臨床開発モニター(CRA)／正社員／転勤無しの転職・求人情報一覧

【パソナキャリア経由での入社実績あり】【スタンダード上場】【歯科用精密機器（ハンドピース）世界シェア25%とNO.1】【経常利益30%以上】の優良企業。
1930年の創業以来超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、医療機器・工業用切削機器を開発し135カ国以上に販売。

「臨床開発※マネージャー候補【歯科用精密機器世界シェアNO1】」のポジションの求人です
歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社で医療機器における臨床開発業務並びに組織運営に携わって頂きます。

【具体的には】
・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務
・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に
　関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との
　アライアンス活動
・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進

【魅力】
■グローバル展開／企業指標
世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

【必須要件】
■組織運営・マネジメント業務に携わられた方
■医療機器における臨床評価・臨床開発業務 または 治験業務に5年以上の経験



【歓迎要件】
▼英語力

海外比率が8割の同社、業務内容としても海外対応が大半な為、海外志向の高い方からの応募をお待ち申し上げております。
英語は堪能なメンバーも多いですが、抵抗ない方は歓迎します。また欧州への対応（MDR）の経験者は歓迎します。

東京都
台東区東上野4-8-1

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

【仕事の魅力】
■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます
■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります
■実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます
■海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

【必須要件】
■製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
■自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
■海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

※勤務地は、東京・大阪・名古屋のどちらかになります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。
※条件によっては契約社員での採用となります。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

【必須要件】
■臨床開発業界における3年以上のCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（USが参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

臨床開発・臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理
プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー
社内の部門間の調整・進捗管理
プロジェクトの予算管理・調整
リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成
開発戦略提案、PMDA相談に関するクライアントとの調整
issue・インシデント等への対応・助言
プロジェクト全体の品質管理　など

【必須要件】
製薬メーカー・医療機器メーカー・CROで、以下のうち複数のご経験をお持ちの方

・臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションのマネジメント
・臨床開発の企画
・PMDA相談、承認申請準備等

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。

臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

【必須要件】
■臨床開発業界における5年以上のPMやCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（他国が参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）


【歓迎要件】
▼クリニカルトライアルリード志望の方においては、PMDAを含む各国当局対応の実務経験があること。
▼CNSもしくはGene Therapy領域での経験

【雇用形態補足】
場合によって契約社員として提示する可能性あり

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【特徴】
■「AI」×「治験」をテーマに、「人にしかできない仕事」と「機会が代替できる仕事」を明確にし、治験の効率化を図ることをミッションとしています。
■アメリカにあるテクノロジー分野のリーディングカンパニーと提携し、今後も新たなシステムをリリース予定。

■医薬品開発に関る臨床開発、製造販売後臨床試験、臨床研究等におけるモニタリング業務を担当します。

【具体的には】
・試験開始に先立ち実施医療機関の選定
・契約手続き
・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務
・症例エントリーの進捗確認／必須文書の確認
・症例報告書の回収
・試験終了時の諸手続き

下記すべてを満たす方
■3年以上のCRA経験者
■Oncology経験が2年以上
■施設の立ち上げ経験
■Global試験の経験がある方
■英語でのCommunication能力がある方（読み書き中級程度以上）

東京都、大阪府、愛知県

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う
・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。
・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。
・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。
・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。
・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。
・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。
・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。
・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。
・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。
・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）

【必須要件】
■PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方　
※PM業務が未経験の方でも応募可能です。
■ビジネスレベル以上の英語力

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

■同社は医薬品開発業務に特化したCROです。派遣先の製薬メーカにて直接雇用に切り替わる事例もございます。
■グローバル試験数は増加しており、今後は受託の割合も増える方針です。
■年収に関しても、他社平均を上回っております。
■内勤を希望される方のためのプロジェクトも有しておりますので、かなり幅広く求職者の希望に対応して頂ける企業となっております。

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き

■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方

大阪府、東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的な職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく
・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【必須要件】
■製薬メーカーあるいはCROでのProject Managementのご経験
■ビジネスレベルの英語力（グローバルとのコミュニケーションが発生します）


【歓迎要件】
▼新しいことにチャレンジできる気概 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】【スタンダード上場】【歯科用精密機器（ハンドピース）世界シェア25%とNO.1】【経常利益30%以上】の優良企業。
1930年の創業以来超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、医療機器・工業用切削機器を開発し135カ国以上に販売。

「臨床開発※マネージャー候補【歯科用精密機器世界シェアNO1】」のポジションの求人です
歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社で医療機器における臨床開発業務並びに組織運営に携わって頂きます。

【具体的には】
・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務
・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に
　関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との
　アライアンス活動
・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進

【魅力】
■グローバル展開／企業指標
世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

【必須要件】
■組織運営・マネジメント業務に携わられた方
■医療機器における臨床評価・臨床開発業務 または 治験業務に5年以上の経験



【歓迎要件】
▼英語力

海外比率が8割の同社、業務内容としても海外対応が大半な為、海外志向の高い方からの応募をお待ち申し上げております。
英語は堪能なメンバーも多いですが、抵抗ない方は歓迎します。また欧州への対応（MDR）の経験者は歓迎します。

東京都
台東区東上野4-8-1

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

【必須要件】
■新GCP下でのモニター経験
■プロジェクトリーダーやマネジメント経験



【歓迎要件】
▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【具体的な職務内容】
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

【仕事の魅力】
■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます
■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります
■実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます
■海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

【必須要件】
■製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
■自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
■海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

※勤務地は、東京・大阪・名古屋のどちらかになります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。
※条件によっては契約社員での採用となります。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。

臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

【必須要件】
■臨床開発業界における5年以上のPMやCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（他国が参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）


【歓迎要件】
▼クリニカルトライアルリード志望の方においては、PMDAを含む各国当局対応の実務経験があること。
▼CNSもしくはGene Therapy領域での経験

【雇用形態補足】
場合によって契約社員として提示する可能性あり

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

【必須要件】
■臨床開発業界における3年以上のCTMの経験
■ビジネスレベルの英語力（USが参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

臨床開発・臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理
プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー
社内の部門間の調整・進捗管理
プロジェクトの予算管理・調整
リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成
開発戦略提案、PMDA相談に関するクライアントとの調整
issue・インシデント等への対応・助言
プロジェクト全体の品質管理　など

【必須要件】
製薬メーカー・医療機器メーカー・CROで、以下のうち複数のご経験をお持ちの方

・臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションのマネジメント
・臨床開発の企画
・PMDA相談、承認申請準備等

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的な職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく
・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【必須要件】
■製薬メーカーあるいはCROでのProject Managementのご経験
■ビジネスレベルの英語力（グローバルとのコミュニケーションが発生します）


【歓迎要件】
▼新しいことにチャレンジできる気概 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

東京都
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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う
・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。
・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。
・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。
・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。
・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。
・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。
・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。
・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。
・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。
・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）

【必須要件】
■PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方　
※PM業務が未経験の方でも応募可能です。
■ビジネスレベル以上の英語力

東京都
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