会社（RA、R&D、PD…）との連携があります。
・新規事業領域の立ち上げに携われるチャンスがあります。

体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験（3年以上）　※classIIIの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は不問

東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを行い、2025年度には売上高1兆362億円を達成、売上の約8割が海外　■成長を後押しする人事・育成制度：年齢や勤続年数ではなく「役割と成果」で評価するジョブ型人事制度と社内公募により、自ら手を挙げてキャリアを切り開ける環境を整備。新入社員・キャリア入社研修、…

「品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です
【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践
それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

【必須要件】
■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等）　
■製造所監査、内部監査経験
■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
■英語力：ビジネスレベル

東京都
渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

流体技術を核とした東証プライム上場メーカーです。

■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。

【具体的には】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。

【業務の魅力】
チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

※下記いずれも必須
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・業務内で何かしらの英語使用経験

東京都

■同院はがんの免疫治療・幹細胞治療（再生治療）をメインとして力を入れています。
■国内外問わず、がん免疫治療や幹細胞治療(再生医療)を希望されている方(アジア圏を中心とした海外の患者様）も多くいます。

同クリニックでは再生医療およびがん免疫療法をメインに行っています。
院内CPC(細胞培養加工施設)を完備し、培養作業から臨床応用まで一貫して対応しています。
細胞研究部では、細胞治療の発展・最適化を目的とした研究を行っており、さらなる研究推進を目指しています。

【具体的には】
■新しい細胞治療技術の研究／開発
■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成
■幹細胞／免疫細胞の培養／品質管理
■細胞培養技術の最適化(増殖効率向上／安全性評価等)
■フローサイト／PCR等を用いた細胞解析
■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成
■院内の医師や技術者との連携

※下記全てに該当される方
■修士号または博士号（生命科学・医学・薬学・工学などの関連分野）
■細胞培養（幹細胞・iPS細胞・免疫細胞など）の経験（3年以上）
　※アカデミア・企業は問いません
■基本的な分子生物学的実験スキル（PCR、FCM、免疫染色など）
■動物細胞に対する 遺伝子導入の経験( CRISPR-Cas9等)
■研究倫理および再生医療関連法規制に関する基礎理解
　（例：再生医療等安全性確保法、GMP/GCTP）
■海外での学会発表や英語論文の執筆のご経験
■数人程度のチームをまとめた経験

東京都

同社はCRA派遣事業メインでおこなうCROです。CRAのライフワークバランスを大切にしており、それぞれのニーズにあったプロジェクト選択を行うことができるのが特徴です。転籍も推奨しており、キャリアの幅が広く働きやすい環境です。

■製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。

【業務例】
■A社SM（スタディマネージャー）の場合
・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。
・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。
・医療機関の関係スタッフとの関係構築。
・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。

■B社CTMの場合
・Study毎に設置される、Operationのリーダー（試験のFeasibility調査?施設立上げ?組入れ?データ収集?closingまでの試験の運営上の管理を行う）
・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割（global情報の入手、日本の状況のインプット）

派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

以下いずれも満たす方
■CRA経験（企業治験及びグローバル試験）5年以上
■英語スキル（読み書きだけでなく、バーバルなコミュニケーションが可能な方。または、積極的にチャレンジしていく意欲のある方）

東京都

同社は、離職率が低く安定して働くことが出来る外資系製薬メーカーです。

■同社の医薬品等に関するGMP／GDP等の管理業務を行います。

下記全てに合致する方
・理工系大学卒以上
・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験

東京都

■同社は、家庭用殺虫剤や生活用品などの分野でトップクラスのシェアを有するトイレタリーメーカーです。
■現在、アジア各国を中心に、EU、南北アメリカ、中東など、世界約52カ国で展開しています。
■ここ数年は大型のM＆Aを実施するなど、グループとしての事業拡大にも取り組み、中国やその他アジア諸国を中心に続々と事業拡大中です。

■信頼性保証業務として、表示広告薬事チェックのメンバーを同社は募集しています。
一般用医薬品、医薬部外品、化粧品や雑貨品の表示・広告活動における法令遵守をご担当いただきます。同社が世に送り出す多岐にわたる製品の表示・広告活動において、薬機法や景品表示法をはじめとする各種法令を遵守し、顧客に「正しく」「魅力的」に情報を伝えるための戦略的な薬事チェック・推進を担う重要な役割です。法令遵守による消費者の信頼確保と、製品の訴求力最大化を両立させ、事業成長に貢献することがミッションです。

【具体的には】
- 製品表示や広告について、薬機法や景品表示法に基づくチェックを実施し、必要な修正を行います。
- マーケティングチームと連携し、消費者に誤解を与えない範囲で製品の魅力を引き出すための表現方法を提案します。
- 新製品開発プロセスに関与し、消費者ニーズに基づいた訴求ポイントの設定を行います。

※いずれも必須
■関連法規に基づく製品表示のチェック業務を行った実績がある方
■医薬部外品や化粧品の製品表示に関する法令知識を有し、実務経験がある方
■薬機法や景表法に基づく広告表示の改善提案を行った経験がある方
■PCスキルをお持ちの方（下記いずれも必須）：
Word：基本的な操作
Excel：基本的な操作
Power Point：基本的な操作

東京都

スペシャリティ領域に特化し、専門性を深く追求できる環境が最大の魅力です。特にオーファンドラッグや小児医薬品など、アンメットメディカルニーズの高い領域に貢献できるため、仕事の社会的意義を強く実感できます。
少数精鋭の組織だからこそ、PV業務の全体像を把握しやすく、個々の裁量が大きいのが特徴です。安全性情報管理の幅広い業務に携わりながら、主体的にキャリアを築きたい方に最適な環境です。腰を据えて専門性を高め、社会貢献と自己成長を両立させることができます。

■医薬品の安全管理担当者として、以下の業務に従事していただきます。

【具体的には】
・個別症例評価
・臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性
・リスク評価・集積報告
・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応
・リスクマネジメント・適正使用資材作成
・新薬承認申請（安全性）関連

■以下の業務が経験できます
・市販後安全性
・臨床試験（GCP）関連安全性
・新薬承認申請（安全性）関連
・市販直後調査関連
・海外提携会社との英語での情報交換

以下すべてを満たす方
■製薬メーカー／CROにて3年以上の医薬品の安全性個別症例評価業務経験
■安全性関連の集積報告作成の経験
■新薬承認申請関連当局対応業務の経験

東京都

同社のMedical Affairsとして、クライアント製薬企業にて
講演会・Web講演の立案から準備、実施 などを担当します。

■クライアント製薬企業にてメディカル・アフェアーズ業務に従事いただきます。

下記全てを満たす方
■MSL経験者もしくは、MR経験者で講演会の企画・運営経験のある方など、Dr.との折衝経験をお持ちの方。
■英語力（論文読解レベル）

東京都、大阪府

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。

【具体的には】
■メディカルプランの作成　■アドバイザリーボードの立案/実行
■メディカルイベントの企画/実施　■資材作成やスライドレビュー業務
■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
■メディカルインフォメーション（2 次対応）
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）　など

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者
・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者
■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上

【歓迎要件】
■ビジネスレベルの英語力
■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や自然科学・生命科学系の博士号（PhD）の保有
■抗がん剤領域における経験2 年以上

※直近1年以内に同社に応募されている場合、再度の応募は不可※ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

■中外製薬グループの開発部門が独立したCROです。
■中外製薬社とロシュ社の試験のみを受注して担当しており、臨床試験のマネジメント業務を担当する企業になっています。

■同社の革新的な医薬品を開発する臨床試験の品質管理担当者として、臨床試験プロセスの確認、定期点検、GCP適合性調査対応等の業務全般に従事いただきます。

以下すべての■に該当する方
■各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
■GCP下での臨床開発オペレーション業務（StudyManagement業務またはモニタリング業務）経験を2年以上、または臨床開発におけるTMFManagement業務経験2年以上　
■TMFシステムの使用経験があること
■海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

※下記経験のある方は、リーダーでの採用の可能性があります。
■各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
■GCP下での臨床開発オペレーション業務（StudyManagement業務またはモニタリング業務）経験を5年以上、または臨床開発におけるTMFManagement業務経験（TMF管理、TMF
training開催経験など）を5年以上
　※CROでのTMF管理経験でも可
　※臨床開発オペレーション経験（StudyManagement業務またはモニタリング業務）、TMFManagement業務経験を併せて5年以上でも可能
■TMFシステムの使用経験があること
■海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

東京都

同社は、グローバル治験をメインに様々な領域のプロジェクトを持つ、大手CROです。中途入社の方が7～8割を占めており、中途入社の方も活躍しやすい環境です。また、有給消化率が75％以上と非常に高く、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。

■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。

【具体的には】
・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）
・システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）
・iCRAI・iCRAIIの育成・指導

下記、全てに該当する方
■モニター（CRA）実務経験5年以上（国際共同治験経験者歓迎）
■チームリード、後輩指導や育成経験
■TOEIC 700点以上目安（Reading & Writing必須）

東京都、大阪府、兵庫県

東京にて就業可能、かつ事業の安定性のある企業で就業可能な希少性の高い求人です。
平均勤続年数17年以上と長く就業される方が多く、落ち着いて就業できる環境です。

■同社にて、医薬品などの品質管理業務担当者として従事いただきます。

下記全てを満たす方
■大卒以上
■医薬品などの品質管理業務のご経験をお持ちの方

東京都

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【品質統括部のミッション】
同社グループ会社と協力して、
１．Quality Culture（企業体質）を改善する
２．製品品質と経営品質を高める

【職務内容】
同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。

（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査
（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査
（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営
（４）Quality Cultureの改善支援
（５）品質に関する人財の育成支援
（６）品質に関する緊急事態の対応支援
（７）上記に付随する事項

【魅力】
・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。
・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。
・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。

【組織構成】
品質統括本部3名

【必須要件】
■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者
※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般（錠剤、軟膏剤等）のQA経験者が対象となります。



【歓迎要件】
▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者
▼マネジメントのご経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
治験の立案、実行、当局対応における医学的助言

【具体的な職務内容】
幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。

・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・治験における登録患者の適格性評価支援
・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する

【組織構成】
150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。

【残業時間について】
繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【必須要件】
　
■日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
■製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力


【歓迎要件】
▼難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験　
▼再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

社会貢献度の高い医療機器メーカーにて経験を積んでいきたいとお考えの方、是非お待ちしています。

AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
・性能評価試験のデザイン設計
・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝
・試験結果の統計解析と考察
・CROのコントロールおよび管理
・社内関連部門および外部審査機関との折衝
■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進
・研究実施機関との契約および倫理審査手続き
・研究進捗管理、施設対応、および医師との折衝

【仕事の魅力】
■最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる
■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる
■多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる

企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験

東京都

■全世界のバイオ医薬品市場は年々拡大しており、2010年の12兆円から2018年には24兆円に達しました。上位100品目の売上げにおいても、バイオ医薬品の占める割合が増加しています（2010年34％→2018年53％）。市場拡大は今後も続き、2024年には38兆円になると予測されています。
■同社は少数精鋭だからこそ、幅広いご経験を積んで頂くことが可能です。

同社にて統計解析業務及びSASプログラミングを実施いただきます。

下記の■すべてに該当する方
■以下いずれかのご経験をお持ちの方
・製薬業界またはCRO業界における統計解析業務の経験（7～10年程度）
・SASプログラミング経験（マクロ開発およびデバッグを含む）（7～10年程度）
・SASプログラムのご経験はなくとも、解析計画書の作成に従事されたご経験をお持ちの方
・規制当局への申請書類（例：PMDA、MAA、BLA）および関連書類（define.xml、eCTD）の作成経験
■CDISC基準（SDTM、ADaM）に関する豊富な知識
■英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
■生物統計学、統計学、コンピュータサイエンス、または関連分野の学士号または修士号

兵庫県、東京都

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
TXP Medicalは大規模病院へのシステムとデータベースの開発・提供を行うことで独自の医療ビッグデータ＝リアルワールドデータ （RWD） の利活用を行い、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究や治験リクルーティングなどのコンサルティングサービスを提供しています。2022年にサービスを開始し、今年度は昨年比5倍の売上成長を見込んでおり、より多くのクライアントへ価値提供をし、事業を拡大するために人員を募集します。

【お任せしたいミッション】
弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。
社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。

※業務具体例
・研究計画書、解析計画書の作成
・倫理審査書類の作成
・研究用データ抽出および前処理
・RやPythonを用いた研究データの統計解析
・報告書、論文データの作成
・論文の執筆

【本ポジションの特徴、醍醐味】
（１）希少性の高いデータを扱う先駆的な経験
現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。
一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。

（２）急成長中の新規事業
RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。
各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。
多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。

【チーム…

【必須要件】
◎R言語もしくはSASを用いた研究データの統計解析を3年以上業務で経験をしており、かつ下記のいずれかを満たす方
・CROやアカデミアでの多施設研究に関わった経験
・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験
・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験
・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
【歓迎要件】
▼英語スキル歓迎（読み書き程度）
▼研究が好きな方

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

・研究開発専門の派遣会社として創業35年の企業となります。
・主に派遣先は大手メーカー（製薬・化学）が多くその他、大学や公的機関などアカデミアの研究機関への派遣も行なっています。
・他社との差別化としては大学院修了者が社員全体の80％以上を占めており、同社で運営する受託ラボが全国に6拠点あり業界的にも専門性を認知されています。

■抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトを担当いただきます。

【具体的には】
・タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測
・バーチャルスクリーニング
・タンパク質配列からの物性予測モデル作成
　配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成
　追加学習でのモデル更新作業
・機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行
・創薬支援のためのAI開発　など
※創薬支援のための機械学習モデル開発やバイオインフォマティクス業務。Pythonでの開発が主な業務。

下記いずれかの経験をお持ちの方
■バイオ・ケモインフォマティクス実務経験
（シークエンス解析（ゲノム、トランスクリプトーム等）、立体構造解析、相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、他各種シミュレーション）
■計算科学解析の実務経験
（分子力学法、非経験的分子軌道法、半経験的分子軌道法、密度汎関数法、分子動力学法、第一原理計算、量子化学計算など）
※大学機関での研究歴（修士、博士課程）を有する方も歓迎
※研究経験などブランクを有する方も歓迎

東京都、北海道、大阪府、福岡県、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、神奈川県、新潟県、山梨県、長野県、富山県、石川県、福井県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

■一般的な理論先行型の商品とは異なり、確かな体感を最重要視するため臨床試験に近いレベルのモニターを何度も重ね、結果が「びっくりするほど良かった場合のみ」商品化されています。

■薬機法、景表法、特商法、健康増進法に関わる【広告審査】業務をご担当いただきます。
社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。

【具体的には】
・広告・LP（WEB販売ページ）の審査：1日10件程度
・広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討
・法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知
・ディレクターからの相談対応
・外部機関への照会

【研修期間】
審査する広告がどのように作られたかを知るために、ディレクター側の研修に参加いただいた後に配属となり、段階的に学んでいける体制が整っています。
・全社研修（2週間）：同社のビジネスモデルやマインド、他部署の業務の流れを把握します。
・広告研修（1ヵ月）：商品理解、着眼法による広告分析、広告制作など広告の基礎を学びます。
※配属後は広告制作の仕事はありません
・本配属：薬機法・景表法などを学びつつ、実務を通し広告審査のスキルを身につけます。

【キャリアイメージ】
まずは広告一次審査から携わっていただき、業務に慣れたら最終審査をご担当いただきます。
将来的には、既存商品・新規商品開発時の広告訴求の...

薬機法・景表法等に関わる広告審査業務の経験（年数不問）
※薬機法・景表法いずれかのご経験でも可

東京都

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英　90%
・英→日　10%
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション

【募集背景】
増員

【魅力】
■治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している
■委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる
■従来のPMS領域のPV業務のほか、スタートアップ企業に対してＰＶ業務含めた全面的なサポート業務が経験できる
■働き方◎：フレックス（コアタイム無）、在宅勤務
■安定性のある基盤でチャレンジできる環境

【必須要件】
■安全性情報管理（PV）の経験を10年以上
■3名以上のマネジメント経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します